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Röntgenologische Bewertung einer sternförmigen Inzisionstechnik

30. Dezember 2021 aktualisiert von: Wen Luo

Röntgenologische Bewertung einer sternförmigen Inzisionstechnik für Patienten mit dicker und dünner Gingiva, die mit implantatgetragenem festsitzendem Zahnersatz behandelt wurden: eine randomisierte Studie

Bewertung einer sternförmigen Inzisionstechnik bei Patienten mit dicker Gingiva und Thingiva, die mit implantatgetragenem festsitzendem Zahnersatz behandelt wurden. Die sternförmige Inzision wäre eine effektive und einfache Methode, um Gingivapapillen zu rekonstruieren und die Gingivarezession bei Patienten mit dicker Gingiva zu vermeiden, die mit implantatgetragenem festsitzendem Zahnersatz behandelt werden, und sie ist einer klinischen Erweiterung würdig.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bewertung einer sternförmigen Inzisionstechnik für Patienten mit dicker und dünner Gingiva, die mit implantatgetragenem festsitzendem Zahnersatz behandelt wurden. Methoden und Materialien: 24 Patienten mit kreuzförmiger Inzision wurden einer Gruppe mit dicker Gingiva (16 Fälle) und einer Gruppe mit dünner Gingiva (8 Fälle) zugeordnet. Die Nachkontrolle erfolgte 3 und 12 Monate nach der endgültigen Restauration. Klinische und röntgenologische Bewertung, einschließlich Gingivapapillenhöhe, modifizierter Plaqueindex, modifizierter Sulkusblutungsindex, parodontale Tiefe und krestaler marginaler Knochenhöhe, wurden verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital of Stomatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 58 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienproben bestanden aus Patienten, die mit einem Bone-Level-Implantat (Osstem, Korea) in den Prämolaren- oder Molarenbereich eingesetzt worden waren. Vierundzwanzig Probanden wurden aus den Patienten ausgewählt, die zwischen Juni 2019 und Juni 2021 in die Abteilung für orale Implantologie des Westchinesischen Krankenhauses für Stomatologie der Universität Sichuan in China kamen.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Guter Allgemeinzustand, keine chronischen Systemerkrankungen.
  2. Alle in diese Studie eingeschlossenen Probanden mussten einen fehlenden Prämolaren oder Backenzahn mit angrenzenden natürlichen Zähnen haben.
  3. Alle in diese Studie eingeschlossenen Probanden waren mit einer Implantatinsertion auf Knochenniveau im Prämolaren- oder Molarenbereich behandelt worden. Die Patienten hatten eine unzureichende Gingivapapillenhöhe (bezogen auf einen kontralateralen natürlichen Zahn, der ebenfalls eine unzureichende Gingivapapillenhöhe aufwies) und eine Breite von mindestens 2 mm keratinisiertem Gewebe um das Implantat herum.

Ausschlusskriterien

  1. Aktive parodontale Infektionen.
  2. Starkes Rauchen (> 10 Zigaretten pro Tag).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dicke Gingiva-Gruppe
Nach dem Einführen der Sonde in den fazialen Aspekt des Sulcus durch den Gingivarand basiert die einfache visuelle Methode auf der Transparenz der parodontalen Sonde durch den Gingivarand, während der bukkale Sulcus am Mittelgesicht des Zahns sondiert wird. Wenn der Umriss der darunter liegenden parodontalen Sonde nicht durch das Zahnfleisch zu sehen ist, wird der gingivale Phänotyp als dick angesehen.
Thin-Gingiva-Gruppe
Nach dem Einführen der Sonde in den fazialen Aspekt des Sulcus durch den Gingivarand basiert die einfache visuelle Methode auf der Transparenz der parodontalen Sonde durch den Gingivarand, während der bukkale Sulcus am Mittelgesicht des Zahns sondiert wird. Wenn der Umriss der darunter liegenden parodontalen Sonde durch das Zahnfleisch sichtbar ist, wird der Zahnfleischphänotyp als dünn angesehen.
Diagnosetest: Der Biotyp der Gingiva
Der Biotyp des Zahnfleisches wurde durch eine parodontale Sonde bestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Papillenhöhe
Zeitfenster: Zwischen Juni 2019 und Juni 2021
Vorhandensein/Fehlen der Papillenhöhe wurde visuell gemäß dem von Jemt vorgeschlagenen Papillenindex bewertet
Zwischen Juni 2019 und Juni 2021
Modifizierter Plaque-Index (mPI)
Zeitfenster: Zwischen Juni 2019 und Juni 2021
Plaqueakkumulation um das marginale periimplantäre Gewebe herum wurde anhand der mPI-Kriterien beurteilt
Zwischen Juni 2019 und Juni 2021
Modifizierter Sulkusblutungsindex (mBI)
Zeitfenster: Zwischen Juni 2019 und Juni 2021
Die Blutungsneigung des marginalen periimplantären Gewebes wurde mittels mBI bewertet
Zwischen Juni 2019 und Juni 2021
Sondierungstiefe (PD, mm)
Zeitfenster: Zwischen Juni 2019 und Juni 2021
Die PD wurde an den mittleren bukkalen, mittleren oralen, mesialen und distalen Aspekten der bukkalen Oberflächen jedes Implantats mit einer Standard-Parodontalsonde beurteilt, und der endgültige Wert wurde durch den Durchschnitt von vier Aspekten bestimmt.
Zwischen Juni 2019 und Juni 2021
Gingivarandniveau (GML)
Zeitfenster: Zwischen Juni 2019 und Juni 2021
Die Höhe des Gingivarands wurde durch Berechnung des vertikalen Abstands zwischen dem apikalsten Punkt des Gingivarands auf der bukkalen Seite der Krone und der Linie, die die Spitze der angrenzenden mesialen und distalen natürlichen Zähne verbindet (PMD), ermittelt.
Zwischen Juni 2019 und Juni 2021
Die Landmarken des ersten Knochen-Implantat-Kontakts (fBIC) und der Implantatschulter (IS)
Zeitfenster: Zwischen Juni 2019 und Juni 2021
fBIC-IS wurde als vertikaler Abstand zwischen dem ersten Knochen-Implantat-Kontakt und der Implantatschulter definiert, und der Abstand wurde an der mesialen bzw. distalen Seite des Implantats bewertet. Wenn sich der marginale krestale Knochen koronal zum IS befand, wurde ein positiver (+) Wert angegeben, während ein negativer (-) Wert, wenn er sich apikal zum IS befand, als Nullwert gewertet wurde, wenn IS und fBIC zusammenfielen. Das krestale Knochenniveau zum Zeitpunkt der Abformung wurde als Ausgangswert angesehen. Die bekannte Implantatlänge wurde für die Kalibrierung der Maßverzerrung im Röntgenbild verwendet (die Implantatlänge betrug 10 mm).
Zwischen Juni 2019 und Juni 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wen Luo

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaohui Zheng, MD, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. Du H, Gao M, Qi C, Liu S, Lin Y. Drug-induced gingival hyperplasia and scaffolds: they may be valuable for horizontal food impaction. Med Hypotheses 2010;74(6): 984-5. 2. Bidra AS. Nonsurgical management of inflammatory periimplant disease caused by food impaction: a clinical report. J Prosthet Dent 2014;111(2): 96-100. 3. Berglundh T, Lindhe J, Ericsson I, Mainello CP, Lijenberg B. The soft tissue barrier at implants and teeth. Clin Oral Implants Res 1991; 2: 81-90. 4. Berglundh T, Lindhe J, Jonsson K, Ericsson I. The topography of the vascular systems in the periodontal and peri-implant tissues in the dog. J Clin Periodontol 1994; 21: 189-93. 5. Chow YC, Wang HL. Factors and techniques influencing peri-implant papillae. Implant Dent 2010; 19(3): 208-19. 6. Sanavi F, Weisgold AS, Rose LF. Biologic width and its relation to periodontal biotypes. J Esthet Dent 1998; 10(3): 157-63. 7. De Rouck T, Eghbali R, Collys K, De Bruyn H, Cosyn J. The gingival biotype revisited: transparency of the periodontal probe through the gingival margin as a method to discriminate thin from thick gingiva. J Clin Periodontol 2009; 36(5): 428-33. 8. Olsson M, Lindhe J. Periodontal characteristics in individuals with varying form of the upper central incisors. J Clin Periodontol 1991; 18(1): 78-82. 9. Pontoriero R, Carnevale G. Surgical crown lengthening: a 12-month clinical wound healing study. J Periodontol 2001;72(7): 841-8. 10. Ronay V, Sahrmann P, Bindl A, Attin T, Schmidlin PR. Current status and perspectives of mucogingival soft tissue measurement methods. J Esthet Restor Dent 2011; 23(3):146-56. 11. Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol 1987; 2(4):145-51. 12. Chang M, Wenstrom JL, Odman P, Andersson B. Implant supported single-tooth replacements compared to contralateral natural teeth. Crown and soft tissue dimensions. Clin Oral Implants Res 1999; 10(3): 185-94. 13. Welander M, Abrahamsson I, Berglundh T. The mucosal barrier at implant abutments of different materials. Clin Oral Implants Res 2008;19(7): 635-41. 14. Kajiwara N, Masaki C, Mukaibo T, Kondo Y, Nakamoto T, Hosokawa R. Soft tissue biological response to zirconia and metal implant abutments compared with natural tooth: microcirculation monitoring as a novel bioindicator. Implant Dent 2015; 24(1): 37-41. 15. Muller HP, Heinecke A, Schaller N, Eger T. Masticatory mucosa in subjects with different periodontal phenotypes. J Clin Periodontol 2000; 27(9):621-6. 16. Pradeep AR, Karthikeyan BV. Peri-implant papilla reconstruction: realities and limitations. J Periodontol, 2006. 77(3): p. 534-44. 17. Kan JY, Rungcharassaeng K, Umezu K, Kois JC. Dimensions of peri-implant mucosa: an evaluation of maxillary anterior single implants in humans. J Periodontol 2003;74(4):557-62. 18. Finelle G, Papadimitriou DE, Souza AB, Katebi N, Gallucci GO, Araujo MG. Peri-implant soft tissue and marginal bone adaptation on implant with non-matching healing abutments: micro-CT analysis. Clin Oral Implants Res, 2015; 26(4): e42-6. 19. Farronato D, Santoro G, Canullo L, Botticelli D, Maiorana C, Lang NP. Establishment of the epithelial attachment and connective tissue adaptation to implants installed under the concept of

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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