Рентгенологическая оценка техники звездообразного разреза
30 декабря 2021 г. обновлено: Wen Luo
Рентгенологическая оценка техники звездообразных разрезов у пациентов с толстой и тонкой десной, получавших фиксированный протез с опорой на имплантаты: рандомизированное исследование
Оценить технику звездообразных разрезов у пациентов с толстой десной и тонкой десной, леченных несъемным протезом с опорой на имплантаты.
Звездообразный разрез был бы эффективным и простым методом реконструкции десневых сосочков и предотвращения рецессии десны у пациентов с толстой десной, получающих несъемный протез с опорой на имплантаты, и он заслуживает клинического применения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Оценить технику звездообразных разрезов у пациентов с толстой и тонкой десной, получающих несъемный протез с опорой на имплантаты.
Методы и материалы: 24 пациента, которым был выполнен крестообразный разрез, были разделены на группы с толстой десной (16 случаев) и группу с тонкой десной (8 случаев).
Контрольные осмотры проводились через 3 и 12 месяцев после окончательной реставрации.
Использовали клиническую и рентгенографическую оценку, включая высоту десневого сосочка, модифицированный индекс зубного налета, модифицированный индекс кровоточивости борозды, глубину периодонта и уровень гребневой маргинальной кости.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- West China Hospital of Stomatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 22 года до 58 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образцы исследования состояли из пациентов, у которых был установлен один имплантат на уровне кости (Osstem, Корея) в области премоляров или моляров.
Двадцать четыре субъекта были отобраны из числа пациентов, поступивших в отделение оральной имплантологии Западно-китайской стоматологической больницы Сычуаньского университета в Китае в период с июня 2019 года по июнь 2021 года.
Описание
Критерии включения
- Хорошее общее самочувствие, отсутствие хронических системных заболеваний.
- У всех субъектов, включенных в это исследование, должен был отсутствовать один премоляр или моляр с соседними естественными зубами.
- Всем субъектам, включенным в это исследование, была проведена установка одного имплантата на уровне кости в области премоляров или моляров. У пациентов была недостаточная высота десневого сосочка (имеется в виду контралатеральный естественный зуб, который также имел недостаточную высоту десневого сосочка) и ширина ороговевшей ткани вокруг имплантата не менее 2 мм.
Критерий исключения
- Активные пародонтальные инфекции.
- Интенсивное курение (> 10 сигарет в день).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа толстой десны
После введения зонда в лицевую сторону борозды через десневой край простой визуальный метод основан на прозрачности пародонтального зонда через десневой край при зондировании щечной борозды на средней поверхности зуба.
Когда контур подлежащего периодонтального зонда не виден через десну, десневой фенотип считается толстым.
|
|
|
тонкодесневая группа
После введения зонда в лицевую сторону борозды через десневой край простой визуальный метод основан на прозрачности пародонтального зонда через десневой край при зондировании щечной борозды на средней поверхности зуба.
Когда через десну видны контуры пародонтального зонда, десневой фенотип считается тонким.
|
Биотип десны определяли пародонтальным зондом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота сосочка
Временное ограничение: В период с июня 2019 года по июнь 2021 года
|
Наличие/отсутствие высоты сосочков оценивали визуально по индексу сосочков, предложенному Джемтом.
|
В период с июня 2019 года по июнь 2021 года
|
|
Модифицированный индекс зубного налета (mPI)
Временное ограничение: В период с июня 2019 года по июнь 2021 года
|
накопление бляшек вокруг маргинальной периимплантатной ткани оценивали по критериям mPI
|
В период с июня 2019 года по июнь 2021 года
|
|
Модифицированный индекс кровотечения из борозды (mBI)
Временное ограничение: В период с июня 2019 года по июнь 2021 года
|
склонность к кровотечению маргинальной ткани вокруг имплантата оценивали с помощью mBI.
|
В период с июня 2019 года по июнь 2021 года
|
|
Глубина зондирования (PD, мм)
Временное ограничение: В период с июня 2019 года по июнь 2021 года
|
PD оценивали на среднещечной, среднеоральной, мезиальной и дистальной сторонах щечных поверхностей каждого имплантата с помощью стандартного пародонтального зонда, а окончательное значение определяли как среднее из четырех аспектов.
|
В период с июня 2019 года по июнь 2021 года
|
|
Уровень десневого края (GML)
Временное ограничение: В период с июня 2019 года по июнь 2021 года
|
Уровень десневого края оценивали путем расчета расстояния по вертикали между самой апикальной точкой десневого края на щечной стороне коронки и линией, соединяющей вершины соседних мезиальных и дистальных естественных зубов (PMD).
|
В период с июня 2019 года по июнь 2021 года
|
|
Ориентиры первого контакта кости с имплантатом (fBIC) и плеча имплантата (IS)
Временное ограничение: В период с июня 2019 года по июнь 2021 года
|
fBIC-IS определяли как расстояние по вертикали от первого контакта костного имплантата до плеча имплантата, и расстояние оценивали с мезиальной и дистальной сторон имплантата соответственно.
Когда маргинальный гребень располагался коронально к ИС, давали положительное (+) значение, где отрицательное (-) значение при расположении апикально по отношению к ИС значение считали равным нулю, когда ИС и fBIC совпадали.
Уровень альвеолярного отростка на момент снятия оттиска считался исходным.
Известная длина имплантата использовалась для калибровки искажения размеров на рентгенограмме (длина имплантата составляла 10 мм).
|
В период с июня 2019 года по июнь 2021 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiaohui Zheng, MD, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University, China
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- 1. Du H, Gao M, Qi C, Liu S, Lin Y. Drug-induced gingival hyperplasia and scaffolds: they may be valuable for horizontal food impaction. Med Hypotheses 2010;74(6): 984-5. 2. Bidra AS. Nonsurgical management of inflammatory periimplant disease caused by food impaction: a clinical report. J Prosthet Dent 2014;111(2): 96-100. 3. Berglundh T, Lindhe J, Ericsson I, Mainello CP, Lijenberg B. The soft tissue barrier at implants and teeth. Clin Oral Implants Res 1991; 2: 81-90. 4. Berglundh T, Lindhe J, Jonsson K, Ericsson I. The topography of the vascular systems in the periodontal and peri-implant tissues in the dog. J Clin Periodontol 1994; 21: 189-93. 5. Chow YC, Wang HL. Factors and techniques influencing peri-implant papillae. Implant Dent 2010; 19(3): 208-19. 6. Sanavi F, Weisgold AS, Rose LF. Biologic width and its relation to periodontal biotypes. J Esthet Dent 1998; 10(3): 157-63. 7. De Rouck T, Eghbali R, Collys K, De Bruyn H, Cosyn J. The gingival biotype revisited: transparency of the periodontal probe through the gingival margin as a method to discriminate thin from thick gingiva. J Clin Periodontol 2009; 36(5): 428-33. 8. Olsson M, Lindhe J. Periodontal characteristics in individuals with varying form of the upper central incisors. J Clin Periodontol 1991; 18(1): 78-82. 9. Pontoriero R, Carnevale G. Surgical crown lengthening: a 12-month clinical wound healing study. J Periodontol 2001;72(7): 841-8. 10. Ronay V, Sahrmann P, Bindl A, Attin T, Schmidlin PR. Current status and perspectives of mucogingival soft tissue measurement methods. J Esthet Restor Dent 2011; 23(3):146-56. 11. Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol 1987; 2(4):145-51. 12. Chang M, Wenstrom JL, Odman P, Andersson B. Implant supported single-tooth replacements compared to contralateral natural teeth. Crown and soft tissue dimensions. Clin Oral Implants Res 1999; 10(3): 185-94. 13. Welander M, Abrahamsson I, Berglundh T. The mucosal barrier at implant abutments of different materials. Clin Oral Implants Res 2008;19(7): 635-41. 14. Kajiwara N, Masaki C, Mukaibo T, Kondo Y, Nakamoto T, Hosokawa R. Soft tissue biological response to zirconia and metal implant abutments compared with natural tooth: microcirculation monitoring as a novel bioindicator. Implant Dent 2015; 24(1): 37-41. 15. Muller HP, Heinecke A, Schaller N, Eger T. Masticatory mucosa in subjects with different periodontal phenotypes. J Clin Periodontol 2000; 27(9):621-6. 16. Pradeep AR, Karthikeyan BV. Peri-implant papilla reconstruction: realities and limitations. J Periodontol, 2006. 77(3): p. 534-44. 17. Kan JY, Rungcharassaeng K, Umezu K, Kois JC. Dimensions of peri-implant mucosa: an evaluation of maxillary anterior single implants in humans. J Periodontol 2003;74(4):557-62. 18. Finelle G, Papadimitriou DE, Souza AB, Katebi N, Gallucci GO, Araujo MG. Peri-implant soft tissue and marginal bone adaptation on implant with non-matching healing abutments: micro-CT analysis. Clin Oral Implants Res, 2015; 26(4): e42-6. 19. Farronato D, Santoro G, Canullo L, Botticelli D, Maiorana C, Lang NP. Establishment of the epithelial attachment and connective tissue adaptation to implants installed under the concept of
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .