Csillag alakú metszéstechnika radiográfiás értékelése
2021. december 30. frissítette: Wen Luo
Csillag alakú metszéstechnika radiográfiás értékelése implantátum által támogatott rögzített protézissel kezelt vastag- és vékonyíny-betegeknél: Randomizált vizsgálat
Csillag alakú metszéstechnika értékelése implantátum által támogatott rögzített protézissel kezelt vastag- és ínyvas betegeknél.
A csillag alakú metszés hatékony és egyszerű módszer lenne az ínypapillák rekonstruálására és a fogíny recesszió elkerülésére az implantátum alátámasztott fix protézissel kezelt betegeknél, és érdemes klinikai kiterjesztésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: Csillag alakú metszéstechnika értékelése vastag- és vékonyínyű betegeknél, akiket implantátum által támogatott rögzített protézissel kezelnek.
Módszerek és anyagok: 24 beteg keresztmetszést kapott vastag-gingiva csoportba (16 eset) és vékony-gingiva csoportba (8 eset).
Az utóvizsgálatot 3 és 12 hónappal a végleges helyreállítás után végeztük.
Klinikai és radiográfiai értékelést alkalmaztak, beleértve a gingiva papilla magasságát, a módosított plakk indexet, a módosított sulcus vérzési indexet, a periodontális mélységet és a crestalis marginális csontszintet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- West China Hospital of Stomatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati minták olyan betegekből álltak, akiket egy csontszintű implantátummal (Osstem, Korea) helyeztek be a premoláris vagy moláris régióba.
Huszonnégy alanyt választottak ki azon betegek közül, akik 2019 júniusa és 2021 júniusa között érkeztek a kínai Szecsuani Egyetem Nyugat-kínai Fogászati Kórházának Szájimplantológiai Osztályára.
Leírás
Bevételi kritériumok
- Jó általános egészségi állapot, nincs krónikus szisztémás betegség.
- A vizsgálatba bevont összes alanynak rendelkeznie kellett egy hiányzó premoláris vagy moláris foggal, és a szomszédos természetes fogakkal.
- A vizsgálatba bevont összes alanyt egyetlen csontszintű implantátum behelyezéssel kezelték a premoláris vagy moláris régióban. A betegek ínypapillája nem volt megfelelő (az ellenoldali természetes fogra vonatkoztatva, amely szintén nem rendelkezett megfelelő gingivapapilla magassággal) és legalább 2 mm keratinizált szövetszélességgel az implantátum körül.
Kizárási kritériumok
- Aktív parodontális fertőzések.
- Erős dohányzás (> 10 cigaretta naponta).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
vastag-gingiva csoport
A szondának az ínyszélen keresztül a sulcus arcoldalába történő behelyezése után az egyszerű vizuális módszer a periodontális szonda átlátszóságán alapul az ínyszélen keresztül, miközben a fog középső részén a bukkális barázdát szondázzuk.
Ha az alatta lévő periodontális szonda körvonala nem látható a fogínyen keresztül, a fogíny fenotípusát vastagnak tekintik.
|
|
|
vékony-gingiva csoport
A szondának az ínyszélen keresztül a sulcus arcoldalába történő behelyezése után az egyszerű vizuális módszer a periodontális szonda átlátszóságán alapul az ínyszélen keresztül, miközben a fog középső részén a bukkális barázdát szondázzuk.
Ha az alatta lévő parodontális szonda körvonala a gingiválison keresztül látható, a gingivális fenotípus vékonynak tekinthető.
|
A fogíny biotípusát periodontális szondával határoztuk meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Papilla magassága
Időkeret: 2019 júniusa és 2021 júniusa között
|
A papillamagasság meglétét/hiányát vizuálisan értékeltük a Jemt által javasolt papillaindex alapján
|
2019 júniusa és 2021 júniusa között
|
|
Módosított plakk index (mPI)
Időkeret: 2019 júniusa és 2021 júniusa között
|
A plakk felhalmozódását a marginális periimplantális szövet körül az mPI kritériumai alapján értékeltük
|
2019 júniusa és 2021 júniusa között
|
|
Módosított Sulcus Bleeding Index (mBI)
Időkeret: 2019 júniusa és 2021 júniusa között
|
a marginális periimplantációs szövet vérzési hajlamát mBI segítségével értékeltük
|
2019 júniusa és 2021 júniusa között
|
|
Tapintási mélység (PD, mm)
Időkeret: 2019 júniusa és 2021 júniusa között
|
A PD-t az egyes implantátumok bukkális felületének középső, orális, mesiális és disztális oldalain mértük standard periodontális szondával, és a végső értéket négy szempont átlagával határoztuk meg.
|
2019 júniusa és 2021 júniusa között
|
|
Gingival margin level (GML)
Időkeret: 2019 júniusa és 2021 júniusa között
|
Az ínyszegély szintjét a korona bukkális oldalának legapikálisabb pontja és a szomszédos mesiális és disztális természetes fogak (PMD) csúcsát összekötő vonal közötti függőleges távolság kiszámításával határoztuk meg.
|
2019 júniusa és 2021 júniusa között
|
|
Az első csont-implantátum érintkezés (fBIC) és az implantátum váll (IS) mérföldkövei
Időkeret: 2019 júniusa és 2021 júniusa között
|
Az fBIC-IS-t a csont-implantátum és az implantátum váll közötti első érintkezés függőleges távolságaként határozták meg, és a távolságot az implantátum meziális és disztális oldalában határozták meg.
Amikor a marginális krestális csont az IS-hez képest koronálisan helyezkedett el, pozitív (+) értéket adtak meg, míg az IS-hez képest apikusan elhelyezkedő negatív (-) értéket nullának tekintettük, ha az IS és az fBIC egybeesett.
Kiindulási értéknek a krestacsont szintjét tekintettük a lenyomatvétel időpontjában.
A röntgenfelvételen a mérettorzulás kalibrálására az ismert implantátumhosszt használtuk (az implantátum hossza 10 mm volt).
|
2019 júniusa és 2021 júniusa között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiaohui Zheng, MD, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University, China
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- 1. Du H, Gao M, Qi C, Liu S, Lin Y. Drug-induced gingival hyperplasia and scaffolds: they may be valuable for horizontal food impaction. Med Hypotheses 2010;74(6): 984-5. 2. Bidra AS. Nonsurgical management of inflammatory periimplant disease caused by food impaction: a clinical report. J Prosthet Dent 2014;111(2): 96-100. 3. Berglundh T, Lindhe J, Ericsson I, Mainello CP, Lijenberg B. The soft tissue barrier at implants and teeth. Clin Oral Implants Res 1991; 2: 81-90. 4. Berglundh T, Lindhe J, Jonsson K, Ericsson I. The topography of the vascular systems in the periodontal and peri-implant tissues in the dog. J Clin Periodontol 1994; 21: 189-93. 5. Chow YC, Wang HL. Factors and techniques influencing peri-implant papillae. Implant Dent 2010; 19(3): 208-19. 6. Sanavi F, Weisgold AS, Rose LF. Biologic width and its relation to periodontal biotypes. J Esthet Dent 1998; 10(3): 157-63. 7. De Rouck T, Eghbali R, Collys K, De Bruyn H, Cosyn J. The gingival biotype revisited: transparency of the periodontal probe through the gingival margin as a method to discriminate thin from thick gingiva. J Clin Periodontol 2009; 36(5): 428-33. 8. Olsson M, Lindhe J. Periodontal characteristics in individuals with varying form of the upper central incisors. J Clin Periodontol 1991; 18(1): 78-82. 9. Pontoriero R, Carnevale G. Surgical crown lengthening: a 12-month clinical wound healing study. J Periodontol 2001;72(7): 841-8. 10. Ronay V, Sahrmann P, Bindl A, Attin T, Schmidlin PR. Current status and perspectives of mucogingival soft tissue measurement methods. J Esthet Restor Dent 2011; 23(3):146-56. 11. Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol 1987; 2(4):145-51. 12. Chang M, Wenstrom JL, Odman P, Andersson B. Implant supported single-tooth replacements compared to contralateral natural teeth. Crown and soft tissue dimensions. Clin Oral Implants Res 1999; 10(3): 185-94. 13. Welander M, Abrahamsson I, Berglundh T. The mucosal barrier at implant abutments of different materials. Clin Oral Implants Res 2008;19(7): 635-41. 14. Kajiwara N, Masaki C, Mukaibo T, Kondo Y, Nakamoto T, Hosokawa R. Soft tissue biological response to zirconia and metal implant abutments compared with natural tooth: microcirculation monitoring as a novel bioindicator. Implant Dent 2015; 24(1): 37-41. 15. Muller HP, Heinecke A, Schaller N, Eger T. Masticatory mucosa in subjects with different periodontal phenotypes. J Clin Periodontol 2000; 27(9):621-6. 16. Pradeep AR, Karthikeyan BV. Peri-implant papilla reconstruction: realities and limitations. J Periodontol, 2006. 77(3): p. 534-44. 17. Kan JY, Rungcharassaeng K, Umezu K, Kois JC. Dimensions of peri-implant mucosa: an evaluation of maxillary anterior single implants in humans. J Periodontol 2003;74(4):557-62. 18. Finelle G, Papadimitriou DE, Souza AB, Katebi N, Gallucci GO, Araujo MG. Peri-implant soft tissue and marginal bone adaptation on implant with non-matching healing abutments: micro-CT analysis. Clin Oral Implants Res, 2015; 26(4): e42-6. 19. Farronato D, Santoro G, Canullo L, Botticelli D, Maiorana C, Lang NP. Establishment of the epithelial attachment and connective tissue adaptation to implants installed under the concept of
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .