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Valutazione radiografica di una tecnica di incisione a forma di stella

30 dicembre 2021 aggiornato da: Wen Luo

Valutazione radiografica di una tecnica di incisione a forma di stella per pazienti con gengiva spessa e gengivale sottile trattati con protesi fissa supportata da impianti: uno studio randomizzato

Valutare una tecnica di incisione a forma di stella per pazienti con gengiva spessa e thingingiva trattati con protesi fissa supportata da impianti. L'incisione a forma di stella sarebbe un metodo efficace e semplice per ricostruire le papille gengivali ed evitare la recessione gengivale nei pazienti con gengiva spessa trattati con protesi fissa supportata da impianti, ed è degna di estensione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Valutare una tecnica di incisione a forma di stella per pazienti con gengiva spessa e gengiva sottile trattati con protesi fissa supportata da impianto. Metodi e materiali: 24 pazienti sottoposti a incisione a forma di croce sono stati assegnati al gruppo gengiva spessa (16 casi) e al gruppo gengiva sottile (8 casi). L'esame di follow-up è stato effettuato 3 e 12 mesi dopo il restauro definitivo. Sono state utilizzate la valutazione clinica e radiografica, inclusa l'altezza della papilla gengivale, l'indice di placca modificato, l'indice di sanguinamento del solco modificato, la profondità parodontale e il livello dell'osso marginale crestale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • West China Hospital of Stomatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 58 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I campioni dello studio erano costituiti da pazienti che erano stati trattati con l'inserimento di un impianto bone-level (Osstem, Corea) nella regione premolare o molare. Ventiquattro soggetti sono stati selezionati tra i pazienti giunti al Dipartimento di Implantologia Orale, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University in Cina tra giugno 2019 e giugno 2021.

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Buona salute generale, nessuna malattia sistemica cronica.
  2. Tutti i soggetti inclusi in questo studio dovevano avere un dente premolare o molare mancante con denti naturali adiacenti.
  3. Tutti i soggetti inclusi in questo studio erano stati trattati con un inserimento di impianto bone-level nella regione premolare o molare. I pazienti avevano un'altezza della papilla gengivale insufficiente (riferita al dente naturale controlaterale che aveva anche un'altezza della papilla gengivale insufficiente) e almeno 2 mm di larghezza del tessuto cheratinizzato attorno all'impianto.

Criteri di esclusione

  1. Infezioni parodontali attive.
  2. Fumo pesante (> 10 sigarette al giorno).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo a gengiva spessa
Dopo l'inserimento della sonda nell'aspetto facciale del solco attraverso il margine gengivale, il metodo visivo semplice si basa sulla trasparenza della sonda parodontale attraverso il margine gengivale durante il sondaggio del solco buccale sull'aspetto mediofacciale del dente. Quando il contorno della sonda parodontale sottostante non può essere visto attraverso la gengiva, il fenotipo gengivale è considerato spesso.
gruppo gengivale sottile
Dopo l'inserimento della sonda nell'aspetto facciale del solco attraverso il margine gengivale, il metodo visivo semplice si basa sulla trasparenza della sonda parodontale attraverso il margine gengivale durante il sondaggio del solco buccale sull'aspetto mediofacciale del dente. Quando il contorno della sonda parodontale sottostante può essere visto attraverso la gengiva, il fenotipo gengivale è considerato sottile.
Test diagnostico: Il biotipo della gengiva
Il biotipo di gengiva è stato determinato mediante sonda parodontale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza della papilla
Lasso di tempo: Tra giugno 2019 e giugno 2021
La presenza/assenza dell'altezza della papilla è stata valutata visivamente secondo l'indice della papilla proposto da Jemt
Tra giugno 2019 e giugno 2021
Indice di placca modificato (mPI)
Lasso di tempo: Tra giugno 2019 e giugno 2021
l'accumulo di placca attorno al tessuto marginale perimplantare è stato valutato mediante i criteri di mPI
Tra giugno 2019 e giugno 2021
Indice di sanguinamento del solco modificato (mBI)
Lasso di tempo: Tra giugno 2019 e giugno 2021
la tendenza al sanguinamento del tessuto marginale perimplantare è stata valutata mediante mBI
Tra giugno 2019 e giugno 2021
Profondità di tastatura (PD, mm)
Lasso di tempo: Tra giugno 2019 e giugno 2021
La PD è stata valutata sugli aspetti medio-buccali, medio-orali, mesiali e distali delle superfici buccali di ciascun impianto con una sonda parodontale standard e il valore finale è stato determinato dalla media di quattro aspetti.
Tra giugno 2019 e giugno 2021
Livello del margine gengivale (GML)
Lasso di tempo: Tra giugno 2019 e giugno 2021
il livello del margine gengivale è stato valutato calcolando la distanza verticale tra il punto più apicale del margine gengivale sull'aspetto buccale della corona e la linea che collega il picco dei denti naturali mesiali e distali adiacenti (PMD)
Tra giugno 2019 e giugno 2021
I punti di riferimento del primo contatto osso-impianto (fBIC) e della spalla dell'impianto (IS)
Lasso di tempo: Tra giugno 2019 e giugno 2021
fBIC-IS è stata definita come la distanza verticale del primo contatto osso-impianto con la spalla dell'impianto e la distanza è stata valutata rispettivamente sull'aspetto mesiale e distale dell'impianto. Quando l'osso crestale marginale era localizzato coronalmente all'IS, veniva dato un valore positivo (+), dove un valore negativo (-) se localizzato apicalmente all'IS, il valore era considerato zero quando IS e fBIC coincidevano. Il livello dell'osso crestale al momento della presa dell'impronta è stato considerato come riferimento. La lunghezza nota dell'impianto è stata utilizzata per la calibrazione della distorsione dimensionale nella radiografia (la lunghezza dell'impianto era di 10 mm).
Tra giugno 2019 e giugno 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wen Luo

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaohui Zheng, MD, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. Du H, Gao M, Qi C, Liu S, Lin Y. Drug-induced gingival hyperplasia and scaffolds: they may be valuable for horizontal food impaction. Med Hypotheses 2010;74(6): 984-5. 2. Bidra AS. Nonsurgical management of inflammatory periimplant disease caused by food impaction: a clinical report. J Prosthet Dent 2014;111(2): 96-100. 3. Berglundh T, Lindhe J, Ericsson I, Mainello CP, Lijenberg B. The soft tissue barrier at implants and teeth. Clin Oral Implants Res 1991; 2: 81-90. 4. Berglundh T, Lindhe J, Jonsson K, Ericsson I. The topography of the vascular systems in the periodontal and peri-implant tissues in the dog. J Clin Periodontol 1994; 21: 189-93. 5. Chow YC, Wang HL. Factors and techniques influencing peri-implant papillae. Implant Dent 2010; 19(3): 208-19. 6. Sanavi F, Weisgold AS, Rose LF. Biologic width and its relation to periodontal biotypes. J Esthet Dent 1998; 10(3): 157-63. 7. De Rouck T, Eghbali R, Collys K, De Bruyn H, Cosyn J. The gingival biotype revisited: transparency of the periodontal probe through the gingival margin as a method to discriminate thin from thick gingiva. J Clin Periodontol 2009; 36(5): 428-33. 8. Olsson M, Lindhe J. Periodontal characteristics in individuals with varying form of the upper central incisors. J Clin Periodontol 1991; 18(1): 78-82. 9. Pontoriero R, Carnevale G. Surgical crown lengthening: a 12-month clinical wound healing study. J Periodontol 2001;72(7): 841-8. 10. Ronay V, Sahrmann P, Bindl A, Attin T, Schmidlin PR. Current status and perspectives of mucogingival soft tissue measurement methods. J Esthet Restor Dent 2011; 23(3):146-56. 11. Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol 1987; 2(4):145-51. 12. Chang M, Wenstrom JL, Odman P, Andersson B. Implant supported single-tooth replacements compared to contralateral natural teeth. Crown and soft tissue dimensions. Clin Oral Implants Res 1999; 10(3): 185-94. 13. Welander M, Abrahamsson I, Berglundh T. The mucosal barrier at implant abutments of different materials. Clin Oral Implants Res 2008;19(7): 635-41. 14. Kajiwara N, Masaki C, Mukaibo T, Kondo Y, Nakamoto T, Hosokawa R. Soft tissue biological response to zirconia and metal implant abutments compared with natural tooth: microcirculation monitoring as a novel bioindicator. Implant Dent 2015; 24(1): 37-41. 15. Muller HP, Heinecke A, Schaller N, Eger T. Masticatory mucosa in subjects with different periodontal phenotypes. J Clin Periodontol 2000; 27(9):621-6. 16. Pradeep AR, Karthikeyan BV. Peri-implant papilla reconstruction: realities and limitations. J Periodontol, 2006. 77(3): p. 534-44. 17. Kan JY, Rungcharassaeng K, Umezu K, Kois JC. Dimensions of peri-implant mucosa: an evaluation of maxillary anterior single implants in humans. J Periodontol 2003;74(4):557-62. 18. Finelle G, Papadimitriou DE, Souza AB, Katebi N, Gallucci GO, Araujo MG. Peri-implant soft tissue and marginal bone adaptation on implant with non-matching healing abutments: micro-CT analysis. Clin Oral Implants Res, 2015; 26(4): e42-6. 19. Farronato D, Santoro G, Canullo L, Botticelli D, Maiorana C, Lang NP. Establishment of the epithelial attachment and connective tissue adaptation to implants installed under the concept of

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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