星形切口技术的射线照相评价
2021年12月30日 更新者：Wen Luo
种植体支持的固定修复体治疗厚龈和薄龈患者星形切口技术的放射学评价：一项随机试验
评价星形切口技术对种植体支撑固定修复体治疗的厚龈和薄龈患者的效果。
星形切口是种植体支撑固定修复体治疗厚龈患者牙龈乳头重建、避免牙龈退缩的一种有效、简便的方法，值得临床推广。
研究概览
详细说明
目的：评价星形切口技术在种植体支持的固定修复体治疗厚龈和薄龈患者中的效果。
方法与材料：将24例接受十字形切口的患者分为厚龈组（16例）和薄龈组（8例）。
最终修复后3个月和12个月进行随访检查。
利用临床和影像学评估，包括牙龈乳头高度、改良菌斑指数、改良沟出血指数、牙周深度和牙槽嵴顶边缘骨水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital of Stomatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究样本由在前磨牙或磨牙区域接受过骨水平种植体（Osstem，韩国）植入治疗的患者组成。
从 2019 年 6 月至 2021 年 6 月期间来到中国四川大学华西口腔医院口腔种植科的患者中选择了 24 名受试者。
描述
纳入标准
- 身体健康，无慢性全身性疾病。
- 本研究中的所有受试者都需要有一颗缺失的前磨牙或磨牙以及相邻的天然牙。
- 本研究中的所有受试者均已在前磨牙或磨牙区域接受过一次骨水平种植体植入治疗。 患者的牙龈乳头高度不足（指对侧天然牙的牙龈乳头高度也不足），种植体周围的角化组织宽度至少为 2 毫米。
排除标准
- 活动性牙周感染。
- 大量吸烟（每天 > 10 支香烟）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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厚龈组
将探针通过龈缘插入颜面部后，简单的视觉方法是基于牙周探针通过龈缘的透明度，同时在牙齿的中面部探查颊沟。
当无法透过牙龈看到下方牙周探针的轮廓时，则认为牙龈表型较厚。
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薄龈组
将探针通过龈缘插入颜面部后，简单的视觉方法是基于牙周探针通过龈缘的透明度，同时在牙齿的中面部探查颊沟。
当可以透过牙龈看到下面的牙周探针的轮廓时，牙龈表型被认为是薄的。
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牙龈生物型通过牙周探针确定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳头高度
大体时间：2019年6月至2021年6月
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根据 Jemt 提出的乳头指数目视评估乳头高度的存在/不存在
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2019年6月至2021年6月
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改良斑块指数 (mPI)
大体时间：2019年6月至2021年6月
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通过 mPI 标准评估种植体边缘组织周围的菌斑积累
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2019年6月至2021年6月
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修正的沟出血指数 (mBI)
大体时间：2019年6月至2021年6月
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使用mBI评估种植体边缘组织的出血倾向
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2019年6月至2021年6月
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探测深度 (PD, mm)
大体时间：2019年6月至2021年6月
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用标准牙周探针在每个种植体颊面的中颊、中口、近中和远中评估PD，最终值由四个方面的平均值确定。
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2019年6月至2021年6月
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龈缘水平 (GML)
大体时间：2019年6月至2021年6月
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牙龈边缘水平是通过计算牙冠颊侧牙龈边缘最顶端点与相邻近中和远中天然牙（PMD）峰的连接线之间的垂直距离来评估的
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2019年6月至2021年6月
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第一次骨种植体接触 (fBIC) 和种植体肩台 (IS) 的标志
大体时间：2019年6月至2021年6月
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fBIC-IS 定义为种植体第一次接触到种植体肩部的垂直距离，该距离分别在种植体的近中和远侧进行评估。
当边缘嵴骨位于 IS 的冠状面时，给出正 (+) 值，当位于 IS 顶部时给出负 (-) 值，当 IS 和 fBIC 重合时，该值被视为零。
取印模时的牙槽骨水平被视为基线。
已知的种植体长度用于校准射线照片中的尺寸畸变（种植体长度为 10 mm）。
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2019年6月至2021年6月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Xiaohui Zheng, MD、West China Hospital of Stomatology, Sichuan University, China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1. Du H, Gao M, Qi C, Liu S, Lin Y. Drug-induced gingival hyperplasia and scaffolds: they may be valuable for horizontal food impaction. Med Hypotheses 2010;74(6): 984-5. 2. Bidra AS. Nonsurgical management of inflammatory periimplant disease caused by food impaction: a clinical report. J Prosthet Dent 2014;111(2): 96-100. 3. Berglundh T, Lindhe J, Ericsson I, Mainello CP, Lijenberg B. The soft tissue barrier at implants and teeth. Clin Oral Implants Res 1991; 2: 81-90. 4. Berglundh T, Lindhe J, Jonsson K, Ericsson I. The topography of the vascular systems in the periodontal and peri-implant tissues in the dog. J Clin Periodontol 1994; 21: 189-93. 5. Chow YC, Wang HL. Factors and techniques influencing peri-implant papillae. Implant Dent 2010; 19(3): 208-19. 6. Sanavi F, Weisgold AS, Rose LF. Biologic width and its relation to periodontal biotypes. J Esthet Dent 1998; 10(3): 157-63. 7. De Rouck T, Eghbali R, Collys K, De Bruyn H, Cosyn J. The gingival biotype revisited: transparency of the periodontal probe through the gingival margin as a method to discriminate thin from thick gingiva. J Clin Periodontol 2009; 36(5): 428-33. 8. Olsson M, Lindhe J. Periodontal characteristics in individuals with varying form of the upper central incisors. J Clin Periodontol 1991; 18(1): 78-82. 9. Pontoriero R, Carnevale G. Surgical crown lengthening: a 12-month clinical wound healing study. J Periodontol 2001;72(7): 841-8. 10. Ronay V, Sahrmann P, Bindl A, Attin T, Schmidlin PR. Current status and perspectives of mucogingival soft tissue measurement methods. J Esthet Restor Dent 2011; 23(3):146-56. 11. Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol 1987; 2(4):145-51. 12. Chang M, Wenstrom JL, Odman P, Andersson B. Implant supported single-tooth replacements compared to contralateral natural teeth. Crown and soft tissue dimensions. Clin Oral Implants Res 1999; 10(3): 185-94. 13. Welander M, Abrahamsson I, Berglundh T. The mucosal barrier at implant abutments of different materials. Clin Oral Implants Res 2008;19(7): 635-41. 14. Kajiwara N, Masaki C, Mukaibo T, Kondo Y, Nakamoto T, Hosokawa R. Soft tissue biological response to zirconia and metal implant abutments compared with natural tooth: microcirculation monitoring as a novel bioindicator. Implant Dent 2015; 24(1): 37-41. 15. Muller HP, Heinecke A, Schaller N, Eger T. Masticatory mucosa in subjects with different periodontal phenotypes. J Clin Periodontol 2000; 27(9):621-6. 16. Pradeep AR, Karthikeyan BV. Peri-implant papilla reconstruction: realities and limitations. J Periodontol, 2006. 77(3): p. 534-44. 17. Kan JY, Rungcharassaeng K, Umezu K, Kois JC. Dimensions of peri-implant mucosa: an evaluation of maxillary anterior single implants in humans. J Periodontol 2003;74(4):557-62. 18. Finelle G, Papadimitriou DE, Souza AB, Katebi N, Gallucci GO, Araujo MG. Peri-implant soft tissue and marginal bone adaptation on implant with non-matching healing abutments: micro-CT analysis. Clin Oral Implants Res, 2015; 26(4): e42-6. 19. Farronato D, Santoro G, Canullo L, Botticelli D, Maiorana C, Lang NP. Establishment of the epithelial attachment and connective tissue adaptation to implants installed under the concept of
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月30日
首次发布 (实际的)
2022年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月30日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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