Tähtimuotoisen viiltotekniikan radiografinen arviointi
torstai 30. joulukuuta 2021 päivittänyt: Wen Luo
Tähden muotoisen viiltotekniikan radiografinen arviointi paksuien ja ohuiden ienten potilaille, joita hoidetaan implanttituetulla kiinteällä proteesilla: satunnaistettu koe
Arvioida tähtimuotoista viiltotekniikkaa paksu-gingiva- ja thingingiva-potilaille, joita hoidetaan implantoidulla kiinteällä proteesilla.
Tähden muotoinen viilto olisi tehokas ja yksinkertainen menetelmä ienpapillien rekonstruoimiseksi ja ienvamman välttämiseksi implantoidulla kiinteällä proteesilla hoidetuilla potilailla, ja se on kliinisen laajentamisen arvoinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida tähtimuotoista viiltotekniikkaa paksu- ja ohut-ikenisille potilaille, joita hoidetaan implantoidulla kiinteällä proteesilla.
Menetelmät ja materiaalit: 24 potilasta sai ristinmuotoisen viillon jaettiin paksuien ienryhmään (16 tapausta) ja ohuiden ienten ryhmään (8 tapausta).
Seurantatutkimus tehtiin 3 ja 12 kuukautta lopullisen restauroinnin jälkeen.
Käytettiin kliinistä ja radiografista arviointia, mukaan lukien ikenen papillan korkeus, modifioitu plakkiindeksi, modifioitu sulcus-verenvuotoindeksi, periodontaalinen syvyys ja rintakehän marginaalinen luun taso.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital of Stomatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 58 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusnäytteet koostuivat potilaista, joita oli hoidettu yhdellä luutasoisella implantilla (Osstem, Korea) premolar- tai molaarialueella.
Kaksikymmentäneljä tutkittavaa valittiin potilaista, jotka tulivat Kiinan Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan stomatologian sairaalan suuimplantologian osastolle kesäkuun 2019 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Hyvä yleiskunto, ei kroonisia systeemisiä sairauksia.
- Kaikilla tähän tutkimukseen osallistuneilla koehenkilöillä oli oltava yksi puuttuva esi- tai poskihammas viereisten luonnollisten hampaiden kanssa.
- Kaikki tässä tutkimuksessa mukana olevat koehenkilöt oli hoidettu yhdellä luutasolla implantaatilla premolaariselle tai poskialueelle. Potilailla oli riittämätön ikenen papillan korkeus (viitataan kontralateraaliseen luonnolliseen hampaan, jolla oli myös riittämätön ikenen papillan korkeus) ja vähintään 2 mm keratinisoitunutta kudosta implantin ympärillä.
Poissulkemiskriteerit
- Aktiiviset periodontaaliset infektiot.
- Runsas tupakointi (> 10 savuketta päivässä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
paksu-ien ryhmä
Sen jälkeen, kun koetin on työnnetty uurteen kasvoosaan ienreunan kautta, yksinkertainen visuaalinen menetelmä perustuu parodontaalisen koettimen läpinäkyvyyteen ienreunan läpi samalla, kun tutkitaan poskiuria hampaan keskiosassa.
Kun alla olevan parodontaalisen koettimen ääriviivat eivät näy ikenen läpi, ienfenotyyppiä pidetään paksuna.
|
|
|
ohut-ien ryhmä
Sen jälkeen, kun koetin on työnnetty uurteen kasvoosaan ienreunan kautta, yksinkertainen visuaalinen menetelmä perustuu parodontaalisen koettimen läpinäkyvyyteen ienreunan läpi samalla, kun tutkitaan poskiuria hampaan keskiosassa.
Kun alla olevan parodontaalisen koettimen ääriviivat voidaan nähdä ikenen läpi, ienfenotyyppiä pidetään ohuena.
|
Ienen biotyyppi määritettiin periodontaalisella koettimella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Papillan korkeus
Aikaikkuna: Kesäkuun 2019 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana
|
Papillan korkeuden esiintyminen/puuttuminen arvioitiin visuaalisesti Jemtin ehdottaman papillaindeksin mukaan
|
Kesäkuun 2019 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana
|
|
Muokattu plakkiindeksi (mPI)
Aikaikkuna: Kesäkuun 2019 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana
|
plakin kerääntyminen marginaalisen peri-implanttikudoksen ympärille arvioitiin mPI:n kriteereillä
|
Kesäkuun 2019 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana
|
|
Muokattu sulcus-verenvuotoindeksi (mBI)
Aikaikkuna: Kesäkuun 2019 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana
|
marginaalisen peri-implanttikudoksen verenvuototaipumus arvioitiin käyttämällä mBI:tä
|
Kesäkuun 2019 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana
|
|
Koetussyvyys (PD, mm)
Aikaikkuna: Kesäkuun 2019 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana
|
PD arvioitiin kunkin implantin bukkaalisen pinnan puolivälissä, keskisuussa, mesiaalisissa ja distaalisissa osissa tavanomaisella periodontaalisella koettimella, ja lopullinen arvo määritettiin neljän näkökohdan keskiarvona.
|
Kesäkuun 2019 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana
|
|
Gingival margin level (GML)
Aikaikkuna: Kesäkuun 2019 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana
|
ienmarginaalitaso arvioitiin laskemalla pystysuora etäisyys kruunun bukkaalisessa puolella olevan ienreunan apikaalisimman pisteen ja vierekkäisten mesiaalisten ja distaalisten luonnollisten hampaiden (PMD) huipun yhdistävän linjan välillä.
|
Kesäkuun 2019 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana
|
|
Ensimmäisen luu-implanttikontaktin (fBIC) ja implantin olkapään (IS) maamerkit
Aikaikkuna: Kesäkuun 2019 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana
|
fBIC-IS määriteltiin pystysuoraksi etäisyydeksi, joka oli ensimmäinen luu-implanttikontakti implantin olkapäähän, ja etäisyys arvioitiin implantin mesiaalisesta ja distaalisesta kohdasta.
Kun marginaalinen harjasluu sijaitsi koronaalisesti IS:hen nähden, annettiin positiivinen (+) arvo, kun negatiivinen (-) arvo, kun se sijaitsi apikaalisesti IS:ään nähden, arvo katsottiin nollaksi, kun IS ja fBIC osuivat yhteen.
Harjaluun taso jäljennöksen ottamisen aikaan katsottiin lähtötilanteeksi.
Tunnettua implantin pituutta käytettiin mittavääristymän kalibrointiin röntgenkuvassa (implanttien pituus oli 10 mm).
|
Kesäkuun 2019 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaohui Zheng, MD, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- 1. Du H, Gao M, Qi C, Liu S, Lin Y. Drug-induced gingival hyperplasia and scaffolds: they may be valuable for horizontal food impaction. Med Hypotheses 2010;74(6): 984-5. 2. Bidra AS. Nonsurgical management of inflammatory periimplant disease caused by food impaction: a clinical report. J Prosthet Dent 2014;111(2): 96-100. 3. Berglundh T, Lindhe J, Ericsson I, Mainello CP, Lijenberg B. The soft tissue barrier at implants and teeth. Clin Oral Implants Res 1991; 2: 81-90. 4. Berglundh T, Lindhe J, Jonsson K, Ericsson I. The topography of the vascular systems in the periodontal and peri-implant tissues in the dog. J Clin Periodontol 1994; 21: 189-93. 5. Chow YC, Wang HL. Factors and techniques influencing peri-implant papillae. Implant Dent 2010; 19(3): 208-19. 6. Sanavi F, Weisgold AS, Rose LF. Biologic width and its relation to periodontal biotypes. J Esthet Dent 1998; 10(3): 157-63. 7. De Rouck T, Eghbali R, Collys K, De Bruyn H, Cosyn J. The gingival biotype revisited: transparency of the periodontal probe through the gingival margin as a method to discriminate thin from thick gingiva. J Clin Periodontol 2009; 36(5): 428-33. 8. Olsson M, Lindhe J. Periodontal characteristics in individuals with varying form of the upper central incisors. J Clin Periodontol 1991; 18(1): 78-82. 9. Pontoriero R, Carnevale G. Surgical crown lengthening: a 12-month clinical wound healing study. J Periodontol 2001;72(7): 841-8. 10. Ronay V, Sahrmann P, Bindl A, Attin T, Schmidlin PR. Current status and perspectives of mucogingival soft tissue measurement methods. J Esthet Restor Dent 2011; 23(3):146-56. 11. Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol 1987; 2(4):145-51. 12. Chang M, Wenstrom JL, Odman P, Andersson B. Implant supported single-tooth replacements compared to contralateral natural teeth. Crown and soft tissue dimensions. Clin Oral Implants Res 1999; 10(3): 185-94. 13. Welander M, Abrahamsson I, Berglundh T. The mucosal barrier at implant abutments of different materials. Clin Oral Implants Res 2008;19(7): 635-41. 14. Kajiwara N, Masaki C, Mukaibo T, Kondo Y, Nakamoto T, Hosokawa R. Soft tissue biological response to zirconia and metal implant abutments compared with natural tooth: microcirculation monitoring as a novel bioindicator. Implant Dent 2015; 24(1): 37-41. 15. Muller HP, Heinecke A, Schaller N, Eger T. Masticatory mucosa in subjects with different periodontal phenotypes. J Clin Periodontol 2000; 27(9):621-6. 16. Pradeep AR, Karthikeyan BV. Peri-implant papilla reconstruction: realities and limitations. J Periodontol, 2006. 77(3): p. 534-44. 17. Kan JY, Rungcharassaeng K, Umezu K, Kois JC. Dimensions of peri-implant mucosa: an evaluation of maxillary anterior single implants in humans. J Periodontol 2003;74(4):557-62. 18. Finelle G, Papadimitriou DE, Souza AB, Katebi N, Gallucci GO, Araujo MG. Peri-implant soft tissue and marginal bone adaptation on implant with non-matching healing abutments: micro-CT analysis. Clin Oral Implants Res, 2015; 26(4): e42-6. 19. Farronato D, Santoro G, Canullo L, Botticelli D, Maiorana C, Lang NP. Establishment of the epithelial attachment and connective tissue adaptation to implants installed under the concept of
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .