Radiografisk evaluering av en stjerneformet snittteknikk
30. desember 2021 oppdatert av: Wen Luo
Radiografisk evaluering av en stjerneformet snittteknikk for pasienter med tykk gingiva og tynn-gingiva behandlet med implantatstøttet fast protese: en randomisert prøvelse
For å evaluere en stjerneformet snittteknikk til pasienter med tykk gingiva og thingingiva behandlet med implantatstøttet fast protese.
Det stjerneformede snittet vil være en effektiv og enkel metode for å rekonstruere gingivalpapiller og unngå gingivalresesjon hos pasienter med tykk gingiva behandlet med implantatstøttet fast protese, og det er verdig klinisk forlengelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å evaluere en stjerneformet snittteknikk til pasienter med tykk gingiva og tynn-gingiva behandlet med implantatstøttet fast protese.
Metoder og materialer: 24 pasienter fikk kryssformet snitt ble delt inn i tykk gingiva-gruppen (16 tilfeller) og tynn-gingiva-gruppen (8 tilfeller).
Etterundersøkelse ble utført 3 og 12 måneder etter endelig restaurering.
Klinisk og radiografisk evaluering inkludert gingival papilla høyde, modifisert plakkindeks, modifisert sulcus blødningsindeks, periodontal dybde og crestal marginalt bennivå ble brukt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital of Stomatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år til 58 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studieprøvene besto av pasienter som hadde blitt behandlet med ett implantat på bennivå (Osstem, Korea) i premolar- eller molarregionen.
Tjuefire forsøkspersoner ble valgt fra pasientene som kom til avdelingen for oral implantologi, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University i Kina mellom juni 2019 og juni 2021.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- God generell helse, ingen kroniske systemiske sykdommer.
- Alle forsøkspersoner inkludert i denne studien måtte ha én manglende premolar eller molar tenner med tilstøtende naturlige tenner.
- Alle forsøkspersoner inkludert i denne studien hadde blitt behandlet med ett implantatinnsetting på bennivå i premolar- eller molarregionen. Pasientene hadde utilstrekkelig tannkjøttpapillehøyde (referert til kontralateral naturlig tann som også hadde utilstrekkelig gingivalpapillhøyde) og minst 2 mm keratinisert vevsbredde rundt implantatet.
Eksklusjonskriterier
- Aktive periodontale infeksjoner.
- Storrøyking (> 10 sigaretter per dag).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
tykk gingiva gruppe
Etter innføringen av sonden i ansiktsaspektet av sulcus gjennom gingivalmarginen, er den enkle visuelle metoden basert på gjennomsiktigheten av periodontalsonden gjennom gingivalmarginen mens man sonderer buccal sulcus ved midfacialaspektet av tannen.
Når omrisset av den underliggende periodontalsonden ikke kan sees gjennom tannkjøttet, anses tannkjøttfenotypen som tykk.
|
|
|
tynn-gingiva gruppe
Etter innføringen av sonden i ansiktsaspektet av sulcus gjennom gingivalmarginen, er den enkle visuelle metoden basert på gjennomsiktigheten av periodontalsonden gjennom gingivalmarginen mens man sonderer buccal sulcus ved midfacialaspektet av tannen.
Når omrisset av den underliggende periodontalsonden kan sees gjennom tannkjøttet, regnes gingivalfenotypen som tynn.
|
Biotypen av gingival ble bestemt ved periodontal probe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Papilla høyde
Tidsramme: Mellom juni 2019 og juni 2021
|
Tilstedeværelse/fravær av papillehøyde ble vurdert visuelt i henhold til papillaindeksen foreslått av Jemt
|
Mellom juni 2019 og juni 2021
|
|
Modifisert plakkindeks (mPI)
Tidsramme: Mellom juni 2019 og juni 2021
|
plakakkumulering rundt det marginale peri-implantatvevet ble vurdert ved kriteriene til mPI
|
Mellom juni 2019 og juni 2021
|
|
Modifisert Sulcus Bleeding Index (mBI)
Tidsramme: Mellom juni 2019 og juni 2021
|
blødningstendensen til det marginale peri-implantatvevet ble evaluert ved bruk av mBI
|
Mellom juni 2019 og juni 2021
|
|
Prøvedybde (PD, mm)
Tidsramme: Mellom juni 2019 og juni 2021
|
PD ble vurdert ved de mid-bukkale, mid-orale, mesiale og distale aspektene av de bukkale overflatene til hvert implantat med en standard periodontal probe, og den endelige verdien ble bestemt av gjennomsnittet av fire aspekter.
|
Mellom juni 2019 og juni 2021
|
|
Gingivalmarginnivå (GML)
Tidsramme: Mellom juni 2019 og juni 2021
|
tannkjøttmarginnivået ble vurdert ved å beregne den vertikale avstanden mellom det mest apikale punktet på tannkjøttmarginen ved det bukkale aspektet av kronen og linjen som forbinder toppen av de tilstøtende mesiale og distale naturlige tenner (PMD)
|
Mellom juni 2019 og juni 2021
|
|
Landemerkene for første bein-implantatkontakt (fBIC) og implantatskulder (IS)
Tidsramme: Mellom juni 2019 og juni 2021
|
fBIC-IS ble definert som den vertikale avstanden den første bein-implantatkontakten til implantatskulderen, og avstanden ble vurdert ved henholdsvis mesial og distale aspekt av implantatet.
Når det marginale crestal-benet var lokalisert koronalt til IS, ble en positiv (+) verdi gitt, der en negativ (-) verdi når lokalisert apikalt til IS, ble verdien ansett som null når IS og fBIC falt sammen.
Krestalbennivået på tidspunktet for avtrykkstaking ble sett på som baseline.
Den kjente implantatlengden ble brukt for kalibrering av dimensjonsforvrengning i røntgenbildet (lengden på implantatet var 10 mm).
|
Mellom juni 2019 og juni 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaohui Zheng, MD, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University, China
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- 1. Du H, Gao M, Qi C, Liu S, Lin Y. Drug-induced gingival hyperplasia and scaffolds: they may be valuable for horizontal food impaction. Med Hypotheses 2010;74(6): 984-5. 2. Bidra AS. Nonsurgical management of inflammatory periimplant disease caused by food impaction: a clinical report. J Prosthet Dent 2014;111(2): 96-100. 3. Berglundh T, Lindhe J, Ericsson I, Mainello CP, Lijenberg B. The soft tissue barrier at implants and teeth. Clin Oral Implants Res 1991; 2: 81-90. 4. Berglundh T, Lindhe J, Jonsson K, Ericsson I. The topography of the vascular systems in the periodontal and peri-implant tissues in the dog. J Clin Periodontol 1994; 21: 189-93. 5. Chow YC, Wang HL. Factors and techniques influencing peri-implant papillae. Implant Dent 2010; 19(3): 208-19. 6. Sanavi F, Weisgold AS, Rose LF. Biologic width and its relation to periodontal biotypes. J Esthet Dent 1998; 10(3): 157-63. 7. De Rouck T, Eghbali R, Collys K, De Bruyn H, Cosyn J. The gingival biotype revisited: transparency of the periodontal probe through the gingival margin as a method to discriminate thin from thick gingiva. J Clin Periodontol 2009; 36(5): 428-33. 8. Olsson M, Lindhe J. Periodontal characteristics in individuals with varying form of the upper central incisors. J Clin Periodontol 1991; 18(1): 78-82. 9. Pontoriero R, Carnevale G. Surgical crown lengthening: a 12-month clinical wound healing study. J Periodontol 2001;72(7): 841-8. 10. Ronay V, Sahrmann P, Bindl A, Attin T, Schmidlin PR. Current status and perspectives of mucogingival soft tissue measurement methods. J Esthet Restor Dent 2011; 23(3):146-56. 11. Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol 1987; 2(4):145-51. 12. Chang M, Wenstrom JL, Odman P, Andersson B. Implant supported single-tooth replacements compared to contralateral natural teeth. Crown and soft tissue dimensions. Clin Oral Implants Res 1999; 10(3): 185-94. 13. Welander M, Abrahamsson I, Berglundh T. The mucosal barrier at implant abutments of different materials. Clin Oral Implants Res 2008;19(7): 635-41. 14. Kajiwara N, Masaki C, Mukaibo T, Kondo Y, Nakamoto T, Hosokawa R. Soft tissue biological response to zirconia and metal implant abutments compared with natural tooth: microcirculation monitoring as a novel bioindicator. Implant Dent 2015; 24(1): 37-41. 15. Muller HP, Heinecke A, Schaller N, Eger T. Masticatory mucosa in subjects with different periodontal phenotypes. J Clin Periodontol 2000; 27(9):621-6. 16. Pradeep AR, Karthikeyan BV. Peri-implant papilla reconstruction: realities and limitations. J Periodontol, 2006. 77(3): p. 534-44. 17. Kan JY, Rungcharassaeng K, Umezu K, Kois JC. Dimensions of peri-implant mucosa: an evaluation of maxillary anterior single implants in humans. J Periodontol 2003;74(4):557-62. 18. Finelle G, Papadimitriou DE, Souza AB, Katebi N, Gallucci GO, Araujo MG. Peri-implant soft tissue and marginal bone adaptation on implant with non-matching healing abutments: micro-CT analysis. Clin Oral Implants Res, 2015; 26(4): e42-6. 19. Farronato D, Santoro G, Canullo L, Botticelli D, Maiorana C, Lang NP. Establishment of the epithelial attachment and connective tissue adaptation to implants installed under the concept of
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .