Radiografisk utvärdering av en stjärnformad snittteknik
30 december 2021 uppdaterad av: Wen Luo
Röntgenutvärdering av en stjärnformad snittteknik för patienter med tjock gingiva och tunn-gingiva som behandlas med implantatstödd fast protes: en randomiserad studie
Att utvärdera en stjärnformad snittteknik till patienter med tjock gingiva och thingingiva som behandlas med implantatstödd fast protes.
Det stjärnformade snittet skulle vara en effektiv och enkel metod för att rekonstruera gingivalpapiller och undvika tandköttsnedgången hos patienter med tjock gingiva som behandlas med implantatstödd fast protes, och den är värd att utvidgas kliniskt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Att utvärdera en stjärnformad snittteknik till patienter med tjock-gingiva och tunn-gingiva som behandlas med implantatstödd fast protes.
Metoder och material: 24 patienter fick ett korsformat snitt indelades i tjock-gingiva-gruppen (16 fall) och tunn-gingiva-gruppen (8 fall).
Uppföljningsundersökning gjordes 3 och 12 månader efter slutlig restaurering.
Klinisk och radiografisk utvärdering inklusive gingivalpapillhöjd, modifierat plackindex, modifierat sulcus blödningsindex, parodontalt djup och crestal marginell bennivå användes.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital of Stomatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år till 58 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studieproverna bestod av patienter som hade behandlats med ett implantat på bennivå (Osstem, Korea) insatt i premolar- eller molarregionen.
Tjugofyra försökspersoner valdes ut från patienterna som kom till Department of Oral Implantology, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University i Kina mellan juni 2019 och juni 2021.
Beskrivning
Inklusionskriterier
- God allmän hälsa, inga kroniska systemsjukdomar.
- Alla försökspersoner som ingick i denna studie behövde ha en saknad premolar eller molar tand med intilliggande naturliga tänder.
- Alla försökspersoner som ingick i denna studie hade behandlats med en implantatinsättning på bennivå i premolar- eller molarregionen. Patienterna hade otillräcklig gingivalpapillhöjd (avses kontralateral naturlig tand som också hade otillräcklig gingivalpapillhöjd) och minst 2 mm keratiniserad vävnadsbredd runt implantatet.
Exklusions kriterier
- Aktiva parodontala infektioner.
- Storrökning (> 10 cigaretter per dag).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tjock gingiva grupp
Efter införandet av sonden i ansiktsaspekten av sulcus genom tandköttskanten, är den enkla visuella metoden baserad på genomskinligheten av den parodontala sonden genom tandköttskanten samtidigt som man sonderar den buckala sulcusen vid tandens mittansiktsaspekt.
När konturerna av den underliggande parodontala sonden inte kan ses genom tandköttet, anses den gingivala fenotypen vara tjock.
|
|
|
tunn-gingiva grupp
Efter införandet av sonden i ansiktsaspekten av sulcus genom tandköttskanten, är den enkla visuella metoden baserad på genomskinligheten av den parodontala sonden genom tandköttskanten samtidigt som man sonderar den buckala sulcusen vid tandens mittansiktsaspekt.
När konturerna av den underliggande parodontala sonden kan ses genom tandköttet, anses den gingivala fenotypen vara tunn.
|
Biotypen av gingival bestämdes med parodontal sond.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Papilhöjd
Tidsram: Mellan juni 2019 och juni 2021
|
Närvaro/frånvaro av papillhöjd bedömdes visuellt enligt papillindexet som föreslagits av Jemt
|
Mellan juni 2019 och juni 2021
|
|
Modifierat plackindex (mPI)
Tidsram: Mellan juni 2019 och juni 2021
|
plackackumulering runt den marginella peri-implantatvävnaden bedömdes av kriterierna för mPI
|
Mellan juni 2019 och juni 2021
|
|
Modifierat Sulcus Bleeding Index (mBI)
Tidsram: Mellan juni 2019 och juni 2021
|
blödningstendensen hos den marginella peri-implantatvävnaden utvärderades med användning av mBI
|
Mellan juni 2019 och juni 2021
|
|
Sonddjup (PD, mm)
Tidsram: Mellan juni 2019 och juni 2021
|
PD bedömdes vid de mid-buckala, mid-orala, mesiala och distala aspekterna av de buckala ytorna av varje implantat med en standard periodontal sond, och det slutliga värdet bestämdes av medelvärdet av fyra aspekter.
|
Mellan juni 2019 och juni 2021
|
|
Gingival marginalnivå (GML)
Tidsram: Mellan juni 2019 och juni 2021
|
nivån på tandköttsmarginalen bedömdes genom att beräkna det vertikala avståndet mellan den mest apikala punkten av tandköttsmarginalen vid den buckala aspekten av kronan och linjen som förbinder toppen av de intilliggande mesiala och distala naturliga tänderna (PMD)
|
Mellan juni 2019 och juni 2021
|
|
Landmärkena för första ben-implantatkontakt (fBIC) och implantatskuldra (IS)
Tidsram: Mellan juni 2019 och juni 2021
|
fBIC-IS definierades som det vertikala avståndet från den första benimplantatkontakten till implantataxeln, och avståndet bedömdes vid implantatets mesiala respektive distala aspekt.
När det marginella crestalbenet var lokaliserat koronalt till IS, gavs ett positivt (+) värde, där ett negativt (-) värde när det var lokaliserat apikalt till IS, ansågs värdet vara noll när IS och fBIC sammanföll.
Krestalbensnivån vid tidpunkten för avtryckstagningen betraktades som baslinje.
Den kända implantatlängden användes för kalibrering av dimensionsförvrängning i röntgenbilden (implantatets längd var 10 mm).
|
Mellan juni 2019 och juni 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xiaohui Zheng, MD, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University, China
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- 1. Du H, Gao M, Qi C, Liu S, Lin Y. Drug-induced gingival hyperplasia and scaffolds: they may be valuable for horizontal food impaction. Med Hypotheses 2010;74(6): 984-5. 2. Bidra AS. Nonsurgical management of inflammatory periimplant disease caused by food impaction: a clinical report. J Prosthet Dent 2014;111(2): 96-100. 3. Berglundh T, Lindhe J, Ericsson I, Mainello CP, Lijenberg B. The soft tissue barrier at implants and teeth. Clin Oral Implants Res 1991; 2: 81-90. 4. Berglundh T, Lindhe J, Jonsson K, Ericsson I. The topography of the vascular systems in the periodontal and peri-implant tissues in the dog. J Clin Periodontol 1994; 21: 189-93. 5. Chow YC, Wang HL. Factors and techniques influencing peri-implant papillae. Implant Dent 2010; 19(3): 208-19. 6. Sanavi F, Weisgold AS, Rose LF. Biologic width and its relation to periodontal biotypes. J Esthet Dent 1998; 10(3): 157-63. 7. De Rouck T, Eghbali R, Collys K, De Bruyn H, Cosyn J. The gingival biotype revisited: transparency of the periodontal probe through the gingival margin as a method to discriminate thin from thick gingiva. J Clin Periodontol 2009; 36(5): 428-33. 8. Olsson M, Lindhe J. Periodontal characteristics in individuals with varying form of the upper central incisors. J Clin Periodontol 1991; 18(1): 78-82. 9. Pontoriero R, Carnevale G. Surgical crown lengthening: a 12-month clinical wound healing study. J Periodontol 2001;72(7): 841-8. 10. Ronay V, Sahrmann P, Bindl A, Attin T, Schmidlin PR. Current status and perspectives of mucogingival soft tissue measurement methods. J Esthet Restor Dent 2011; 23(3):146-56. 11. Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol 1987; 2(4):145-51. 12. Chang M, Wenstrom JL, Odman P, Andersson B. Implant supported single-tooth replacements compared to contralateral natural teeth. Crown and soft tissue dimensions. Clin Oral Implants Res 1999; 10(3): 185-94. 13. Welander M, Abrahamsson I, Berglundh T. The mucosal barrier at implant abutments of different materials. Clin Oral Implants Res 2008;19(7): 635-41. 14. Kajiwara N, Masaki C, Mukaibo T, Kondo Y, Nakamoto T, Hosokawa R. Soft tissue biological response to zirconia and metal implant abutments compared with natural tooth: microcirculation monitoring as a novel bioindicator. Implant Dent 2015; 24(1): 37-41. 15. Muller HP, Heinecke A, Schaller N, Eger T. Masticatory mucosa in subjects with different periodontal phenotypes. J Clin Periodontol 2000; 27(9):621-6. 16. Pradeep AR, Karthikeyan BV. Peri-implant papilla reconstruction: realities and limitations. J Periodontol, 2006. 77(3): p. 534-44. 17. Kan JY, Rungcharassaeng K, Umezu K, Kois JC. Dimensions of peri-implant mucosa: an evaluation of maxillary anterior single implants in humans. J Periodontol 2003;74(4):557-62. 18. Finelle G, Papadimitriou DE, Souza AB, Katebi N, Gallucci GO, Araujo MG. Peri-implant soft tissue and marginal bone adaptation on implant with non-matching healing abutments: micro-CT analysis. Clin Oral Implants Res, 2015; 26(4): e42-6. 19. Farronato D, Santoro G, Canullo L, Botticelli D, Maiorana C, Lang NP. Establishment of the epithelial attachment and connective tissue adaptation to implants installed under the concept of
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2021
Första postat (FAKTISK)
13 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .