- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05190614
별모양 절개법의 방사선학적 평가
2021년 12월 30일 업데이트: Wen Luo
Implant-supported fixed prothesis로 치료받은 두꺼운 치은 및 얇은 치은 환자를 위한 별 모양 절개 기법의 방사선학적 평가: 무작위 시험
Implant 지지 고정성 보철물로 치료받은 두꺼운 치은 및 thingingiva 환자에 대한 별 모양 절개 기술을 평가합니다.
별 모양의 절개는 임플란트 지지 고정성 보철물로 치료받은 치은이 두꺼운 환자에서 치은 유두를 재건하고 치은 후퇴를 피하기 위한 효과적이고 간단한 방법이 될 것이며 임상적으로 확장할 가치가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 임플란트 지지 고정 보철물로 치료받은 치은이 두꺼운 환자와 치은이 얇은 환자에게 별 모양 절개 기술을 평가합니다.
방법 및 재료: 십자형 절개를 받은 24명의 환자를 치은이 두꺼운 군(16예)과 치은이 얇은 군(8예)으로 나누었다.
최종 복원 후 3개월과 12개월 후에 추적 검사를 시행하였다.
치은 유두 높이, 수정된 플라크 지수, 수정된 고랑 출혈 지수, 치주 깊이 및 크레스트 변연골 수준을 포함한 임상 및 방사선학적 평가를 활용했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital of Stomatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 샘플은 소구치 또는 어금니 부위에 하나의 뼈 수준 임플란트(오스템, 한국)를 식립한 환자들로 구성되었습니다.
2019년 6월부터 2021년 6월까지 중국 쓰촨대학교 구강임플란트과에 내원한 환자 중 24명을 선정하였다.
설명
포함 기준
- 좋은 전반적인 건강, 만성 전신 질환 없음.
- 이 연구에 포함된 모든 대상자는 하나의 소구치 또는 어금니가 인접하고 자연치가 결손된 상태여야 했습니다.
- 이 연구에 포함된 모든 대상자는 소구치 또는 대구치 부위에 하나의 뼈 수준 임플란트 삽입으로 치료를 받았습니다. 환자들은 치은 유두 높이가 불충분했고(치은 유두 높이도 불충분한 반대쪽 자연 치아를 말함) 임플란트 주변의 각질화 조직 폭이 2mm 이상이었습니다.
제외 기준
- 활성 치주 감염.
- 과도한 흡연(하루에 > 10개비).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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두꺼운 잇몸 그룹
탐침을 치은 변연부를 통해 고랑의 안면부로 삽입한 후 단순한 시각적 방법은 치아의 정중면에서 협측 고랑을 탐침하면서 치은 변연을 통한 치주 탐침의 투명도를 기반으로 합니다.
밑에 있는 치주 탐침의 윤곽이 치은을 통해 볼 수 없을 때 치은 표현형은 두꺼운 것으로 간주됩니다.
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얇은 잇몸 그룹
탐침을 치은 변연부를 통해 고랑의 안면부로 삽입한 후 단순한 시각적 방법은 치아의 정중면에서 협측 고랑을 탐침하면서 치은 변연을 통한 치주 탐침의 투명도를 기반으로 합니다.
밑에 있는 치주 탐침의 윤곽이 치은을 통해 보일 때 치은 표현형은 얇은 것으로 간주됩니다.
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잇몸의 생물형은 치주 탐침에 의해 결정되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유두 높이
기간: 2019년 6월 ~ 2021년 6월 사이
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유두 높이의 유무는 Jemt에서 제안한 유두 지수에 따라 육안으로 평가하였다.
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2019년 6월 ~ 2021년 6월 사이
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변형 플라크 지수(mPI)
기간: 2019년 6월 ~ 2021년 6월 사이
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변연 임플란트 주위 조직 주위의 플라크 축적은 mPI 기준에 의해 평가되었습니다.
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2019년 6월 ~ 2021년 6월 사이
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수정구 출혈 지수(mBI)
기간: 2019년 6월 ~ 2021년 6월 사이
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변연 임플란트 주변 조직의 출혈 경향은 mBI를 사용하여 평가되었습니다.
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2019년 6월 ~ 2021년 6월 사이
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프로빙 깊이(PD, mm)
기간: 2019년 6월 ~ 2021년 6월 사이
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PD는 표준 치주 탐침을 사용하여 각 임플란트의 협측 표면의 중앙, 구강, 근심 및 원위 측면에서 평가되었으며 최종 값은 4개 측면의 평균으로 결정되었습니다.
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2019년 6월 ~ 2021년 6월 사이
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치은 마진 수준(GML)
기간: 2019년 6월 ~ 2021년 6월 사이
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치은 변연 수준은 크라운의 협측면에서 치은 변연의 최정단 지점과 인접한 근심 및 원위 자연치(PMD)의 정점을 연결하는 선 사이의 수직 거리를 계산하여 평가했습니다.
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2019년 6월 ~ 2021년 6월 사이
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첫 뼈-임플란트 접촉(fBIC) 및 임플란트 숄더(IS)의 랜드마크
기간: 2019년 6월 ~ 2021년 6월 사이
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fBIC-IS는 뼈와 임플란트의 첫 번째 접촉에서 임플란트 어깨까지의 수직 거리로 정의되었으며, 거리는 각각 임플란트의 근심 및 말단에서 평가되었습니다.
marginal crestal bone이 IS에 대해 coronal에 위치할 때 양(+)의 값을 주고, 음(-)의 값이 IS에 치근단에 위치할 때, IS와 fBIC가 일치할 때 값을 0으로 하였다.
인상 채득 당시의 crestal bone level을 기준선으로 하였다.
알려진 임플란트 길이는 방사선 사진의 치수 왜곡 보정에 사용되었습니다(임플란트 길이는 10mm).
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2019년 6월 ~ 2021년 6월 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Xiaohui Zheng, MD, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1. Du H, Gao M, Qi C, Liu S, Lin Y. Drug-induced gingival hyperplasia and scaffolds: they may be valuable for horizontal food impaction. Med Hypotheses 2010;74(6): 984-5. 2. Bidra AS. Nonsurgical management of inflammatory periimplant disease caused by food impaction: a clinical report. J Prosthet Dent 2014;111(2): 96-100. 3. Berglundh T, Lindhe J, Ericsson I, Mainello CP, Lijenberg B. The soft tissue barrier at implants and teeth. Clin Oral Implants Res 1991; 2: 81-90. 4. Berglundh T, Lindhe J, Jonsson K, Ericsson I. The topography of the vascular systems in the periodontal and peri-implant tissues in the dog. J Clin Periodontol 1994; 21: 189-93. 5. Chow YC, Wang HL. Factors and techniques influencing peri-implant papillae. Implant Dent 2010; 19(3): 208-19. 6. Sanavi F, Weisgold AS, Rose LF. Biologic width and its relation to periodontal biotypes. J Esthet Dent 1998; 10(3): 157-63. 7. De Rouck T, Eghbali R, Collys K, De Bruyn H, Cosyn J. The gingival biotype revisited: transparency of the periodontal probe through the gingival margin as a method to discriminate thin from thick gingiva. J Clin Periodontol 2009; 36(5): 428-33. 8. Olsson M, Lindhe J. Periodontal characteristics in individuals with varying form of the upper central incisors. J Clin Periodontol 1991; 18(1): 78-82. 9. Pontoriero R, Carnevale G. Surgical crown lengthening: a 12-month clinical wound healing study. J Periodontol 2001;72(7): 841-8. 10. Ronay V, Sahrmann P, Bindl A, Attin T, Schmidlin PR. Current status and perspectives of mucogingival soft tissue measurement methods. J Esthet Restor Dent 2011; 23(3):146-56. 11. Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol 1987; 2(4):145-51. 12. Chang M, Wenstrom JL, Odman P, Andersson B. Implant supported single-tooth replacements compared to contralateral natural teeth. Crown and soft tissue dimensions. Clin Oral Implants Res 1999; 10(3): 185-94. 13. Welander M, Abrahamsson I, Berglundh T. The mucosal barrier at implant abutments of different materials. Clin Oral Implants Res 2008;19(7): 635-41. 14. Kajiwara N, Masaki C, Mukaibo T, Kondo Y, Nakamoto T, Hosokawa R. Soft tissue biological response to zirconia and metal implant abutments compared with natural tooth: microcirculation monitoring as a novel bioindicator. Implant Dent 2015; 24(1): 37-41. 15. Muller HP, Heinecke A, Schaller N, Eger T. Masticatory mucosa in subjects with different periodontal phenotypes. J Clin Periodontol 2000; 27(9):621-6. 16. Pradeep AR, Karthikeyan BV. Peri-implant papilla reconstruction: realities and limitations. J Periodontol, 2006. 77(3): p. 534-44. 17. Kan JY, Rungcharassaeng K, Umezu K, Kois JC. Dimensions of peri-implant mucosa: an evaluation of maxillary anterior single implants in humans. J Periodontol 2003;74(4):557-62. 18. Finelle G, Papadimitriou DE, Souza AB, Katebi N, Gallucci GO, Araujo MG. Peri-implant soft tissue and marginal bone adaptation on implant with non-matching healing abutments: micro-CT analysis. Clin Oral Implants Res, 2015; 26(4): e42-6. 19. Farronato D, Santoro G, Canullo L, Botticelli D, Maiorana C, Lang NP. Establishment of the epithelial attachment and connective tissue adaptation to implants installed under the concept of
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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