Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rentgenové hodnocení techniky incize ve tvaru hvězdy

30. prosince 2021 aktualizováno: Wen Luo

Rentgenové hodnocení techniky incize ve tvaru hvězdy pro pacienty s tlustou gingivou a tenkou gingivou léčenou fixní protézou s implantátem: Randomizovaná studie

Vyhodnotit techniku ​​incize ve tvaru hvězdy u pacientů s tlustou dásní a gingivou léčených fixní protézou s implantátem. Hvězdicová incize by byla účinnou a jednoduchou metodou k rekonstrukci gingiválních papil a zabránění gingivální recesi u pacientů s tlustou gingivou léčených fixní protézou s implantátem a zaslouží si klinické rozšíření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zhodnotit techniku ​​incize ve tvaru hvězdy u pacientů s tlustou a tenkou dásní léčených fixní protézou s implantátem. Metody a materiál: 24 pacientů, kterým byla provedena incize ve tvaru kříže, bylo rozděleno do skupiny s tlustou gingivou (16 případů) a do skupiny s tenkou gingivou (8 případů). Kontrolní vyšetření bylo provedeno 3 a 12 měsíců po konečném restaurování. Bylo využito klinického a radiografického hodnocení včetně výšky gingivální papily, modifikovaného indexu plaku, modifikovaného indexu krvácení ze sulcus, hloubky parodontu a úrovně okrajové kosti hřebene.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China Hospital of Stomatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 58 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky studie se skládaly z pacientů, kteří byli léčeni zavedením jednoho implantátu na úrovni kosti (Osstem, Korea) v oblasti premoláru nebo moláru. Dvacet čtyři subjektů bylo vybráno z pacientů, kteří přišli na oddělení orální implantologie, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University v Číně mezi červnem 2019 a červnem 2021.

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Dobrý celkový zdravotní stav, žádná chronická systémová onemocnění.
  2. Všechny subjekty zahrnuté do této studie potřebovaly mít jeden chybějící premolár nebo molár se sousedními přirozenými zuby.
  3. Všichni jedinci zahrnutí do této studie byli léčeni jedním zavedením implantátu na úrovni kosti v oblasti premoláru nebo moláru. Pacienti měli nedostatečnou výšku gingivální papily (vztaženo na kontralaterální přirozený zub, který měl rovněž nedostatečnou výšku gingivální papily) a minimálně 2 mm šířku keratinizované tkáně kolem implantátu.

Kritéria vyloučení

  1. Aktivní periodontální infekce.
  2. Silné kouření (> 10 cigaret denně).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina tlustých dásní
Po zavedení sondy do obličejové části sulku přes okraj dásně je jednoduchá vizuální metoda založena na průhlednosti parodontální sondy přes okraj dásně při sondování bukálního sulku ve střední části zubu. Když obrys spodní periodontální sondy není vidět skrz gingivu, gingivální fenotyp je považován za tlustý.
skupina tenkých dásní
Po zavedení sondy do obličejové části sulku přes okraj dásně je jednoduchá vizuální metoda založena na průhlednosti parodontální sondy přes okraj dásně při sondování bukálního sulku ve střední části zubu. Když lze přes gingivu vidět obrys spodní periodontální sondy, považuje se gingivální fenotyp za tenký.
Diagnostický test: Biotyp gingivy
Biotyp gingivy byl stanoven pomocí periodontální sondy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška papily
Časové okno: Mezi červnem 2019 a červnem 2021
Přítomnost/nepřítomnost výšky papily byla hodnocena vizuálně podle indexu papily navrženého Jemtem
Mezi červnem 2019 a červnem 2021
Modifikovaný index plaku (mPI)
Časové okno: Mezi červnem 2019 a červnem 2021
akumulace plaku kolem okrajové periimplantační tkáně byla hodnocena podle kritérií mPI
Mezi červnem 2019 a červnem 2021
Modifikovaný index krvácení Sulcus (mBI)
Časové okno: Mezi červnem 2019 a červnem 2021
tendence ke krvácení marginální periimplantační tkáně byla hodnocena pomocí mBI
Mezi červnem 2019 a červnem 2021
Hloubka snímání (PD, mm)
Časové okno: Mezi červnem 2019 a červnem 2021
PD byla hodnocena na střední bukální, střední orální, meziální a distální stránce bukálních povrchů každého implantátu standardní periodontální sondou a konečná hodnota byla určena průměrem čtyř aspektů.
Mezi červnem 2019 a červnem 2021
Úroveň gingiválního okraje (GML)
Časové okno: Mezi červnem 2019 a červnem 2021
Úroveň gingiválního okraje byla hodnocena výpočtem vertikální vzdálenosti mezi nejvíce apikálním bodem gingiválního okraje na bukální straně korunky a linií spojující vrchol sousedních meziálních a distálních přirozených zubů (PMD)
Mezi červnem 2019 a červnem 2021
Orientační body prvního kontaktu kosti s implantátem (fBIC) a ramenního implantátu (IS)
Časové okno: Mezi červnem 2019 a červnem 2021
fBIC-IS byla definována jako vertikální vzdálenost prvního kontaktu kostního implantátu s ramenem implantátu a vzdálenost byla hodnocena na meziálním a distálním aspektu implantátu, v daném pořadí. Když byla marginální hřebenová kost umístěna koronálně k IS, byla dána kladná (+) hodnota, kde záporná (-) hodnota, když byla lokalizována apikálně k IS, byla hodnota považována za nulovou, když se IS a fBIC shodovaly. Úroveň hřebenové kosti v době pořízení otisku byla považována za výchozí hodnotu. Známá délka implantátu byla použita pro kalibraci rozměrového zkreslení na rentgenovém snímku (délka implantátu byla 10 mm).
Mezi červnem 2019 a červnem 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wen Luo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaohui Zheng, MD, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. Du H, Gao M, Qi C, Liu S, Lin Y. Drug-induced gingival hyperplasia and scaffolds: they may be valuable for horizontal food impaction. Med Hypotheses 2010;74(6): 984-5. 2. Bidra AS. Nonsurgical management of inflammatory periimplant disease caused by food impaction: a clinical report. J Prosthet Dent 2014;111(2): 96-100. 3. Berglundh T, Lindhe J, Ericsson I, Mainello CP, Lijenberg B. The soft tissue barrier at implants and teeth. Clin Oral Implants Res 1991; 2: 81-90. 4. Berglundh T, Lindhe J, Jonsson K, Ericsson I. The topography of the vascular systems in the periodontal and peri-implant tissues in the dog. J Clin Periodontol 1994; 21: 189-93. 5. Chow YC, Wang HL. Factors and techniques influencing peri-implant papillae. Implant Dent 2010; 19(3): 208-19. 6. Sanavi F, Weisgold AS, Rose LF. Biologic width and its relation to periodontal biotypes. J Esthet Dent 1998; 10(3): 157-63. 7. De Rouck T, Eghbali R, Collys K, De Bruyn H, Cosyn J. The gingival biotype revisited: transparency of the periodontal probe through the gingival margin as a method to discriminate thin from thick gingiva. J Clin Periodontol 2009; 36(5): 428-33. 8. Olsson M, Lindhe J. Periodontal characteristics in individuals with varying form of the upper central incisors. J Clin Periodontol 1991; 18(1): 78-82. 9. Pontoriero R, Carnevale G. Surgical crown lengthening: a 12-month clinical wound healing study. J Periodontol 2001;72(7): 841-8. 10. Ronay V, Sahrmann P, Bindl A, Attin T, Schmidlin PR. Current status and perspectives of mucogingival soft tissue measurement methods. J Esthet Restor Dent 2011; 23(3):146-56. 11. Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol 1987; 2(4):145-51. 12. Chang M, Wenstrom JL, Odman P, Andersson B. Implant supported single-tooth replacements compared to contralateral natural teeth. Crown and soft tissue dimensions. Clin Oral Implants Res 1999; 10(3): 185-94. 13. Welander M, Abrahamsson I, Berglundh T. The mucosal barrier at implant abutments of different materials. Clin Oral Implants Res 2008;19(7): 635-41. 14. Kajiwara N, Masaki C, Mukaibo T, Kondo Y, Nakamoto T, Hosokawa R. Soft tissue biological response to zirconia and metal implant abutments compared with natural tooth: microcirculation monitoring as a novel bioindicator. Implant Dent 2015; 24(1): 37-41. 15. Muller HP, Heinecke A, Schaller N, Eger T. Masticatory mucosa in subjects with different periodontal phenotypes. J Clin Periodontol 2000; 27(9):621-6. 16. Pradeep AR, Karthikeyan BV. Peri-implant papilla reconstruction: realities and limitations. J Periodontol, 2006. 77(3): p. 534-44. 17. Kan JY, Rungcharassaeng K, Umezu K, Kois JC. Dimensions of peri-implant mucosa: an evaluation of maxillary anterior single implants in humans. J Periodontol 2003;74(4):557-62. 18. Finelle G, Papadimitriou DE, Souza AB, Katebi N, Gallucci GO, Araujo MG. Peri-implant soft tissue and marginal bone adaptation on implant with non-matching healing abutments: micro-CT analysis. Clin Oral Implants Res, 2015; 26(4): e42-6. 19. Farronato D, Santoro G, Canullo L, Botticelli D, Maiorana C, Lang NP. Establishment of the epithelial attachment and connective tissue adaptation to implants installed under the concept of

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implantát

Klinické studie na Biotyp gingivy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit