Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena radiograficzna techniki nacięcia w kształcie gwiazdy

30 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Wen Luo

Ocena radiologiczna techniki nacięcia gwiaździstego u pacjentów z grubym i cienkim dziąsłem leczonych protezą stałą wspartą na implantach: badanie z randomizacją

Ocena techniki nacięcia gwiaździstego u pacjentów z grubymi dziąsłami i zębami, leczonych protezą stałą wspartą na implantach. Nacięcie w kształcie gwiazdy byłoby skuteczną i prostą metodą rekonstrukcji brodawek dziąsłowych i uniknięcia recesji dziąseł u pacjentów z grubym dziąsłem leczonych protezami stałymi wspartymi na implantach i zasługuje na kliniczne rozszerzenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ocena techniki nacięcia gwiaździstego u pacjentów z grubymi i cienkimi dziąsłami leczonych protezą stałą wspartą na implantach. Metody i materiały: 24 pacjentów poddanych nacięciu krzyżowemu przydzielono do grupy z dziąsłem grubym (16 przypadków) iz dziąsłem cienkim (8 przypadków). Badania kontrolne przeprowadzono po 3 i 12 miesiącach od ostatecznej odbudowy. Wykorzystano ocenę kliniczną i radiologiczną, w tym wysokość brodawki dziąsłowej, zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej, zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z bruzdy, głębokość przyzębia i poziom kości brzeżnej wyrostka zębodołowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • West China Hospital of Stomatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 58 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badane próbki składały się z pacjentów, u których wszczepiono jeden implant na poziomie kości (Osstem, Korea) w okolicy zębów przedtrzonowych lub trzonowych. Spośród pacjentów, którzy przybyli na Oddział Implantologii Stomatologicznej West China Hospital of Sichuan University w Chinach w okresie od czerwca 2019 do czerwca 2021, wybrano 24 pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Dobry ogólny stan zdrowia, brak przewlekłych chorób ogólnoustrojowych.
  2. Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania musieli mieć jeden brakujący ząb przedtrzonowy lub trzonowy z sąsiednimi zębami naturalnymi.
  3. Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania byli leczeni jednym wprowadzeniem implantu na poziomie kości w okolicy zębów przedtrzonowych lub trzonowych. Pacjenci mieli niewystarczającą wysokość brodawki dziąsłowej (odnoszącej się do kontralateralnego naturalnego zęba, który również miał niewystarczającą wysokość brodawki dziąsłowej) i co najmniej 2 mm szerokości tkanki zrogowaciałej wokół implantu.

Kryteria wyłączenia

  1. Aktywne infekcje przyzębia.
  2. Nałogowe palenie (> 10 papierosów dziennie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
gruba grupa dziąseł
Po wprowadzeniu sondy do części twarzowej bruzdy przez brzeg dziąsła, prosta metoda wizualna polega na przezroczystości sondy periodontologicznej przez brzeg dziąsła podczas sondowania bruzdy policzkowej w środkowej części zęba. Gdy przez dziąsło nie widać zarysu sondy periodontologicznej, fenotyp dziąsła uważa się za gruby.
grupa cienkich dziąseł
Po wprowadzeniu sondy do części twarzowej bruzdy przez brzeg dziąsła, prosta metoda wizualna polega na przezroczystości sondy periodontologicznej przez brzeg dziąsła podczas sondowania bruzdy policzkowej w środkowej części zęba. Gdy przez dziąsło można zobaczyć zarys sondy periodontologicznej, fenotyp dziąsła uważa się za cienki.
Test diagnostyczny: Biotyp dziąseł
Biotyp dziąseł określono sondą periodontologiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość brodawki
Ramy czasowe: Między czerwcem 2019 a czerwcem 2021
Obecność/brak wysokości brodawek oceniano wizualnie zgodnie z indeksem brodawek zaproponowanym przez Jemta
Między czerwcem 2019 a czerwcem 2021
Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej (mPI)
Ramy czasowe: Między czerwcem 2019 a czerwcem 2021
akumulację płytki nazębnej wokół brzeżnej tkanki wokół implantu oceniano na podstawie kryteriów mPI
Między czerwcem 2019 a czerwcem 2021
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z rowka bruzdowego (mBI)
Ramy czasowe: Między czerwcem 2019 a czerwcem 2021
skłonność do krwawień brzeżnej tkanki wokół implantu oceniano za pomocą mBI
Między czerwcem 2019 a czerwcem 2021
Głębokość sondowania (PD, mm)
Ramy czasowe: Między czerwcem 2019 a czerwcem 2021
PD oceniano w środkowej części policzkowej, środkowej części ustnej, mezjalnej i dystalnej powierzchni policzkowej każdego implantu za pomocą standardowej sondy periodontologicznej, a ostateczną wartość określono jako średnią z czterech aspektów.
Między czerwcem 2019 a czerwcem 2021
Poziom marginesu dziąsła (GML)
Ramy czasowe: Między czerwcem 2019 a czerwcem 2021
poziom brzegu dziąsłowego oceniano poprzez obliczenie pionowej odległości między najbardziej wierzchołkowym punktem brzegu dziąsłowego od strony policzkowej korony a linią łączącą szczyt sąsiadujących zębów naturalnych mezjalnych i dystalnych (PMD)
Między czerwcem 2019 a czerwcem 2021
Punkty orientacyjne pierwszego kontaktu kości z implantem (fBIC) i ramienia implantu (IS)
Ramy czasowe: Między czerwcem 2019 a czerwcem 2021
fBIC-IS zdefiniowano jako pionową odległość pierwszego kontaktu implantu z kością od ramienia implantu, a odległość tę oceniono odpowiednio po stronie mezjalnej i dystalnej implantu. Gdy kość brzeżna wyrostka zębodołowego znajdowała się w części czołowej w stosunku do IS, otrzymywano wartość dodatnią (+), podczas gdy wartość ujemną (-) w przypadku lokalizacji wierzchołkowej w stosunku do IS, wartość uznawano za zero, gdy IS i fBIC pokrywały się. Poziom kości wyrostka zębodołowego w momencie pobierania wycisku uznano za wyjściowy. Znaną długość implantu wykorzystano do kalibracji zniekształceń wymiarowych na radiogramie (długość implantu wynosiła 10 mm).
Między czerwcem 2019 a czerwcem 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wen Luo

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaohui Zheng, MD, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Du H, Gao M, Qi C, Liu S, Lin Y. Drug-induced gingival hyperplasia and scaffolds: they may be valuable for horizontal food impaction. Med Hypotheses 2010;74(6): 984-5. 2. Bidra AS. Nonsurgical management of inflammatory periimplant disease caused by food impaction: a clinical report. J Prosthet Dent 2014;111(2): 96-100. 3. Berglundh T, Lindhe J, Ericsson I, Mainello CP, Lijenberg B. The soft tissue barrier at implants and teeth. Clin Oral Implants Res 1991; 2: 81-90. 4. Berglundh T, Lindhe J, Jonsson K, Ericsson I. The topography of the vascular systems in the periodontal and peri-implant tissues in the dog. J Clin Periodontol 1994; 21: 189-93. 5. Chow YC, Wang HL. Factors and techniques influencing peri-implant papillae. Implant Dent 2010; 19(3): 208-19. 6. Sanavi F, Weisgold AS, Rose LF. Biologic width and its relation to periodontal biotypes. J Esthet Dent 1998; 10(3): 157-63. 7. De Rouck T, Eghbali R, Collys K, De Bruyn H, Cosyn J. The gingival biotype revisited: transparency of the periodontal probe through the gingival margin as a method to discriminate thin from thick gingiva. J Clin Periodontol 2009; 36(5): 428-33. 8. Olsson M, Lindhe J. Periodontal characteristics in individuals with varying form of the upper central incisors. J Clin Periodontol 1991; 18(1): 78-82. 9. Pontoriero R, Carnevale G. Surgical crown lengthening: a 12-month clinical wound healing study. J Periodontol 2001;72(7): 841-8. 10. Ronay V, Sahrmann P, Bindl A, Attin T, Schmidlin PR. Current status and perspectives of mucogingival soft tissue measurement methods. J Esthet Restor Dent 2011; 23(3):146-56. 11. Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol 1987; 2(4):145-51. 12. Chang M, Wenstrom JL, Odman P, Andersson B. Implant supported single-tooth replacements compared to contralateral natural teeth. Crown and soft tissue dimensions. Clin Oral Implants Res 1999; 10(3): 185-94. 13. Welander M, Abrahamsson I, Berglundh T. The mucosal barrier at implant abutments of different materials. Clin Oral Implants Res 2008;19(7): 635-41. 14. Kajiwara N, Masaki C, Mukaibo T, Kondo Y, Nakamoto T, Hosokawa R. Soft tissue biological response to zirconia and metal implant abutments compared with natural tooth: microcirculation monitoring as a novel bioindicator. Implant Dent 2015; 24(1): 37-41. 15. Muller HP, Heinecke A, Schaller N, Eger T. Masticatory mucosa in subjects with different periodontal phenotypes. J Clin Periodontol 2000; 27(9):621-6. 16. Pradeep AR, Karthikeyan BV. Peri-implant papilla reconstruction: realities and limitations. J Periodontol, 2006. 77(3): p. 534-44. 17. Kan JY, Rungcharassaeng K, Umezu K, Kois JC. Dimensions of peri-implant mucosa: an evaluation of maxillary anterior single implants in humans. J Periodontol 2003;74(4):557-62. 18. Finelle G, Papadimitriou DE, Souza AB, Katebi N, Gallucci GO, Araujo MG. Peri-implant soft tissue and marginal bone adaptation on implant with non-matching healing abutments: micro-CT analysis. Clin Oral Implants Res, 2015; 26(4): e42-6. 19. Farronato D, Santoro G, Canullo L, Botticelli D, Maiorana C, Lang NP. Establishment of the epithelial attachment and connective tissue adaptation to implants installed under the concept of

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wszczepiać

Badania kliniczne na Biotyp dziąseł

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj