Evaluación radiográfica de una técnica de incisión en forma de estrella
30 de diciembre de 2021 actualizado por: Wen Luo
Evaluación radiográfica de una técnica de incisión en forma de estrella para pacientes con encía gruesa y encía delgada tratados con prótesis fija implantosoportada: un ensayo aleatorizado
Evaluar una técnica de incisión en forma de estrella en pacientes con encía gruesa y cosingiva tratados con prótesis fija implantosoportada.
La incisión en estrella sería un método eficaz y sencillo para reconstruir las papilas gingivales y evitar la recesión gingival en pacientes con encía gruesa tratados con prótesis fija implantosoportada, y es digno de extensión clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar una técnica de incisión en forma de estrella en pacientes con encía gruesa y encía delgada tratados con prótesis fija implantosoportada.
Métodos y materiales: 24 pacientes que recibieron una incisión en forma de cruz fueron asignados al grupo de encía gruesa (16 casos) y al grupo de encía delgada (8 casos).
El examen de seguimiento se llevó a cabo 3 y 12 meses después de la restauración final.
Se utilizaron evaluaciones clínicas y radiográficas que incluyeron la altura de la papila gingival, el índice de placa modificado, el índice de sangrado del surco modificado, la profundidad periodontal y el nivel del hueso marginal crestal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- West China Hospital of Stomatology
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 58 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las muestras del estudio estaban compuestas por pacientes que habían sido tratados con la inserción de un implante a nivel del hueso (Osstem, Corea) en la región del premolar o molar.
Se seleccionaron veinticuatro sujetos de los pacientes que acudieron al Departamento de Implantología Oral, Hospital de Estomatología de China Occidental, Universidad de Sichuan en China entre junio de 2019 y junio de 2021.
Descripción
Criterios de inclusión
- Buen estado general de salud, sin enfermedades sistémicas crónicas.
- Todos los sujetos incluidos en este estudio necesitaban tener un premolar o molar faltante con dientes naturales adyacentes.
- Todos los sujetos incluidos en este estudio habían sido tratados con una inserción de implante a nivel del hueso en la región premolar o molar. Los pacientes tenían una altura de papila gingival insuficiente (referido al diente natural contralateral que también tenía una altura de papila gingival insuficiente) y al menos 2 mm de ancho de tejido queratinizado alrededor del implante.
Criterio de exclusión
- Infecciones periodontales activas.
- Fumar mucho (> 10 cigarrillos por día).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de encía gruesa
Después de la inserción de la sonda en la cara facial del surco a través del margen gingival, el método visual simple se basa en la transparencia de la sonda periodontal a través del margen gingival mientras se sondea el surco bucal en la cara mediofacial del diente.
Cuando el contorno de la sonda periodontal subyacente no se puede ver a través de la encía, el fenotipo gingival se considera grueso.
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grupo de encía delgada
Después de la inserción de la sonda en la cara facial del surco a través del margen gingival, el método visual simple se basa en la transparencia de la sonda periodontal a través del margen gingival mientras se sondea el surco bucal en la cara mediofacial del diente.
Cuando el contorno de la sonda periodontal subyacente se puede ver a través de la encía, el fenotipo gingival se considera delgado.
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El biotipo de encía se determinó mediante sonda periodontal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura de la papila
Periodo de tiempo: Entre junio de 2019 y junio de 2021
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La presencia/ausencia de altura de la papila se evaluó visualmente según el índice de papila propuesto por Jemt
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Entre junio de 2019 y junio de 2021
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Índice de placa modificado (mPI)
Periodo de tiempo: Entre junio de 2019 y junio de 2021
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la acumulación de placa alrededor del tejido periimplantario marginal se evaluó mediante los criterios de mPI
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Entre junio de 2019 y junio de 2021
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Índice modificado de sangrado del surco (mBI)
Periodo de tiempo: Entre junio de 2019 y junio de 2021
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la tendencia al sangrado del tejido periimplantario marginal se evaluó mediante mBI
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Entre junio de 2019 y junio de 2021
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Profundidad de sondeo (PD, mm)
Periodo de tiempo: Entre junio de 2019 y junio de 2021
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La DP se evaluó en los aspectos medio bucal, medio oral, mesial y distal de las superficies bucales de cada implante con una sonda periodontal estándar, y el valor final se determinó mediante el promedio de cuatro aspectos.
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Entre junio de 2019 y junio de 2021
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Nivel de margen gingival (GML)
Periodo de tiempo: Entre junio de 2019 y junio de 2021
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El nivel del margen gingival se evaluó calculando la distancia vertical entre el punto más apical del margen gingival en la cara bucal de la corona y la línea que conecta el pico de los dientes naturales adyacentes mesial y distal (PMD)
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Entre junio de 2019 y junio de 2021
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Los puntos de referencia del primer contacto hueso-implante (fBIC) y el hombro del implante (IS)
Periodo de tiempo: Entre junio de 2019 y junio de 2021
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fBIC-IS se definió como la distancia vertical desde el primer contacto hueso-implante hasta el hombro del implante, y la distancia se evaluó en la cara mesial y distal del implante, respectivamente.
Cuando el hueso crestal marginal estaba ubicado coronal al IS, se le dio un valor positivo (+), donde un valor negativo (-) cuando estaba ubicado apicalmente al IS, el valor se consideró como cero cuando coincidieron IS y fBIC.
El nivel del hueso crestal en el momento de la toma de impresión se consideró como referencia.
Se utilizó la longitud conocida del implante para la calibración de la distorsión dimensional en la radiografía (la longitud del implante era de 10 mm).
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Entre junio de 2019 y junio de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaohui Zheng, MD, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University, China
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- 1. Du H, Gao M, Qi C, Liu S, Lin Y. Drug-induced gingival hyperplasia and scaffolds: they may be valuable for horizontal food impaction. Med Hypotheses 2010;74(6): 984-5. 2. Bidra AS. Nonsurgical management of inflammatory periimplant disease caused by food impaction: a clinical report. J Prosthet Dent 2014;111(2): 96-100. 3. Berglundh T, Lindhe J, Ericsson I, Mainello CP, Lijenberg B. The soft tissue barrier at implants and teeth. Clin Oral Implants Res 1991; 2: 81-90. 4. Berglundh T, Lindhe J, Jonsson K, Ericsson I. The topography of the vascular systems in the periodontal and peri-implant tissues in the dog. J Clin Periodontol 1994; 21: 189-93. 5. Chow YC, Wang HL. Factors and techniques influencing peri-implant papillae. Implant Dent 2010; 19(3): 208-19. 6. Sanavi F, Weisgold AS, Rose LF. Biologic width and its relation to periodontal biotypes. J Esthet Dent 1998; 10(3): 157-63. 7. De Rouck T, Eghbali R, Collys K, De Bruyn H, Cosyn J. The gingival biotype revisited: transparency of the periodontal probe through the gingival margin as a method to discriminate thin from thick gingiva. J Clin Periodontol 2009; 36(5): 428-33. 8. Olsson M, Lindhe J. Periodontal characteristics in individuals with varying form of the upper central incisors. J Clin Periodontol 1991; 18(1): 78-82. 9. Pontoriero R, Carnevale G. Surgical crown lengthening: a 12-month clinical wound healing study. J Periodontol 2001;72(7): 841-8. 10. Ronay V, Sahrmann P, Bindl A, Attin T, Schmidlin PR. Current status and perspectives of mucogingival soft tissue measurement methods. J Esthet Restor Dent 2011; 23(3):146-56. 11. Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol 1987; 2(4):145-51. 12. Chang M, Wenstrom JL, Odman P, Andersson B. Implant supported single-tooth replacements compared to contralateral natural teeth. Crown and soft tissue dimensions. Clin Oral Implants Res 1999; 10(3): 185-94. 13. Welander M, Abrahamsson I, Berglundh T. The mucosal barrier at implant abutments of different materials. Clin Oral Implants Res 2008;19(7): 635-41. 14. Kajiwara N, Masaki C, Mukaibo T, Kondo Y, Nakamoto T, Hosokawa R. Soft tissue biological response to zirconia and metal implant abutments compared with natural tooth: microcirculation monitoring as a novel bioindicator. Implant Dent 2015; 24(1): 37-41. 15. Muller HP, Heinecke A, Schaller N, Eger T. Masticatory mucosa in subjects with different periodontal phenotypes. J Clin Periodontol 2000; 27(9):621-6. 16. Pradeep AR, Karthikeyan BV. Peri-implant papilla reconstruction: realities and limitations. J Periodontol, 2006. 77(3): p. 534-44. 17. Kan JY, Rungcharassaeng K, Umezu K, Kois JC. Dimensions of peri-implant mucosa: an evaluation of maxillary anterior single implants in humans. J Periodontol 2003;74(4):557-62. 18. Finelle G, Papadimitriou DE, Souza AB, Katebi N, Gallucci GO, Araujo MG. Peri-implant soft tissue and marginal bone adaptation on implant with non-matching healing abutments: micro-CT analysis. Clin Oral Implants Res, 2015; 26(4): e42-6. 19. Farronato D, Santoro G, Canullo L, Botticelli D, Maiorana C, Lang NP. Establishment of the epithelial attachment and connective tissue adaptation to implants installed under the concept of
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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