Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiografische evaluatie van een stervormige incisietechniek

30 december 2021 bijgewerkt door: Wen Luo

Radiografische evaluatie van een stervormige incisietechniek voor patiënten met dikke en dunne gingiva die worden behandeld met een door een implantaat ondersteunde vaste prothese: een gerandomiseerde studie

Evaluatie van een stervormige incisietechniek bij patiënten met dik tandvlees en dingiva die worden behandeld met een implantaatondersteunde vaste prothese. De stervormige incisie zou een effectieve en eenvoudige methode zijn om gingivale papillen te reconstrueren en de tandvleesrecessie te voorkomen bij patiënten met dik tandvlees die worden behandeld met een implantaatondersteunde vaste prothese, en het is klinisch uitgebreid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Evaluatie van een stervormige incisietechniek bij patiënten met dik tandvlees en dun tandvlees die worden behandeld met een implantaatgedragen vaste prothese. Methoden en materialen: 24 patiënten die een kruisvormige incisie kregen, werden toegewezen aan de groep met dik tandvlees (16 gevallen) en de groep met dun tandvlees (8 gevallen). Vervolgonderzoek vond plaats 3 en 12 maanden na definitieve restauratie. Klinische en radiografische evaluatie, waaronder de hoogte van de tandvleespapilla, de gemodificeerde plaque-index, de gemodificeerde sulcusbloedingsindex, de parodontale diepte en het niveau van het crestale marginale bot werden gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital of Stomatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 58 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoeksmonsters bestonden uit patiënten die waren behandeld met één implantaat op botniveau (Osstem, Korea) inbrenging in de premolaar- of kiesregio. Vierentwintig proefpersonen werden geselecteerd uit de patiënten die tussen juni 2019 en juni 2021 naar de afdeling orale implantologie, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University in China kwamen.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Goede algemene gezondheid, geen chronische systemische ziekten.
  2. Bij alle proefpersonen die aan dit onderzoek deelnamen, moest één premolaar of kies met aangrenzende natuurlijke tanden ontbreken.
  3. Alle proefpersonen die aan dit onderzoek deelnamen, waren behandeld met één implantaat op botniveau in de premolaar- of molaarregio. De patiënten hadden onvoldoende hoogte van de tandvleespapilla (verwezen naar contralaterale natuurlijke tand die ook onvoldoende hoogte van de tandvleespapilla had) en ten minste 2 mm verhoornd weefsel rond het implantaat.

Uitsluitingscriteria

  1. Actieve parodontale infecties.
  2. Zwaar roken (> 10 sigaretten per dag).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
dik tandvlees groep
Na het inbrengen van de sonde in het gezichtsgedeelte van de sulcus door de tandvleesrand heen, is de eenvoudige visuele methode gebaseerd op de transparantie van de parodontale sonde door de tandvleesrand terwijl de buccale sulcus aan het middengezichtspunt van de tand wordt gesondeerd. Wanneer de omtrek van de onderliggende parodontale sonde niet door het tandvlees kan worden gezien, wordt het gingivale fenotype als dik beschouwd.
dunne gingiva groep
Na het inbrengen van de sonde in het gezichtsgedeelte van de sulcus door de tandvleesrand heen, is de eenvoudige visuele methode gebaseerd op de transparantie van de parodontale sonde door de tandvleesrand terwijl de buccale sulcus aan het middengezichtspunt van de tand wordt gesondeerd. Wanneer de omtrek van de onderliggende parodontale sonde door het tandvlees heen te zien is, wordt het gingivale fenotype als dun beschouwd.
Diagnostische toets: Het biotype van gingiva
Het biotype van het tandvlees werd bepaald door middel van een parodontale sonde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Papilla hoogte
Tijdsspanne: Tussen juni 2019 en juni 2021
Aanwezigheid/afwezigheid van papilhoogte werd visueel beoordeeld volgens de door Jemt voorgestelde papilla-index
Tussen juni 2019 en juni 2021
Gemodificeerde plaque-index (mPI)
Tijdsspanne: Tussen juni 2019 en juni 2021
plaque-accumulatie rond het marginale peri-implantaire weefsel werd beoordeeld aan de hand van de criteria van mPI
Tussen juni 2019 en juni 2021
Gewijzigde Sulcus-bloedingsindex (mBI)
Tijdsspanne: Tussen juni 2019 en juni 2021
de bloedingsneiging van het marginale peri-implantaire weefsel werd geëvalueerd met behulp van mBI
Tussen juni 2019 en juni 2021
Indringdiepte (PD, mm)
Tijdsspanne: Tussen juni 2019 en juni 2021
PD werd beoordeeld op de mid-buccale, mid-orale, mesiale en distale aspecten van de buccale oppervlakken van elk implantaat met een standaard parodontale sonde, en de uiteindelijke waarde werd bepaald door het gemiddelde van vier aspecten.
Tussen juni 2019 en juni 2021
Tandvleesmarge niveau (GML)
Tijdsspanne: Tussen juni 2019 en juni 2021
Het niveau van de tandvleesrand werd beoordeeld door de verticale afstand te berekenen tussen het meest apicale punt van de tandvleesrand aan het buccale aspect van de kroon en de lijn die de top van de aangrenzende mesiale en distale natuurlijke tanden (PMD) verbindt
Tussen juni 2019 en juni 2021
De oriëntatiepunten van het eerste bot-implantaatcontact (fBIC) en implantaatschouder (IS)
Tijdsspanne: Tussen juni 2019 en juni 2021
fBIC-IS werd gedefinieerd als de verticale afstand tussen het eerste bot-implantaatcontact en de implantaatschouder, en de afstand werd beoordeeld aan respectievelijk het mesiale en distale aspect van het implantaat. Wanneer het marginale crestale bot zich coronaal ten opzichte van de IS bevond, werd een positieve (+) waarde gegeven, terwijl een negatieve (-) waarde indien apicaal ten opzichte van de IS gelokaliseerd, de waarde als nul werd beschouwd wanneer IS en fBIC samenvielen. Het niveau van het crestale bot ten tijde van het nemen van de afdruk werd als basislijn beschouwd. De bekende implantaatlengte werd gebruikt voor de kalibratie van dimensionale vervorming in de röntgenfoto (de lengte van het implantaat was 10 mm).
Tussen juni 2019 en juni 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wen Luo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaohui Zheng, MD, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1. Du H, Gao M, Qi C, Liu S, Lin Y. Drug-induced gingival hyperplasia and scaffolds: they may be valuable for horizontal food impaction. Med Hypotheses 2010;74(6): 984-5. 2. Bidra AS. Nonsurgical management of inflammatory periimplant disease caused by food impaction: a clinical report. J Prosthet Dent 2014;111(2): 96-100. 3. Berglundh T, Lindhe J, Ericsson I, Mainello CP, Lijenberg B. The soft tissue barrier at implants and teeth. Clin Oral Implants Res 1991; 2: 81-90. 4. Berglundh T, Lindhe J, Jonsson K, Ericsson I. The topography of the vascular systems in the periodontal and peri-implant tissues in the dog. J Clin Periodontol 1994; 21: 189-93. 5. Chow YC, Wang HL. Factors and techniques influencing peri-implant papillae. Implant Dent 2010; 19(3): 208-19. 6. Sanavi F, Weisgold AS, Rose LF. Biologic width and its relation to periodontal biotypes. J Esthet Dent 1998; 10(3): 157-63. 7. De Rouck T, Eghbali R, Collys K, De Bruyn H, Cosyn J. The gingival biotype revisited: transparency of the periodontal probe through the gingival margin as a method to discriminate thin from thick gingiva. J Clin Periodontol 2009; 36(5): 428-33. 8. Olsson M, Lindhe J. Periodontal characteristics in individuals with varying form of the upper central incisors. J Clin Periodontol 1991; 18(1): 78-82. 9. Pontoriero R, Carnevale G. Surgical crown lengthening: a 12-month clinical wound healing study. J Periodontol 2001;72(7): 841-8. 10. Ronay V, Sahrmann P, Bindl A, Attin T, Schmidlin PR. Current status and perspectives of mucogingival soft tissue measurement methods. J Esthet Restor Dent 2011; 23(3):146-56. 11. Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol 1987; 2(4):145-51. 12. Chang M, Wenstrom JL, Odman P, Andersson B. Implant supported single-tooth replacements compared to contralateral natural teeth. Crown and soft tissue dimensions. Clin Oral Implants Res 1999; 10(3): 185-94. 13. Welander M, Abrahamsson I, Berglundh T. The mucosal barrier at implant abutments of different materials. Clin Oral Implants Res 2008;19(7): 635-41. 14. Kajiwara N, Masaki C, Mukaibo T, Kondo Y, Nakamoto T, Hosokawa R. Soft tissue biological response to zirconia and metal implant abutments compared with natural tooth: microcirculation monitoring as a novel bioindicator. Implant Dent 2015; 24(1): 37-41. 15. Muller HP, Heinecke A, Schaller N, Eger T. Masticatory mucosa in subjects with different periodontal phenotypes. J Clin Periodontol 2000; 27(9):621-6. 16. Pradeep AR, Karthikeyan BV. Peri-implant papilla reconstruction: realities and limitations. J Periodontol, 2006. 77(3): p. 534-44. 17. Kan JY, Rungcharassaeng K, Umezu K, Kois JC. Dimensions of peri-implant mucosa: an evaluation of maxillary anterior single implants in humans. J Periodontol 2003;74(4):557-62. 18. Finelle G, Papadimitriou DE, Souza AB, Katebi N, Gallucci GO, Araujo MG. Peri-implant soft tissue and marginal bone adaptation on implant with non-matching healing abutments: micro-CT analysis. Clin Oral Implants Res, 2015; 26(4): e42-6. 19. Farronato D, Santoro G, Canullo L, Botticelli D, Maiorana C, Lang NP. Establishment of the epithelial attachment and connective tissue adaptation to implants installed under the concept of

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren