Avaliação radiográfica de uma técnica de incisão em forma de estrela
30 de dezembro de 2021 atualizado por: Wen Luo
Avaliação radiográfica de uma técnica de incisão em forma de estrela para pacientes com gengiva espessa e gengiva fina tratados com prótese fixa implantossuportada: um estudo randomizado
Avaliar uma técnica de incisão em forma de estrela para pacientes com gengiva espessa e gengival tratados com prótese fixa implanto-suportada.
A incisão em forma de estrela seria um método eficaz e simples para reconstruir a papila gengival e evitar a recessão gengival em pacientes com gengiva espessa tratados com prótese fixa implanto-suportada, e é digno de extensão clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar a técnica de incisão em forma de estrela em pacientes com gengiva espessa e gengiva fina tratados com prótese fixa implantossuportada.
Métodos e materiais: 24 pacientes receberam incisão em forma de cruz e foram divididos em grupo de gengiva espessa (16 casos) e grupo de gengiva fina (8 casos).
O exame de acompanhamento foi realizado 3 e 12 meses após a restauração final.
Foram utilizadas avaliações clínicas e radiográficas, incluindo altura da papila gengival, índice de placa modificado, índice de sangramento do sulco modificado, profundidade periodontal e nível ósseo marginal crestal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital of Stomatology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 58 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
As amostras do estudo foram compostas por pacientes que foram tratados com inserção de um implante de nível ósseo (Osstem, Coréia) na região de pré-molar ou molar.
Vinte e quatro indivíduos foram selecionados entre os pacientes que compareceram ao Departamento de Implantologia Oral, Hospital de Estomatologia da China Ocidental, Universidade de Sichuan, na China, entre junho de 2019 e junho de 2021.
Descrição
Critério de inclusão
- Boa saúde geral, sem doenças sistêmicas crônicas.
- Todos os indivíduos incluídos neste estudo precisavam ter um dente pré-molar ou molar ausente com dentes naturais adjacentes.
- Todos os indivíduos incluídos neste estudo foram tratados com uma inserção de implante no nível do osso na região de pré-molar ou molar. Os pacientes tinham altura de papila gengival insuficiente (referido ao dente natural contralateral que também tinha altura de papila gengival insuficiente) e pelo menos 2 mm de largura de tecido queratinizado ao redor do implante.
Critério de exclusão
- Infecções periodontais ativas.
- Tabagismo pesado (> 10 cigarros por dia).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de gengiva espessa
Após a inserção da sonda na face vestibular do sulco através da margem gengival, o método visual simples é baseado na transparência da sonda periodontal através da margem gengival enquanto se sonda o sulco vestibular na face mediana do dente.
Quando o contorno da sonda periodontal subjacente não pode ser visto através da gengiva, o fenótipo gengival é considerado espesso.
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grupo de gengiva fina
Após a inserção da sonda na face vestibular do sulco através da margem gengival, o método visual simples é baseado na transparência da sonda periodontal através da margem gengival enquanto se sonda o sulco vestibular na face mediana do dente.
Quando o contorno da sonda periodontal subjacente pode ser visto através da gengiva, o fenótipo gengival é considerado fino.
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O biotipo gengival foi determinado por sonda periodontal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altura da papila
Prazo: Entre junho de 2019 e junho de 2021
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A presença/ausência da altura da papila foi avaliada visualmente de acordo com o índice de papila proposto por Jemt
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Entre junho de 2019 e junho de 2021
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Índice de placa modificada (mPI)
Prazo: Entre junho de 2019 e junho de 2021
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o acúmulo de placa ao redor do tecido peri-implantar marginal foi avaliado pelos critérios do mPI
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Entre junho de 2019 e junho de 2021
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Índice de sangramento do sulco modificado (mBI)
Prazo: Entre junho de 2019 e junho de 2021
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a tendência de sangramento do tecido peri-implantar marginal foi avaliada usando mBI
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Entre junho de 2019 e junho de 2021
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Profundidade de Sondagem (PD, mm)
Prazo: Entre junho de 2019 e junho de 2021
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A DP foi avaliada nos aspectos vestibular médio, oral médio, mesial e distal das superfícies vestibulares de cada implante com uma sonda periodontal padrão, e o valor final foi determinado pela média de quatro aspectos.
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Entre junho de 2019 e junho de 2021
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Nível da margem gengival (GML)
Prazo: Entre junho de 2019 e junho de 2021
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O nível da margem gengival foi avaliado calculando a distância vertical entre o ponto mais apical da margem gengival na face vestibular da coroa e a linha que conecta o pico dos dentes naturais mesiais e distais adjacentes (PMD).
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Entre junho de 2019 e junho de 2021
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Os pontos de referência do primeiro contato osso-implante (fBIC) e ombro do implante (IS)
Prazo: Entre junho de 2019 e junho de 2021
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fBIC-IS foi definido como a distância vertical do primeiro contato osso-implante até o ombro do implante, e a distância foi avaliada na face mesial e distal do implante, respectivamente.
Quando o osso da crista marginal estava localizado coronal ao IS, um valor positivo (+) foi dado, onde um valor negativo (-) quando localizado apicalmente ao IS, o valor foi considerado como zero quando IS e fBIC coincidiram.
O nível da crista óssea no momento da tomada de impressão foi considerado como linha de base.
O comprimento conhecido do implante foi usado para a calibração da distorção dimensional na radiografia (o comprimento do implante era de 10 mm).
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Entre junho de 2019 e junho de 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaohui Zheng, MD, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University, China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- 1. Du H, Gao M, Qi C, Liu S, Lin Y. Drug-induced gingival hyperplasia and scaffolds: they may be valuable for horizontal food impaction. Med Hypotheses 2010;74(6): 984-5. 2. Bidra AS. Nonsurgical management of inflammatory periimplant disease caused by food impaction: a clinical report. J Prosthet Dent 2014;111(2): 96-100. 3. Berglundh T, Lindhe J, Ericsson I, Mainello CP, Lijenberg B. The soft tissue barrier at implants and teeth. Clin Oral Implants Res 1991; 2: 81-90. 4. Berglundh T, Lindhe J, Jonsson K, Ericsson I. The topography of the vascular systems in the periodontal and peri-implant tissues in the dog. J Clin Periodontol 1994; 21: 189-93. 5. Chow YC, Wang HL. Factors and techniques influencing peri-implant papillae. Implant Dent 2010; 19(3): 208-19. 6. Sanavi F, Weisgold AS, Rose LF. Biologic width and its relation to periodontal biotypes. J Esthet Dent 1998; 10(3): 157-63. 7. De Rouck T, Eghbali R, Collys K, De Bruyn H, Cosyn J. The gingival biotype revisited: transparency of the periodontal probe through the gingival margin as a method to discriminate thin from thick gingiva. J Clin Periodontol 2009; 36(5): 428-33. 8. Olsson M, Lindhe J. Periodontal characteristics in individuals with varying form of the upper central incisors. J Clin Periodontol 1991; 18(1): 78-82. 9. Pontoriero R, Carnevale G. Surgical crown lengthening: a 12-month clinical wound healing study. J Periodontol 2001;72(7): 841-8. 10. Ronay V, Sahrmann P, Bindl A, Attin T, Schmidlin PR. Current status and perspectives of mucogingival soft tissue measurement methods. J Esthet Restor Dent 2011; 23(3):146-56. 11. Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol 1987; 2(4):145-51. 12. Chang M, Wenstrom JL, Odman P, Andersson B. Implant supported single-tooth replacements compared to contralateral natural teeth. Crown and soft tissue dimensions. Clin Oral Implants Res 1999; 10(3): 185-94. 13. Welander M, Abrahamsson I, Berglundh T. The mucosal barrier at implant abutments of different materials. Clin Oral Implants Res 2008;19(7): 635-41. 14. Kajiwara N, Masaki C, Mukaibo T, Kondo Y, Nakamoto T, Hosokawa R. Soft tissue biological response to zirconia and metal implant abutments compared with natural tooth: microcirculation monitoring as a novel bioindicator. Implant Dent 2015; 24(1): 37-41. 15. Muller HP, Heinecke A, Schaller N, Eger T. Masticatory mucosa in subjects with different periodontal phenotypes. J Clin Periodontol 2000; 27(9):621-6. 16. Pradeep AR, Karthikeyan BV. Peri-implant papilla reconstruction: realities and limitations. J Periodontol, 2006. 77(3): p. 534-44. 17. Kan JY, Rungcharassaeng K, Umezu K, Kois JC. Dimensions of peri-implant mucosa: an evaluation of maxillary anterior single implants in humans. J Periodontol 2003;74(4):557-62. 18. Finelle G, Papadimitriou DE, Souza AB, Katebi N, Gallucci GO, Araujo MG. Peri-implant soft tissue and marginal bone adaptation on implant with non-matching healing abutments: micro-CT analysis. Clin Oral Implants Res, 2015; 26(4): e42-6. 19. Farronato D, Santoro G, Canullo L, Botticelli D, Maiorana C, Lang NP. Establishment of the epithelial attachment and connective tissue adaptation to implants installed under the concept of
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
13 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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