血小板指数と不育症
2021年12月29日 更新者:Mohamed Elsibai Anter、Menoufia University
血小板指数と不育症の関係
この研究の目的は、血小板指数、赤血球指数と不育症の関係を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
不育症とは、妊娠 20 週未満、または胎児体重が 500 グラム未満の 3 回以上連続する流産と定義されます。
米国生殖医学会(2008)は、不育症は超音波検査または病理組織学的検査によって確認された臨床的妊娠が 2 回以上失敗したことと定義すると提案しました。不育症の病因には多因子があり、子宮の異常、内分泌疾患、免疫学的原因、感染症、染色体異常、母体の自己免疫疾患など。
しかし、すべての反復性妊娠流産の 50 ~ 60% では、根本的な原因が解明されていません。蓄積されている証拠は、一般に血栓形成促進状態 (先天性または後天性) の存在として定義される血液凝固の異常が、流産に重要な役割を果たしているという概念を裏付けています。これは妊娠の有害転帰の原因であり、再発性中絶または原因不明の不妊症の 40 ~ 70% の原因となっています。
子癇前症、子宮内発育制限、早産、早産前駆膜破裂、胎児死亡などの多くの妊娠合併症の発症に加えて、同じメカニズムが認識されています。妊娠は止血バランスに多くの変化を引き起こし、血小板増加傾向につながります。
このような傾向は、出産時の止血の課題を補うメカニズムと考えられています。
妊娠中の血栓増加症は、第I因子、第VII因子、第VIII因子、フォン・ヴィレブランドなどのいくつかの凝固因子の増加が原因です。
さらに、凝固亢進を反映する他のマーカー (D ダイマーおよび/またはプロトロンビン フラグメントなど) は妊娠中に増加します。 赤血球分布幅は、赤血球の体積/サイズ (アニソサイトーシス) の変動を測定する赤血球パラメーターです。
赤血球の分布幅は、RDW-CV (変動係数) または RDW-SD (標準偏差) として統計的に報告できます。
RDW-SDは、赤血球分布曲線の幅の実測値(ベースラインから20%上の相対高さで測定)です。基準範囲:39~46fL。RDW-CVは標準偏差とMCVから計算されます。
RDW-CV: 1SD/MCV x 100、参考範囲: 11.6-14.6%
(チョラーダとエリス、2015)、(カリーとスタロス、2015)。
11.6~14.6%
血小板分布幅は、血小板のサイズの変動の指標であり、血小板の活性化の兆候である可能性があります。
PDW は、シンプルかつ実用的で、より特異的な血小板活性化マーカーです。
PDW の増加は、血小板の異サイトーシスを示します。
標準的な PDW は 9 ~ 14 fL の範囲です (Aynioglu et al., 2014)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Menoufia
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Shibīn Al Kawm、Menoufia、エジプト、11111
- Menoufia University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、メヌフィア大学病院の外来診療に通う 150 人の被験者が含まれ、次の 2 つのグループに分けられました。
- グループ A: 不育症の病歴のある女性 100 人。
- グループ B: 正期産 (在胎 37 週以上) で健康な乳児を出産した 50 人の女性 (対照グループ)。
説明
包含基準:
- 習慣性流産の患者は、妊娠 20 週以下、または胎児体重が 500 グラム未満の 3 回以上連続した流産として定義されます。
除外基準:
- 子宮異常、糖尿病、甲状腺疾患により不育症を経験した女性。
- 高血圧の女性。
- 凝固欠陥のある患者。
- -深部静脈血栓症または肺血栓塞栓症の病歴。
- アスピリン、非ステロイド性抗炎症薬、経口避妊薬、ホルモン治療、抗血小板薬、抗凝固薬など、血小板の機能に影響を与える薬剤の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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不育症の既往歴のある女性。
不育症の既往歴のある100人の女性。
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標準的な瀉血法により、参加者全員から 20 mL の静脈血サンプル 1 つが採取されました。
このサンプルは、ヘモグロビン、ヘマトクリット、平均赤血球体積(MCV)、平均赤血球ヘモグロビン(MCH)、平均赤血球ヘモグロビン濃度(MCHC)、赤血球分布幅(RDW)、赤血球数、白血球数、血小板数の評価のために保存されました。 、血小板分布幅(PDW)、MPVおよび血小板クリットを、自動市販カウンター(コールターカウンター、マックスインスツルメンツ研究所)を用いて測定した。
この静脈血サンプルをクエン酸ナトリウムチューブに移した後、温度制御された容器に移送し、3.8% クエン酸ナトリウム二水和物 3 mL および 136 mM グルコシウムを含むプラスチック製プロベット (ファルコンブルーキャップ) に収集しました。
その後、サンプルは研究所に送られました。
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不育症の既往歴のない女性。
正期産(妊娠37週以上)で健康な乳児を出産した50人の女性(対照群)
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標準的な瀉血法により、参加者全員から 20 mL の静脈血サンプル 1 つが採取されました。
このサンプルは、ヘモグロビン、ヘマトクリット、平均赤血球体積(MCV)、平均赤血球ヘモグロビン(MCH)、平均赤血球ヘモグロビン濃度(MCHC)、赤血球分布幅(RDW)、赤血球数、白血球数、血小板数の評価のために保存されました。 、血小板分布幅(PDW)、MPVおよび血小板クリットを、自動市販カウンター(コールターカウンター、マックスインスツルメンツ研究所)を用いて測定した。
この静脈血サンプルをクエン酸ナトリウムチューブに移した後、温度制御された容器に移送し、3.8% クエン酸ナトリウム二水和物 3 mL および 136 mM グルコシウムを含むプラスチック製プロベット (ファルコンブルーキャップ) に収集しました。
その後、サンプルは研究所に送られました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均血小板量
時間枠:1日
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血小板の平均サイズの尺度で、フェムトリットル (fL) で表されます。
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1日
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血小板クリット値 (PCT)
時間枠:1日
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パーセンテージ (%) で表される総血小板量の尺度
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1日
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血小板分布幅 (PDW)
時間枠:1日
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血小板サイズ分布の変動を反映する尺度で、フェムトリットル (fL) で表されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月29日
最初の投稿 (実際)
2022年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月29日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。