Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Indexy krevních destiček a opakované těhotenské ztráty

29. prosince 2021 aktualizováno: Mohamed Elsibai Anter, Menoufia University

Vztah mezi indexy krevních destiček a opakující se ztrátou těhotenství

Cílem této studie bylo zhodnotit vztah mezi indexy krevních destiček, indexy červených krvinek a opakovanými těhotenskými ztrátami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Opakovaná těhotenská ztráta je definována jako tři nebo více po sobě jdoucích těhotenských ztrát ve 20. týdnu těhotenství nebo méně nebo s hmotností plodu nižší než 500 gramů. Americká společnost pro reprodukční medicínu (2008) navrhla, že opakovaná těhotenská ztráta je definována jako dvě nebo více neúspěšných klinických těhotenství potvrzených buď sonografickým nebo histopatologickým vyšetřením. Etiologie opakované ztráty těhotenství je multifaktoriální a zahrnuje děložní anomálie, endokrinologické poruchy, imunologické příčiny, infekce, chromozomální abnormality a autoimunitní onemocnění matky. Základní příčinu však nelze objasnit u 50–60 % všech opakovaných těhotenských potratů. Hromadné důkazy podporují koncept, že abnormality srážení krve, obecně definované jako přítomnost protrombotického stavu (vrozeného nebo získaného), hrají důležitou roli při nepříznivý výsledek těhotenství a je základem 40–70 % případů opakovaných potratů nebo nevysvětlitelné sterility. Kromě rozvoje mnoha těhotenských komplikací, jako je preeklampsie, omezení intrauterinního růstu, předčasný porod, předčasné předporodní protržení blan a zánik plodu, rozpoznat stejný mechanismus. Těhotenství způsobuje mnoho změn v hemostatické rovnováze, které vedou k tendenci k trombofilii. Taková tendence je považována za mechanismus, který kompenzuje hemostatickou výzvu porodu. Trombofilie v těhotenství je způsobena zvýšením několika koagulačních faktorů, včetně faktoru I, faktoru VII, faktoru VIII a von Willebranda. Navíc další markery odrážející hyperkoagulabilitu (jako je D-dimer a/nebo fragment protrombinu) jsou během těhotenství zvýšeny. Šířka distribuce červených krvinek je parametr červených krvinek, který měří variabilitu objemu/velikosti červených krvinek (anizocytóza). Šířku distribuce červených krvinek lze statisticky vykázat jako RDW-CV (variační koeficient) nebo RDW-SD (směrodatná odchylka). RDW-SD je aktuální měření šířky distribuční křivky erytrocytů (měřeno v relativní výšce 20 % nad základní linií). Referenční rozsah: 39-46fL .RDW-CV se vypočítá ze standardní odchylky a MCV. RDW-CV: 1SD/MCV x 100, referenční rozsah: 11,6-14,6 % (Cholada a Eris, 2015), (Curry a Staros, 2015). 11,6–14,6 % šířka distribuce krevních destiček je indikátorem variace ve velikosti krevních destiček, což může být známkou aktivace krevních destiček. PDW je jednoduchý, praktický a specifičtější marker aktivace krevních destiček. Zvýšená PDW je indikací pro anizocytózu krevních destiček. Standardní PDW se pohybuje od 9 do 14 fL (Aynioglu et al., 2014).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypt, 11111
        • Menoufia University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnovala 150 subjektů navštěvujících ambulanci univerzitní nemocnice menoufie a byly rozděleny do dvou skupin:

  • Skupina A: 100 žen, které měly v anamnéze opakovanou ztrátu těhotenství.
  • Skupina B: 50 žen, které porodily v termínu (>37 týdnů těhotenství) zdravé děti (kontrolní skupina).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky s opakovaným potratem jsou definovány jako tři nebo více po sobě jdoucích těhotenských ztrát ve 20. týdnu těhotenství nebo méně nebo s hmotností plodu nižší než 500 gramů

Kritéria vyloučení:

  • Žena, která prodělala opakovanou ztrátu těhotenství v důsledku děložních anomálií, diabetes mellitus a onemocnění štítné žlázy.
  • Hypertenzní ženy.
  • Pacienti s poruchami koagulace.
  • Hluboká žilní trombóza nebo plicní tromboembolismus v anamnéze.
  • Použití léků ovlivňujících funkce krevních destiček, jako je aspirin, nesteroidní protizánětlivé léky, perorální antikoncepce, hormonální léčba, antiagregační a antikoagulační léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ženy s anamnézou opakované ztráty těhotenství.
100 žen, které měly v anamnéze opakovanou ztrátu těhotenství.
Všem účastníkům byl standardní flebotomií odebrán jeden vzorek 20 ml žilní krve. Tento vzorek byl uchován pro hodnocení hemoglobinu, hematokritu, středního korpuskulárního objemu (MCV), průměrného korpuskulárního hemoglobinu (MCH), průměrné koncentrace korpuskulárního hemoglobinu (MCHC), šířky distribuce červených krvinek (RDW), počtu erytrocytů, počtu leukocytů, počtu krevních destiček , šířky distribuce trombocytů (PDW), MPV a plateletcrit pomocí automatizovaného komerčního čítače (Coulter counter, Max Instruments Laboratory). Poté, co byl tento vzorek žilní krve přenesen do zkumavky s citrátem sodným, byl transportován v nádobě s řízenou teplotou a shromažďován v plastových provetách (Falcon blue cap) obsahujících 3 ml 3,8% dihydrátu citrátu sodného a 136 mM glukózy. Poté byly vzorky odeslány do laboratoře.
ženy bez anamnézy opakované ztráty těhotenství.
50 žen, které porodily v termínu (>37 týdnů těhotenství) zdravé děti (kontrolní skupina)
Všem účastníkům byl standardní flebotomií odebrán jeden vzorek 20 ml žilní krve. Tento vzorek byl uchován pro hodnocení hemoglobinu, hematokritu, středního korpuskulárního objemu (MCV), průměrného korpuskulárního hemoglobinu (MCH), průměrné koncentrace korpuskulárního hemoglobinu (MCHC), šířky distribuce červených krvinek (RDW), počtu erytrocytů, počtu leukocytů, počtu krevních destiček , šířky distribuce trombocytů (PDW), MPV a plateletcrit pomocí automatizovaného komerčního čítače (Coulter counter, Max Instruments Laboratory). Poté, co byl tento vzorek žilní krve přenesen do zkumavky s citrátem sodným, byl transportován v nádobě s řízenou teplotou a shromažďován v plastových provetách (Falcon blue cap) obsahujících 3 ml 3,8% dihydrátu citrátu sodného a 136 mM glukózy. Poté byly vzorky odeslány do laboratoře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný objem krevních destiček
Časové okno: 1 den
míra průměrné velikosti krevních destiček, vyjádřená ve femtolitrech (fL)
1 den
krevních destiček (PCT)
Časové okno: 1 den
míra celkové hmotnosti krevních destiček, vyjádřená v procentech (%)
1 den
Šířka distribuce krevních destiček (PDW)
Časové okno: 1 den
míra, která odráží variaci distribuce velikosti krevních destiček, vyjádřenou ve femtolitrech (fL)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19819OBSGN26

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potrat, opakující se

Předplatit