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血小板指数和复发性流产

2021年12月29日 更新者:Mohamed Elsibai Anter、Menoufia University

血小板指数与复发性流产的关系

本研究的目的是评估血小板指数、红细胞指数与复发性流产之间的关系。

研究概览

地位

完全的

详细说明

复发性流产定义为在妊娠 20 周或不到 20 周内或胎儿体重小于 500 克时连续三次或更多次流产。 美国生殖医学会(2008)提出复发性流产定义为经超声或组织病理学检查证实的两次或两次以上临床失败的妊娠。复发性流产的病因是多因素的,包括子宫异常、内分泌失调、免疫原因、感染、染色体异常和母体自身免疫性疾病。 然而,在所有复发性流产中,50-60% 的根本原因无法阐明。越来越多的证据支持这样的概念,即血液凝固异常(通常定义为存在血栓形成前状态(先天性或后天性))在流产中起着重要作用不良妊娠结局是 40-70% 的反复流产或不明原因不育病例的基础。 除了许多妊娠并发症如先兆子痫、宫内生长受限、早产、早产胎膜早破和胎儿死亡的发展外,还认识到相同的机制。妊娠导致止血平衡的许多改变,导致血栓形成倾向。 这种趋势被认为是一种补偿分娩止血挑战的机制。 妊娠期血栓形成是由于几种凝血因子的增加,包括因子 I、因子 VII、因子 VIII 和血管性血友病。 此外,反映高凝状态的其他标志物(例如 D-二聚体和/或凝血酶原片段)在怀孕期间增加。红细胞分布宽度是衡量红细胞体积/大小(红细胞大小不等性)变异性的红细胞参数。 红细胞分布宽度可以统计报告为 RDW-CV(变异系数)或 RDW-SD(标准偏差)。 RDW-SD是红细胞分布曲线宽度的实际测量值(在基线以上20%的相对高度处测量)。参考范围:39-46fL。RDW-CV由标准差和MCV计算得出。 RDW-CV:1SD/MCV x 100,参考范围:11.6-14.6% (Cholada 和 Eris,2015 年),(Curry 和 Staros,2015 年)。 11.6-14.6% 血小板分布宽度是血小板大小变化的指标,可能是血小板活化的标志。 PDW 是一种简单、实用且更具特异性的血小板活化标志物。 增加的 PDW 是血小板大小不等的指征。 标准 PDW 范围为 9 至 14 fL(Aynioglu 等人,2014 年)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm、Menoufia、埃及、11111
        • Menoufia University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究包括 150 名在 menoufia 大学医院门诊就诊的受试者,分为两组:

  • A组:100名有反复流产史的女性。
  • B 组:50 名足月(>37 周妊娠)生育健康婴儿的妇女(对照组)。

描述

纳入标准:

  • 复发性流产患者定义为在妊娠 20 周或不到 20 周内连续流产 3 次或以上,或胎儿体重低于 500 克

排除标准:

  • 一名因子宫异常、糖尿病和甲状腺疾病而经历反复流产的妇女。
  • 高血压妇女。
  • 凝血功能障碍患者。
  • 深静脉血栓形成或肺血栓栓塞病史。
  • 使用影响血小板功能的药物,如阿司匹林、非甾体抗炎药、口服避孕药、激素治疗、抗血小板和抗凝药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
有反复流产史的女性。
100 名有反复流产史的女性。
通过标准静脉切开术从所有参与者中抽取一份 20 mL 静脉血样本。 保留此样本用于评估血红蛋白、血细胞比容、平均红细胞体积 (MCV)、平均红细胞血红蛋白 (MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度 (MCHC)、红细胞分布宽度 (RDW)、红细胞计数、白细胞计数、血小板计数、血小板分布宽度 (PDW)、MPV 和血小板压积,通过自动商业计数器(Coulter 计数器,Max Instruments Laboratory)。 将此静脉血样输送到柠檬酸钠试管中后,将其转移到温度受控的容器中,并收集在含有 3 mL 3.8% 柠檬酸钠二水合物和 136 mM 葡萄糖的塑料 Provettes(猎鹰蓝盖)中。 然后样品被送到实验室。
无反复流产史的女性。
50 名足月(>37 周妊娠)生育健康婴儿的妇女(对照组)
通过标准静脉切开术从所有参与者中抽取一份 20 mL 静脉血样本。 保留此样本用于评估血红蛋白、血细胞比容、平均红细胞体积 (MCV)、平均红细胞血红蛋白 (MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度 (MCHC)、红细胞分布宽度 (RDW)、红细胞计数、白细胞计数、血小板计数、血小板分布宽度 (PDW)、MPV 和血小板压积,通过自动商业计数器(Coulter 计数器,Max Instruments Laboratory)。 将此静脉血样输送到柠檬酸钠试管中后,将其转移到温度受控的容器中,并收集在含有 3 mL 3.8% 柠檬酸钠二水合物和 136 mM 葡萄糖的塑料 Provettes(猎鹰蓝盖)中。 然后样品被送到实验室。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均血小板体积
大体时间:1天
血小板平均大小的量度,以飞升 (fL) 表示
1天
血小板压积 (PCT)
大体时间:1天
总血小板质量的量度,以百分比 (%) 表示
1天
血小板分布宽度 (PDW)
大体时间:1天
一种反映血小板大小分布变化的量度,以飞升 (fL) 表示
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年9月1日

研究完成 (实际的)

2021年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月29日

首次发布 (实际的)

2022年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月29日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 19819OBSGN26

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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