Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplateindekser og tilbakevendende graviditetstap

29. desember 2021 oppdatert av: Mohamed Elsibai Anter, Menoufia University

Forholdet mellom blodplateindekser og tilbakevendende graviditetstap

Målet med denne studien var å evaluere sammenhengen mellom blodplateindekser, røde blodlegemer og tilbakevendende svangerskapstap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilbakevendende svangerskapstap er definert som tre eller flere påfølgende svangerskapstap ved eller mindre enn 20 uker av svangerskapet eller med en fostervekt under 500 gram. The American Society for Reproductive Medicine (2008) foreslo at tilbakevendende svangerskapstap defineres som to eller flere mislykkede kliniske graviditeter bekreftet enten ved sonografisk eller histopatologisk undersøkelse. infeksjon, kromosomavvik og mors autoimmune sykdommer. Den underliggende årsaken kan imidlertid ikke avklares i 50-60 % av alle tilbakevendende svangerskapsabort. Akkumulerende bevis støtter konseptet om at abnormiteter ved blodkoagulasjon, generisk definert som tilstedeværelsen av en protrombotisk tilstand (medfødt eller ervervet), spiller en viktig rolle i ugunstig graviditetsutfall og er grunnlaget for 40-70 % av tilfellene med tilbakevendende aborter eller uforklarlig sterilitet. I tillegg til utvikling av mange svangerskapskomplikasjoner som svangerskapsforgiftning, intrauterin vekstbegrensning, prematur fødsel, prematur pre-labor ruptur av membraner og fosterdød, gjenkjenne den samme mekanismen. Graviditet forårsaker mange endringer i hemostatisk balanse som fører til en tendens til trombofili. En slik tendens betraktes som en mekanisme som kompenserer for den hemostatiske utfordringen ved levering. Trombofili under graviditet skyldes økningen i flere koagulasjonsfaktorer, inkludert faktor I, faktor VII, faktor VIII og von Willebrand. Dessuten økes andre markører som reflekterer hyperkoagulabilitet (som D-dimer og/eller protrombinfragment) under graviditet. Røde blodlegemers distribusjonsbredde er en rødcelleparameter som måler variasjonen av røde blodlegemers volum/størrelse (anisocytose). Røde blodlegemers distribusjonsbredde kan rapporteres statistisk som RDW-CV (variasjonskoeffisient) eller RDW-SD (standardavvik). RDW-SD er en faktisk måling av bredden på erytrocyttfordelingskurven (målt i en relativ høyde på 20 % over grunnlinjen). Referanseområde: 39-46fL .RDW-CV beregnes fra standardavvik og MCV. RDW-CV: 1SD/MCV x 100, referanseområde: 11,6–14,6 % (Cholada og Eris, 2015), (Curry og Staros, 2015). 11,6–14,6 % blodplatefordelingsbredde er en indikator på variasjon i størrelsen på blodplater som kan være et tegn på aktivering av blodplater. PDW er en enkel, praktisk og mer spesifikk markør for blodplateaktivering. Økt PDW er en indikasjon for anisocytose av blodplater. Standard PDW varierer fra 9 til 14 fL (Aynioglu et al., 2014).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypt, 11111
        • Menoufia University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderte 150 personer som gikk på poliklinikk ved menoufia universitetssykehus og ble delt inn i to grupper:

  • Gruppe A: 100 kvinner som har hatt tilbakevendende svangerskapstap.
  • Gruppe B: 50 kvinner som hadde født ved termin (>37 ukers svangerskap) med friske spedbarn (kontrollgruppe).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med tilbakevendende spontanabort er definert som tre eller flere påfølgende svangerskapstap ved eller mindre enn 20 ukers svangerskap eller med en fostervekt mindre enn 500 gram

Ekskluderingskriterier:

  • En kvinne som hadde opplevd tilbakevendende svangerskapstap på grunn av uterine anomalier, diabetes mellitus og skjoldbrusk sykdom.
  • Hypertensive kvinner.
  • Pasienter med koagulasjonsfeil.
  • Anamnese med dyp venetrombose eller pulmonal tromboemboli.
  • Bruk av medisiner som påvirker blodplatefunksjoner som aspirin, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, orale prevensjonsmidler, hormonelle behandlinger, anti-blodplate og antikoagulerende legemidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kvinner som har hatt tilbakevendende svangerskapstap.
100 kvinner som har hatt tilbakevendende svangerskapstap.
En prøve på 20 ml venøst ​​blod ble tatt ved standard flebotomi fra alle deltakerne. Denne prøven ble oppbevart for evaluering av hemoglobin, hematokrit, gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV), gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin (MCH), gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobinkonsentrasjon (MCHC), røde blodlegemer distribusjonsbredde (RDW), erytrocyttantall, antall leukocytter, antall blodplater , blodplatefordelingsbredde (PDW), MPV og blodplatekritt ved hjelp av en automatisert kommersiell teller (Coulter-teller, Max Instruments Laboratory). Etter at denne venøse blodprøven ble transportert inn i et natriumcitratrør, ble den transportert i en temperaturkontrollert beholder og samlet i plastprovetter (Falcon blue cap) inneholdende 3 ml 3,8 % natriumcitratdihydrat og 136 mM glukosium. Deretter ble prøvene sendt til laboratoriet.
kvinner uten historie med tilbakevendende svangerskapstap.
50 kvinner som hadde født friske spedbarn ved termin (>37 ukers svangerskap) (kontrollgruppe)
En prøve på 20 ml venøst ​​blod ble tatt ved standard flebotomi fra alle deltakerne. Denne prøven ble oppbevart for evaluering av hemoglobin, hematokrit, gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV), gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin (MCH), gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobinkonsentrasjon (MCHC), røde blodlegemer distribusjonsbredde (RDW), erytrocyttantall, antall leukocytter, antall blodplater , blodplatefordelingsbredde (PDW), MPV og blodplatekritt ved hjelp av en automatisert kommersiell teller (Coulter-teller, Max Instruments Laboratory). Etter at denne venøse blodprøven ble transportert inn i et natriumcitratrør, ble den transportert i en temperaturkontrollert beholder og samlet i plastprovetter (Falcon blue cap) inneholdende 3 ml 3,8 % natriumcitratdihydrat og 136 mM glukosium. Deretter ble prøvene sendt til laboratoriet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig blodplatevolum
Tidsramme: 1 dag
et mål på gjennomsnittlig størrelse på blodplaten, uttrykt i femtoliter (fL)
1 dag
blodplatekritt (PCT)
Tidsramme: 1 dag
et mål på total blodplatemasse, uttrykt i prosent (%)
1 dag
Blodplatefordelingsbredde (PDW)
Tidsramme: 1 dag
et mål som gjenspeiler variasjon i blodplatestørrelsesfordeling, uttrykt i femtolitre (fL)
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19819OBSGN26

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere