Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesindices en terugkerend zwangerschapsverlies

29 december 2021 bijgewerkt door: Mohamed Elsibai Anter, Menoufia University

Relatie tussen bloedplaatjesindices en terugkerend zwangerschapsverlies

Het doel van deze studie was om de relatie tussen bloedplaatjesindices, rode bloedcelindices en terugkerend zwangerschapsverlies te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Herhaald zwangerschapsverlies wordt gedefinieerd als drie of meer opeenvolgende zwangerschapsverliezen bij of minder dan 20 weken zwangerschap of met een foetaal gewicht van minder dan 500 gram. De American Society for Reproductive Medicine (2008) stelde voor dat herhaaldelijk zwangerschapsverlies wordt gedefinieerd als twee of meer mislukte klinische zwangerschappen bevestigd door echografisch of histopathologisch onderzoek. infectie, chromosomale afwijkingen en auto-immuunziekten bij de moeder. De onderliggende oorzaak kan echter niet worden opgehelderd bij 50-60% van alle terugkerende miskramen tijdens de zwangerschap. Steeds meer bewijs ondersteunt het concept dat afwijkingen van de bloedstolling, algemeen gedefinieerd als de aanwezigheid van een protrombotische toestand (aangeboren of verworven), een belangrijke rol spelen bij ongunstige zwangerschapsuitkomst en is de basis van 40-70% van de gevallen van terugkerende abortussen of onverklaarbare onvruchtbaarheid. Naast de ontwikkeling van veel zwangerschapscomplicaties zoals pre-eclampsie, intra-uteriene groeivertraging, vroeggeboorte, vroegtijdige breuk van de vliezen vóór de bevalling en het overlijden van de foetus, herkennen ze hetzelfde mechanisme. Zwangerschap veroorzaakt veel veranderingen in de hemostatische balans die leiden tot een neiging tot trombofilie. Een dergelijke neiging wordt beschouwd als een mechanisme dat de hemostatische uitdaging van de bevalling compenseert. Trombofilie tijdens de zwangerschap is te wijten aan de toename van verschillende stollingsfactoren, waaronder factor I, factor VII, factor VIII en von Willebrand. Bovendien zijn andere markers die hypercoagulabiliteit weerspiegelen (zoals D-dimeer en/of protrombinefragment) tijdens de zwangerschap verhoogd. De distributiebreedte van rode bloedcellen is een parameter voor rode bloedcellen die de variabiliteit van het volume/de grootte van rode bloedcellen meet (anisocytose). De verspreidingsbreedte van rode bloedcellen kan statistisch worden gerapporteerd als RDW-CV (variatiecoëfficiënt) of RDW-SD (standaarddeviatie). RDW-SD is een daadwerkelijke meting van de breedte van de erytrocytendistributiecurve (gemeten op een relatieve hoogte van 20% boven de basislijn). Referentiebereik: 39-46fL. RDW-CV wordt berekend uit standaarddeviatie en MCV. RDW-CV: 1SD/MCV x 100, referentiebereik: 11,6-14,6% (Cholada en Eris, 2015), (Curry en Staros, 2015). 11,6-14,6% de breedte van de bloedplaatjesdistributie is een indicator van variatie in de grootte van bloedplaatjes, wat een teken kan zijn van activering van bloedplaatjes. PDW is een eenvoudige, praktische en meer specifieke marker voor activering van bloedplaatjes. Een verhoogd PDW is een indicatie voor de anisocytose van bloedplaatjes. Standaard PDW varieert van 9 tot 14 fL (Aynioglu et al., 2014).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypte, 11111
        • Menoufia University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvatte 150 proefpersonen die de polikliniek van het universitair ziekenhuis Menoufia bezochten en werden verdeeld in twee groepen:

  • Groep A: 100 vrouwen met een voorgeschiedenis van herhaaldelijk zwangerschapsverlies.
  • Groep B: 50 vrouwen die voldragen (> 37 weken zwangerschap) waren bevallen van gezonde baby's (controlegroep).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een terugkerende miskraam wordt gedefinieerd als drie of meer opeenvolgende zwangerschapsverliezen bij of minder dan 20 weken zwangerschap of met een foetaal gewicht van minder dan 500 gram

Uitsluitingscriteria:

  • Een vrouw die herhaaldelijk zwangerschapsverlies had geleden als gevolg van baarmoederafwijkingen, diabetes mellitus en schildklieraandoeningen.
  • Hypertensieve vrouwen.
  • Patiënten met stollingsdefecten.
  • Geschiedenis van diepe veneuze trombose of pulmonale trombo-embolie.
  • Gebruik van medicijnen die de bloedplaatjesfuncties beïnvloeden, zoals aspirine, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, orale anticonceptiva, hormonale behandelingen, bloedplaatjesaggregatieremmers en anticoagulantia.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vrouwen met een voorgeschiedenis van herhaald zwangerschapsverlies.
100 vrouwen met een voorgeschiedenis van herhaaldelijk zwangerschapsverlies.
Bij alle deelnemers werd één monster van 20 ml veneus bloed afgenomen door middel van standaard aderlaten. Dit monster werd bewaard voor de evaluatie van hemoglobine, hematocriet, gemiddeld corpusculair volume (MCV), gemiddeld corpusculair hemoglobine (MCH), gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie (MCHC), distributiebreedte van rode bloedcellen (RDW), aantal erytrocyten, aantal leukocyten, aantal bloedplaatjes , trombocytendistributiebreedte (PDW), MPV en trombocytencrit door middel van een geautomatiseerde commerciële teller (Coulter counter, Max Instruments Laboratory). Nadat dit veneuze bloedmonster in een natriumcitraatbuis was gebracht, werd het in een houder met temperatuurregeling vervoerd en verzameld in plastic provetten (Falcon blauwe dop) die 3 ml 3,8% natriumcitraatdihydraat en 136 mM glucosium bevatten. Vervolgens werden de monsters naar het laboratorium gestuurd.
vrouwen zonder voorgeschiedenis van herhaald zwangerschapsverlies.
50 vrouwen die voldragen (> 37 weken zwangerschap) waren bevallen van gezonde baby's (controlegroep)
Bij alle deelnemers werd één monster van 20 ml veneus bloed afgenomen door middel van standaard aderlaten. Dit monster werd bewaard voor de evaluatie van hemoglobine, hematocriet, gemiddeld corpusculair volume (MCV), gemiddeld corpusculair hemoglobine (MCH), gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie (MCHC), distributiebreedte van rode bloedcellen (RDW), aantal erytrocyten, aantal leukocyten, aantal bloedplaatjes , trombocytendistributiebreedte (PDW), MPV en trombocytencrit door middel van een geautomatiseerde commerciële teller (Coulter counter, Max Instruments Laboratory). Nadat dit veneuze bloedmonster in een natriumcitraatbuis was gebracht, werd het in een houder met temperatuurregeling vervoerd en verzameld in plastic provetten (Falcon blauwe dop) die 3 ml 3,8% natriumcitraatdihydraat en 136 mM glucosium bevatten. Vervolgens werden de monsters naar het laboratorium gestuurd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld bloedplaatjesvolume
Tijdsspanne: 1 dag
een maat voor de gemiddelde grootte van de bloedplaatjes, uitgedrukt in femtoliter (fL)
1 dag
bloedplaatjescrit (PCT)
Tijdsspanne: 1 dag
een maat voor de totale bloedplaatjesmassa, uitgedrukt in percentage (%)
1 dag
Breedte van de bloedplaatjesdistributie (PDW)
Tijdsspanne: 1 dag
een maat die de variatie in de grootteverdeling van de bloedplaatjes weergeeft, uitgedrukt in femtoliter (fL)
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 19819OBSGN26

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren