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혈소판 지수 및 재발성 임신 손실

2021년 12월 29일 업데이트: Mohamed Elsibai Anter, Menoufia University

혈소판 지수와 반복적인 임신 손실 사이의 관계

이 연구의 목적은 혈소판 지수, 적혈구 지수 및 재발성 유산 사이의 관계를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

재발성 유산은 임신 20주 이하 또는 태아 체중이 500그램 미만인 3회 이상의 연속 유산으로 정의됩니다. American Society for Reproductive Medicine(2008)은 재발성 유산을 초음파 또는 조직병리학적 검사로 확인된 둘 이상의 임상적 임신 실패로 정의할 것을 제안했습니다. 재발성 유산의 원인은 다인성이며 자궁 기형, 내분비 장애, 면역학적 원인, 감염, 염색체 이상 및 산모의 자가면역 질환. 그러나, 모든 재발성 임신 유산의 50-60%에서 근본 원인을 밝힐 수 없습니다. 축적된 증거는 일반적으로 혈전 유발 상태(선천적 또는 후천적)의 존재로 정의되는 혈액 응고의 이상이 다음에서 중요한 역할을 한다는 개념을 뒷받침합니다. 불리한 임신 결과이며 재발성 낙태 또는 설명되지 않는 불임 사례의 40-70%의 근거입니다. 자간전증, 자궁 내 성장 제한, 조산, 조산 전 막 파열 및 태아 사망과 같은 많은 임신 합병증의 발생 외에도 동일한 메커니즘을 인식합니다. 임신은 혈전성향 경향으로 이어지는 지혈 균형에 많은 변화를 일으킵니다. 이러한 경향은 전달의 지혈 문제를 보상하는 메커니즘으로 간주됩니다. 임신 중 혈전성향증은 인자 I, 인자 VII, 인자 VIII 및 von Willebrand를 포함한 여러 응고 인자의 증가로 인해 발생합니다. 또한 과응고성을 반영하는 다른 마커(예: D-dimer 및/또는 프로트롬빈 조각)는 임신 중에 증가합니다. 적혈구 분포 폭은 적혈구 부피/크기(부동적혈구증)의 가변성을 측정하는 적혈구 매개변수입니다. 적혈구 분포 폭은 통계적으로 RDW-CV(변동 계수) 또는 RDW-SD(표준 편차)로 보고할 수 있습니다. RDW-SD는 적혈구 분포 곡선의 실제 측정값입니다(기준선보다 20% 높은 상대 높이에서 측정). 참조 범위: 39-46fL. RDW-CV는 표준 편차와 MCV에서 계산됩니다. RDW-CV: 1SD/MCV x 100, 기준 범위: 11.6-14.6% (Cholada 및 Eris, 2015), (Curry 및 Staros, 2015). 11.6~14.6% 혈소판 분포 폭은 혈소판 활성화의 신호일 수 있는 혈소판 크기의 변화를 나타내는 지표입니다. PDW는 혈소판 활성화의 간단하고 실용적이며 보다 구체적인 마커입니다. 증가된 PDW는 혈소판의 anisocytosis에 대한 표시입니다. 표준 PDW 범위는 9~14fL입니다(Aynioglu et al., 2014).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, 이집트, 11111
        • Menoufia University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 메누피아 대학병원 외래 진료를 받는 150명의 피험자가 포함되었으며 두 그룹으로 나뉘었습니다.

  • 그룹 A: 반복적인 유산의 병력이 있는 여성 100명.
  • 그룹 B: 만삭(임신 37주 이상)에 건강한 영아를 출산한 여성 50명(대조군).

설명

포함 기준:

  • 재발성 유산 환자는 임신 20주 이하 또는 태아 체중이 500그램 미만인 3회 이상의 연속 유산으로 정의됩니다.

제외 기준:

  • 자궁 기형, 당뇨병 및 갑상선 질환으로 인해 반복적인 유산을 경험한 여성.
  • 고혈압 여성.
  • 응고 결함이 있는 환자.
  • 심부 정맥 혈전증 또는 폐 혈전색전증의 병력.
  • 아스피린, 비스테로이드성 항염증제, 경구 피임약, 호르몬 치료제, 항혈소판제 및 항응고제와 같은 혈소판 기능에 영향을 미치는 약물의 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
반복적인 유산의 병력이 있는 여성.
반복적인 유산의 병력이 있는 여성 100명.
20mL 정맥혈 샘플 1개를 모든 참가자의 표준 정맥 절개술로 채취했습니다. 이 샘플은 헤모글로빈, 헤마토크리트, 평균 미립자 부피(MCV), 평균 미립자 헤모글로빈(MCH), 평균 미립자 헤모글로빈 농도(MCHC), 적혈구 분포 폭(RDW), 적혈구 수, 백혈구 수, 혈소판 수의 평가를 위해 보관되었습니다. , 혈소판 분포 폭(PDW), MPV 및 자동화된 상업적 카운터(Coulter 카운터, Max Instruments Laboratory)에 의한 혈소판 크리트. 이 정맥혈 샘플을 구연산나트륨 튜브로 이송한 후, 온도 조절 용기로 옮기고 3.8% 구연산나트륨 이수화물 3mL와 136mM 글루코스가 함유된 플라스틱 프로베트(Falcon blue cap)에 수집했습니다. 그런 다음 샘플을 실험실로 보냈습니다.
반복적인 유산의 병력이 없는 여성.
만삭(임신 37주 이상)에서 건강한 영아를 출산한 여성 50명(대조군)
20mL 정맥혈 샘플 1개를 모든 참가자의 표준 정맥 절개술로 채취했습니다. 이 샘플은 헤모글로빈, 헤마토크리트, 평균 미립자 부피(MCV), 평균 미립자 헤모글로빈(MCH), 평균 미립자 헤모글로빈 농도(MCHC), 적혈구 분포 폭(RDW), 적혈구 수, 백혈구 수, 혈소판 수의 평가를 위해 보관되었습니다. , 혈소판 분포 폭(PDW), MPV 및 자동화된 상업적 카운터(Coulter 카운터, Max Instruments Laboratory)에 의한 혈소판 크리트. 이 정맥혈 샘플을 구연산나트륨 튜브로 이송한 후, 온도 조절 용기로 옮기고 3.8% 구연산나트륨 이수화물 3mL와 136mM 글루코스가 함유된 플라스틱 프로베트(Falcon blue cap)에 수집했습니다. 그런 다음 샘플을 실험실로 보냈습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 혈소판 부피
기간: 1 일
펨토리터(fL)로 표시되는 혈소판의 평균 크기 측정값
1 일
혈소판 수치(PCT)
기간: 1 일
백분율(%)로 표시되는 총 혈소판 질량의 척도
1 일
혈소판 분포 폭(PDW)
기간: 1 일
펨토리터(fL)로 표시되는 혈소판 크기 분포의 변화를 반영하는 척도
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19819OBSGN26

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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