Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezke indexek és a visszatérő terhességi veszteség

2021. december 29. frissítette: Mohamed Elsibai Anter, Menoufia University

A vérlemezke indexek és a visszatérő terhességi veszteség kapcsolata

A vizsgálat célja a vérlemezke-indexek, a vörösvértest-indexek és a visszatérő terhességvesztés közötti kapcsolat értékelése volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ismétlődő terhességi veszteségről beszélünk, ha három vagy több egymást követő terhesség elvesztése a terhesség 20 hetében vagy az alatt, vagy a magzat súlya kevesebb, mint 500 gramm. Az American Society for Reproductive Medicine (2008) azt javasolta, hogy a visszatérő terhesség elvesztését két vagy több sikertelen klinikai terhességként határozzák meg, amelyet akár ultrahangos, akár kórszövettani vizsgálat igazol. A visszatérő terhesség-kiesés etiológiája többtényezős, és magában foglalja a méh anomáliáit, endokrinológiai rendellenességeit, immunológiai okokat, fertőzések, kromoszóma-rendellenességek és anyai autoimmun betegségek. A kiváltó ok azonban az összes visszatérő terhességi vetélés 50-60%-ában nem tisztázható. A felhalmozódó bizonyítékok alátámasztják azt az elképzelést, hogy a véralvadási rendellenességek, amelyeket általánosan protrombotikus állapot (veleszületett vagy szerzett) jelenléteként határoznak meg, fontos szerepet játszanak a kedvezőtlen terhességi kimenetel, és az esetek 40-70%-ában a visszatérő abortuszok vagy a megmagyarázhatatlan sterilitás alapja. Amellett, hogy számos terhességi szövődmény, például preeclampsia, méhen belüli növekedési korlátozás, koraszülés, szülés előtti membránszakadás és magzati pusztulás kialakul, ugyanazt a mechanizmust ismeri fel. A terhesség számos változást okoz a hemosztatikus egyensúlyban, ami thrombophiliára való hajlamhoz vezet. Ezt a tendenciát olyan mechanizmusnak tekintik, amely kompenzálja a szülés hemosztatikus kihívását. A terhesség alatti thrombophiliát számos alvadási faktor, köztük az I. faktor, a VII. faktor, a VIII. faktor és a von Willebrand növekedése okozza. Ezenkívül a hiperkoagulabilitást tükröző egyéb markerek (mint például a D-dimer és/vagy protrombin fragmentum) megnövekednek a terhesség alatt. A vörösvértestek eloszlási szélessége egy olyan vörösvértest-paraméter, amely a vörösvértestek térfogatának/méretének változékonyságát méri (anizocitózis). A vörösvértestek eloszlási szélessége statisztikailag RDW-CV (variációs együttható) vagy RDW-SD (szórás) formájában jelenthető. Az RDW-SD a vörösvértest-eloszlási görbe szélességének tényleges mérése (az alapvonal feletti 20%-os relatív magasságban mérve). Referenciatartomány: 39-46fL Az .RDW-CV-t a szórásból és az MCV-ből számítják. RDW-CV: 1SD/MCV x 100, referencia Tartomány: 11,6-14,6% (Cholada és Eris, 2015), (Curry és Staros, 2015). 11,6-14,6% A thrombocyta-eloszlás szélessége a vérlemezke méretének változását jelzi, ami a vérlemezkék aktiválódásának jele lehet. A PDW egy egyszerű, praktikus és specifikusabb vérlemezke-aktiválási marker. A megnövekedett PDW a vérlemezkék anizocitózisának indikációja. A standard PDW 9 és 14 fL között van (Aynioglu és mtsai, 2014).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egyiptom, 11111
        • Menoufia University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a tanulmányban 150 alany vett részt a menoufia egyetemi kórház járóbeteg-klinikáján, és két csoportra osztották:

  • A csoport: 100 nő, akiknek a kórtörténetében ismétlődő terhességi veszteség szerepel.
  • B csoport: 50 nő, akik időközben (>37 terhességi hét) szültek egészséges csecsemőket (kontrollcsoport).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ismétlődő vetélésben szenvedő betegek három vagy több egymást követő terhesség-kiesést jelentenek a terhesség 20. hetében vagy az alatt, vagy a magzat súlya kevesebb, mint 500 gramm

Kizárási kritériumok:

  • Egy nő, aki ismétlődően elvesztette a terhességet a méh rendellenességei, diabetes mellitus és pajzsmirigybetegség miatt.
  • Hipertóniás nők.
  • Véralvadási zavarban szenvedő betegek.
  • Mélyvénás trombózis vagy tüdő thromboembolia anamnézisében.
  • A vérlemezkék működését befolyásoló gyógyszerek, például aszpirin, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, orális fogamzásgátlók, hormonális kezelések, vérlemezke- és véralvadásgátló szerek alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
nők, akiknek a kórtörténetében visszatérő terhességi veszteség szerepel.
100 nő, akinek a kórtörténetében ismétlődő terhességi veszteség szerepel.
Minden résztvevőtől standard phlebotomiával egy 20 ml-es vénás vérmintát vettek. Ezt a mintát tartottuk a hemoglobin, a hematokrit, az átlagos testtérfogat (MCV), az átlagos corpuscularis hemoglobin (MCH), az átlagos corpuscularis hemoglobin-koncentráció (MCHC), a vörösvértestek eloszlási szélessége (RDW), az eritrocitaszám, a leukocitaszám, a vérlemezkeszám értékeléséhez. , vérlemezke-eloszlási szélesség (PDW), MPV és trombocitakritérium egy automatizált kereskedelmi számláló (Coulter számláló, Max Instruments Laboratory) segítségével. Miután ezt a vénás vérmintát egy nátrium-citrát csőbe vittük, egy szabályozott hőmérsékletű tartályban szállították, és műanyag provettekbe (Falcon blue cap) gyűjtöttük, amelyek 3 ml 3,8%-os nátrium-citrát-dihidrátot és 136 mM glükózt tartalmaztak. Ezután a mintákat a laboratóriumba küldték.
olyan nők, akiknél nem fordult elő ismétlődő terhességi veszteség.
50 nő, aki időközben (>37. terhességi hetes) szült egészséges csecsemőket (kontrollcsoport)
Minden résztvevőtől standard phlebotomiával egy 20 ml-es vénás vérmintát vettek. Ezt a mintát tartottuk a hemoglobin, a hematokrit, az átlagos testtérfogat (MCV), az átlagos corpuscularis hemoglobin (MCH), az átlagos corpuscularis hemoglobin-koncentráció (MCHC), a vörösvértestek eloszlási szélessége (RDW), az eritrocitaszám, a leukocitaszám, a vérlemezkeszám értékeléséhez. , vérlemezke-eloszlási szélesség (PDW), MPV és trombocitakritérium egy automatizált kereskedelmi számláló (Coulter számláló, Max Instruments Laboratory) segítségével. Miután ezt a vénás vérmintát egy nátrium-citrát csőbe vittük, egy szabályozott hőmérsékletű tartályban szállították, és műanyag provettekbe (Falcon blue cap) gyűjtöttük, amelyek 3 ml 3,8%-os nátrium-citrát-dihidrátot és 136 mM glükózt tartalmaztak. Ezután a mintákat a laboratóriumba küldték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos vérlemezketérfogat
Időkeret: 1 nap
a vérlemezke átlagos méretének mértéke, femtoliterben (fL) kifejezve
1 nap
trombocitakrit (PCT)
Időkeret: 1 nap
a teljes vérlemezke tömeg mértéke százalékban (%) kifejezve
1 nap
Thrombocyta eloszlási szélesség (PDW)
Időkeret: 1 nap
olyan mérték, amely tükrözi a vérlemezkeméret-eloszlás változását, femtoliterben (fL) kifejezve
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19819OBSGN26

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel