Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźniki płytek krwi i nawracająca utrata ciąży

29 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Elsibai Anter, Menoufia University

Związek między wskaźnikami płytek krwi a nawracającą utratą ciąży

Celem pracy była ocena zależności między wskaźnikami płytkowymi i czerwonokrwinkowymi a nawracającymi poronieniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nawracające poronienia definiuje się jako trzy lub więcej kolejnych poronień w 20 tygodniu ciąży lub mniej lub z masą płodu mniejszą niż 500 gramów. Amerykańskie Towarzystwo Medycyny Rozrodu (2008) zaproponowało, aby utrata ciąży nawracającej definiowana była jako dwie lub więcej nieudanych ciąż klinicznych potwierdzonych badaniem ultrasonograficznym lub histopatologicznym. Etiologia utraty ciąży nawracającej jest wieloczynnikowa i obejmuje wady macicy, zaburzenia endokrynologiczne, przyczyny immunologiczne, zakażenia, nieprawidłowości chromosomalne i choroby autoimmunologiczne matki. Jednak w przypadku 50-60% wszystkich nawracających poronień ciąż nie można wyjaśnić przyczyny leżącej u ich podstaw. Zgromadzone dowody przemawiają za koncepcją, że zaburzenia krzepnięcia krwi, ogólnie definiowane jako obecność stanu prozakrzepowego (wrodzonego lub nabytego), odgrywają ważną rolę w niekorzystnego przebiegu ciąży i jest podstawą 40-70% przypadków nawracających poronień lub niewyjaśnionej bezpłodności. Oprócz rozwoju wielu powikłań ciąży, takich jak stan przedrzucawkowy, wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu, poród przedwczesny, przedwczesne pęknięcie błon płodowych i obumarcie płodu, rozpoznaje się ten sam mechanizm. Ciąża powoduje wiele zmian w równowadze hemostatycznej, które prowadzą do tendencji do trombofilii. Taka tendencja jest uważana za mechanizm, który kompensuje hemostatyczne wyzwanie porodu. Trombofilia w ciąży jest spowodowana wzrostem kilku czynników krzepnięcia, w tym czynnika I, czynnika VII, czynnika VIII i czynnika von Willebranda. Ponadto inne markery odzwierciedlające nadkrzepliwość (takie jak D-dimer i/lub fragment protrombiny) ulegają zwiększeniu w czasie ciąży. Szerokość dystrybucji krwinek czerwonych jest parametrem krwinek czerwonych, który mierzy zmienność objętości/rozmiaru krwinek czerwonych (anizocytoza). Szerokość rozkładu krwinek czerwonych można podać statystycznie jako RDW-CV (współczynnik zmienności) lub RDW-SD (odchylenie standardowe). RDW-SD jest rzeczywistym pomiarem szerokości krzywej dystrybucji erytrocytów (mierzonej na względnej wysokości 20% powyżej linii podstawowej). Zakres odniesienia: 39-46fL. RDW-CV oblicza się na podstawie odchylenia standardowego i MCV. RDW-CV: 1SD/MCV x 100, zakres odniesienia: 11,6-14,6% (Cholada i Eris, 2015), (Curry i Staros, 2015). 11,6-14,6% szerokość dystrybucji płytek krwi jest wskaźnikiem zmienności wielkości płytek krwi, co może być oznaką aktywacji płytek krwi. PDW jest prostym, praktycznym i bardziej swoistym markerem aktywacji płytek krwi. Podwyższony PDW jest wskazaniem do anizocytozy płytek krwi. Standardowe wartości PDW mieszczą się w zakresie od 9 do 14 fL (Aynioglu i in., 2014).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egipt, 11111
        • Menoufia University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto 150 pacjentów leczonych w poradni przychodni Uniwersyteckiego Szpitala Menoufia, których podzielono na dwie grupy:

  • Grupa A: 100 kobiet, które miały historię nawracającej utraty ciąży.
  • Grupa B: 50 kobiet, które urodziły w terminie (>37 tygodni ciąży) zdrowe niemowlęta (grupa kontrolna).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki z poronieniami nawracającymi definiuje się jako trzy lub więcej kolejnych poronień w 20 tygodniu ciąży lub wcześniej lub z masą płodu mniejszą niż 500 gramów

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta, która doświadczyła nawracających poronień z powodu wad macicy, cukrzycy i chorób tarczycy.
  • Kobiety z nadciśnieniem.
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia.
  • Historia zakrzepicy żył głębokich lub choroby zakrzepowo-zatorowej płuc.
  • Stosowanie leków wpływających na funkcje płytek krwi, takich jak aspiryna, niesteroidowe leki przeciwzapalne, doustne środki antykoncepcyjne, leczenie hormonalne, leki przeciwpłytkowe i przeciwzakrzepowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kobiet z historią nawracających poronień.
100 kobiet, które miały historię nawracającej utraty ciąży.
Od wszystkich uczestników pobrano jedną próbkę 20 ml krwi żylnej za pomocą standardowego upuszczania krwi. Tę próbkę przechowywano do oceny hemoglobiny, hematokrytu, średniej objętości krwinki (MCV), średniej hemoglobiny w krwince (MCH), średniego stężenia hemoglobiny w krwince (MCHC), szerokości dystrybucji krwinek czerwonych (RDW), liczby erytrocytów, liczby leukocytów, liczby płytek krwi , szerokość dystrybucji płytek (PDW), MPV i plateletcrit za pomocą automatycznego licznika handlowego (Coulter counter, Max Instruments Laboratory). Po przeniesieniu tej próbki krwi żylnej do probówki z cytrynianem sodu, przetransportowano ją do pojemnika o kontrolowanej temperaturze i zebrano do plastikowych probówek (Falcon blue cap) zawierających 3 ml 3,8% dihydratu cytrynianu sodu i 136 mM glukozy. Następnie próbki zostały wysłane do laboratorium.
kobiet bez historii nawracających poronień.
50 kobiet, które urodziły w terminie (>37 tygodni ciąży) zdrowe niemowlęta (grupa kontrolna)
Od wszystkich uczestników pobrano jedną próbkę 20 ml krwi żylnej za pomocą standardowego upuszczania krwi. Tę próbkę przechowywano do oceny hemoglobiny, hematokrytu, średniej objętości krwinki (MCV), średniej hemoglobiny w krwince (MCH), średniego stężenia hemoglobiny w krwince (MCHC), szerokości dystrybucji krwinek czerwonych (RDW), liczby erytrocytów, liczby leukocytów, liczby płytek krwi , szerokość dystrybucji płytek (PDW), MPV i plateletcrit za pomocą automatycznego licznika handlowego (Coulter counter, Max Instruments Laboratory). Po przeniesieniu tej próbki krwi żylnej do probówki z cytrynianem sodu, przetransportowano ją do pojemnika o kontrolowanej temperaturze i zebrano do plastikowych probówek (Falcon blue cap) zawierających 3 ml 3,8% dihydratu cytrynianu sodu i 136 mM glukozy. Następnie próbki zostały wysłane do laboratorium.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia objętość płytek krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
miara średniej wielkości płytki krwi, wyrażona w femtolitrach (fL)
1 dzień
kryt płytkowy (PCT)
Ramy czasowe: 1 dzień
miara całkowitej masy płytek krwi, wyrażona w procentach (%)
1 dzień
Szerokość dystrybucji płytek krwi (PDW)
Ramy czasowe: 1 dzień
miara odzwierciedlająca zmienność rozkładu wielkości płytek krwi, wyrażona w femtolitrach (fL)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19819OBSGN26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aborcja, nawracające

Badania kliniczne na wskaźniki płytkowe

3
Subskrybuj