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Indici piastrinici e aborti ricorrenti

29 dicembre 2021 aggiornato da: Mohamed Elsibai Anter, Menoufia University

Relazione tra indici piastrinici e aborti ricorrenti

Lo scopo di questo studio era di valutare la relazione tra indici piastrinici, indici di globuli rossi e aborti ricorrenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aborto ricorrente è definito come tre o più aborti consecutivi a meno di 20 settimane di gestazione o con un peso fetale inferiore a 500 grammi. L'American Society for Reproductive Medicine (2008) ha proposto che l'aborto ricorrente sia definito come due o più gravidanze cliniche fallite confermate da un esame ecografico o istopatologico. L'eziologia dell'aborto ricorrente è multifattoriale e comprende anomalie uterine, disturbi endocrinologici, cause immunologiche, infezioni, anomalie cromosomiche e malattie autoimmuni materne. Tuttavia, la causa sottostante non può essere chiarita nel 50-60% di tutti gli aborti ricorrenti in gravidanza. Le evidenze accumulate supportano il concetto che le anomalie della coagulazione del sangue, genericamente definite come la presenza di uno stato protrombotico (congenito o acquisito), giocano un ruolo importante nella esito sfavorevole della gravidanza ed è alla base del 40-70% dei casi di aborti ricorrenti o sterilità inspiegabile. Oltre allo sviluppo di molte complicanze della gravidanza come la preeclampsia, il ritardo della crescita intrauterina, il parto pretermine, la rottura pretermine delle membrane e la morte fetale, riconoscono lo stesso meccanismo. La gravidanza causa molte alterazioni dell'equilibrio emostatico che portano a una tendenza alla trombofilia. Tale tendenza è considerata come un meccanismo che compensa la sfida emostatica del parto. La trombofilia in gravidanza è dovuta all'aumento di diversi fattori della coagulazione, tra cui il fattore I, il fattore VII, il fattore VIII e von Willebrand. Inoltre altri marcatori che riflettono l'ipercoagulabilità (come il D-dimero e/o il frammento di protrombina) sono aumentati durante la gravidanza. L'ampiezza di distribuzione dei globuli rossi è un parametro dei globuli rossi che misura la variabilità del volume/dimensione dei globuli rossi (anisocitosi). L'ampiezza della distribuzione dei globuli rossi può essere riportata statisticamente come RDW-CV (coefficiente di variazione) o RDW-SD (deviazione standard). RDW-SD è una misura effettiva dell'ampiezza della curva di distribuzione degli eritrociti (misurata a un'altezza relativa del 20% al di sopra della linea di base). Intervallo di riferimento: 39-46fL .RDW-CV è calcolato dalla deviazione standard e MCV. RDW-CV: 1SD/MCV x 100, intervallo di riferimento: 11,6-14,6% (Cholada e Eris, 2015), (Curry e Staros, 2015). 11,6-14,6% l'ampiezza di distribuzione delle piastrine è un indicatore della variazione delle dimensioni delle piastrine che può essere un segno di attivazione delle piastrine. PDW è un marcatore semplice, pratico e più specifico dell'attivazione piastrinica. Un aumento del PDW è un'indicazione per l'anisocitosi delle piastrine. Il PDW standard varia da 9 a 14 fL (Aynioglu et al., 2014).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egitto, 11111
        • Menoufia University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio ha incluso 150 soggetti che frequentavano l'ambulatorio dell'ospedale universitario della menoufia e sono stati divisi in due gruppi:

  • Gruppo A: 100 donne con anamnesi di aborto ricorrente.
  • Gruppo B: 50 donne che hanno partorito a termine (>37 settimane di gestazione) a bambini sani (gruppo di controllo).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • le pazienti con aborto spontaneo ricorrente sono definite come tre o più aborti consecutivi a meno di 20 settimane di gestazione o con un peso fetale inferiore a 500 grammi

Criteri di esclusione:

  • Una donna che aveva avuto aborti ricorrenti a causa di anomalie uterine, diabete mellito e malattie della tiroide.
  • Donne ipertese.
  • Pazienti con difetti della coagulazione.
  • Storia di trombosi venosa profonda o tromboembolia polmonare.
  • Uso di farmaci che influenzano le funzioni piastriniche come aspirina, farmaci antinfiammatori non steroidei, contraccettivi orali, trattamenti ormonali, farmaci antipiastrinici e anticoagulanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donne con anamnesi di aborto ricorrente.
100 donne che avevano una storia di aborto ricorrente.
Un campione di 20 ml di sangue venoso è stato prelevato mediante flebotomia standard da tutti i partecipanti. Questo campione è stato conservato per la valutazione di emoglobina, ematocrito, volume corpuscolare medio (MCV), emoglobina corpuscolare media (MCH), concentrazione corpuscolare media di emoglobina (MCHC), larghezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW), conta degli eritrociti, conta dei leucociti, conta delle piastrine , larghezza di distribuzione piastrinica (PDW), MPV e piastrinecrit mediante un contatore commerciale automatizzato (Coulter counter, Max Instruments Laboratory). Dopo che questo campione di sangue venoso è stato convogliato in una provetta di citrato di sodio, è stato trasportato in un contenitore a temperatura controllata e raccolto in provette di plastica (tappo Falcon blu) contenenti 3 mL di citrato di sodio al 3,8% e 136 mM di glucosio. Quindi i campioni sono stati inviati al laboratorio.
donne senza storia di aborto ricorrente.
50 donne che hanno partorito a termine (>37 settimane di gestazione) bambini sani (gruppo di controllo)
Un campione di 20 ml di sangue venoso è stato prelevato mediante flebotomia standard da tutti i partecipanti. Questo campione è stato conservato per la valutazione di emoglobina, ematocrito, volume corpuscolare medio (MCV), emoglobina corpuscolare media (MCH), concentrazione corpuscolare media di emoglobina (MCHC), larghezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW), conta degli eritrociti, conta dei leucociti, conta delle piastrine , larghezza di distribuzione piastrinica (PDW), MPV e piastrinecrit mediante un contatore commerciale automatizzato (Coulter counter, Max Instruments Laboratory). Dopo che questo campione di sangue venoso è stato convogliato in una provetta di citrato di sodio, è stato trasportato in un contenitore a temperatura controllata e raccolto in provette di plastica (tappo Falcon blu) contenenti 3 mL di citrato di sodio al 3,8% e 136 mM di glucosio. Quindi i campioni sono stati inviati al laboratorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume medio delle piastrine
Lasso di tempo: 1 giorno
una misura della dimensione media della piastrina, espressa in femtolitri (fL)
1 giorno
crit piastrinico (PCT)
Lasso di tempo: 1 giorno
una misura della massa piastrinica totale, espressa in percentuale (%)
1 giorno
Ampiezza di distribuzione piastrinica (PDW)
Lasso di tempo: 1 giorno
una misura che riflette la variazione della distribuzione delle dimensioni delle piastrine, espressa in femtolitri (fL)
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19819OBSGN26

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su indici piastrinici

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