MelaGeneのアンチエイジングおよび抗酸化効果の評価
2022年3月28日 更新者：TCI Co., Ltd.
本研究の主な目的は、アンチエイジングと抗酸化に対するメラジーンの効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Pingtung、台湾、912
- Bo Han Wu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30～65歳;
- 実験前にインフォームド コンセント フォームを読み、署名する必要があります。
- 試用期間中は避妊にご協力いただける方。
- 試用期間中は生活習慣や食生活を勝手に変えないでください。
- 検査の 2 週間前および検査中は、同じ効能を持つ補助食品や健康補助食品を摂取しないでください。
- 実験中に副作用が発生した場合は、被験者はすぐに研究者に通知する必要があります。
除外基準:
- -この研究に参加する気がない被験者;
- 菜食主義者;
- 臓器移植、てんかんまたはけいれん、肝臓および腎臓病、悪性腫瘍、内分泌疾患、精神疾患、アルコールまたは薬物乱用、およびその他の主要な器質的疾患（病歴による）の病歴がある人。
- テストの4週間前とテスト中の抗酸化物質とアンチエイジングに関連する他の臨床試験に参加してください。
- 消化不良の病歴がある人は、試験製品の吸収に影響を与える可能性があります。
- テスト製品の成分に対するアレルギー;
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 抗酸化サプリメントを摂取してください。
- ホルモン補充療法を受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボドリンク
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1日1本を8週間摂取
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実験的：メラジーンドリンク
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1日1本を8週間摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中脂質の変化（中性脂肪、総コレステロール、HDL-C、LDL-C）
時間枠：1日目、28日目、56日目
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静脈血を採取して血中脂質濃度（中性脂肪、総コレステロール、HDL-C、LDL-C）を測定
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1日目、28日目、56日目
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ALTとASTの変化
時間枠：1日目、28日目、56日目
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静脈血を採取してALTとASTの濃度を測定
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1日目、28日目、56日目
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MDAの変更
時間枠：1日目、28日目、56日目
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MDAの濃度を測定するために静脈血がサンプリングされます
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1日目、28日目、56日目
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血中抗酸化物質の変化（f-チオール、t-GSH、GST-RBC、SOD、総抗酸化能力）
時間枠：1日目、28日目、56日目
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静脈血を採取して、血液中の抗酸化物質（f-チオール、t-GSH、GST-RBC、SOD、総抗酸化能力）の濃度を測定します。
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1日目、28日目、56日目
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アンチエイジング遺伝子発現の変化
時間枠：1日目、28日目、56日目
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静脈血を採取してアンチエイジング遺伝子の発現を測定
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1日目、28日目、56日目
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心肺持久力の変化
時間枠：1日目、28日目、56日目
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ステップテストは心肺持久力を評価するように設計されています
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1日目、28日目、56日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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継続的注意テストの変更
時間枠：1日目、28日目、56日目
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継続的注意テストは、認知能力を評価するように設計されています
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1日目、28日目、56日目
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疲労状態の変化
時間枠：1日目、28日目、56日目
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疲労状態を評価するためにBFI-Taiwan Formを収集
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1日目、28日目、56日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月15日
一次修了 (実際)
2022年1月10日
研究の完了 (実際)
2022年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月4日
最初の投稿 (実際)
2022年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月28日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TSMH IRB No. 21-057-A
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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