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Valutazione dell'efficacia antietà e antiossidante del MelaGene

28 marzo 2022 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Lo scopo principale del presente studio è valutare gli effetti di MelaGene sull'anti-invecchiamento e antiossidante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Pingtung, Taiwan, 912
        • Bo Han Wu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 30 ai 65 anni;
  • Deve leggere e firmare il modulo di consenso informato prima dell'esperimento;
  • Persone disposte a collaborare con la contraccezione durante il periodo di prova;
  • Non modificare arbitrariamente lo stile di vita e le abitudini alimentari durante il periodo di prova;
  • Non assumere alimenti supplementari e integratori sanitari con la stessa efficacia due settimane prima e durante il test;
  • Se durante l'esperimento si verifica una reazione avversa, i soggetti devono essere immediatamente informati del ricercatore.

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che non è disposto a partecipare a questo studio;
  • vegetariani;
  • Persone con una storia di trapianto di organi, epilessia o convulsioni, malattie epatiche e renali, tumori maligni, malattie endocrine, malattie mentali, abuso di alcol o droghe e altre principali malattie organiche (secondo l'anamnesi);
  • Partecipare ad altri studi clinici relativi agli antiossidanti e all'anti-invecchiamento quattro settimane prima e durante il test;
  • Le persone con una storia di dispepsia influenzerebbero l'assorbimento del prodotto in esame;
  • Allergia ai componenti del prodotto in esame;
  • Donne incinte o che allattano;
  • Prendere integratori antiossidanti;
  • Sottoporsi a terapia ormonale sostitutiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Bevanda placebo
Integratore alimentare: Bevanda placebo
consumare 1 bottiglia al giorno per 8 settimane
SPERIMENTALE: Bevanda MelaGene
Integratore alimentare: Bevanda MelaGene
consumare 1 bottiglia al giorno per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento dei lipidi nel sangue (trigliceridi, colestrolo totale, HDL-C, LDL-C)
Lasso di tempo: Giorni 1, 28 e 56
Il sangue venoso viene campionato per misurare le concentrazioni di lipidi nel sangue (trigliceridi, colestrolo totale, HDL-C, LDL-C)
Giorni 1, 28 e 56
Il cambio di ALT e AST
Lasso di tempo: Giorni 1, 28 e 56
Il sangue venoso viene campionato per misurare le concentrazioni di ALT e AST
Giorni 1, 28 e 56
Il cambio di MDA
Lasso di tempo: Giorni 1, 28 e 56
Il sangue venoso viene campionato per misurare le concentrazioni di MDA
Giorni 1, 28 e 56
Il cambiamento degli antiossidanti nel sangue (f-Tioli, t-GSH, GST-RBC, SOD, Capacità anit-ossidativa totale)
Lasso di tempo: Giorni 1, 28 e 56
Il sangue venoso viene campionato per misurare le concentrazioni di antiossidanti nel sangue (f-Thiols, t-GSH, GST-RBC, SOD, Total Anit-oxidative Capicity)
Giorni 1, 28 e 56
Il cambiamento dell'espressione genica anti-invecchiamento
Lasso di tempo: Giorni 1, 28 e 56
Il sangue venoso viene campionato per misurare l'espressione del gene anti-invecchiamento
Giorni 1, 28 e 56
Il cambiamento della resistenza cardiovascolare
Lasso di tempo: Giorni 1, 28 e 56
Il test del passo è progettato per valutare la resistenza cardiovascolare
Giorni 1, 28 e 56

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento del test di attenzione continua
Lasso di tempo: Giorni 1, 28 e 56
Il test di attenzione continua è progettato per valutare le prestazioni cognitive
Giorni 1, 28 e 56
Il cambiamento della condizione di fatica
Lasso di tempo: Giorni 1, 28 e 56
Il modulo BFI-Taiwan viene raccolto per valutare la condizione di affaticamento
Giorni 1, 28 e 56

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 settembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSMH IRB No. 21-057-A

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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