Avaliação da Eficácia Antienvelhecimento e Antioxidante do MelaGene
28 de março de 2022 atualizado por: TCI Co., Ltd.
O objetivo principal do presente estudo é avaliar os efeitos do MelaGene no anti-envelhecimento e antioxidante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Pingtung, Taiwan, 912
- Bo Han Wu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 30 a 65 anos;
- Deve ler e assinar o formulário de consentimento informado antes do experimento;
- Pessoas que estão dispostas a cooperar com a contracepção durante o período experimental;
- Não altere o estilo de vida e os hábitos alimentares de forma arbitrária durante o período experimental;
- Não tome alimentos suplementares e suplementos de saúde com a mesma eficácia duas semanas antes e durante o teste;
- Se ocorrer qualquer reação adversa durante o experimento, os sujeitos devem ser notificados ao pesquisador imediatamente.
Critério de exclusão:
- Sujeito que não está disposto a participar deste estudo;
- Vegetarianos;
- Pessoas com histórico de transplante de órgãos, epilepsia ou convulsões, doenças hepáticas e renais, tumores malignos, doenças endócrinas, doenças mentais, abuso de álcool ou drogas e outras doenças orgânicas importantes (de acordo com o histórico médico);
- Participar de outros ensaios clínicos relacionados a antioxidantes e antienvelhecimento quatro semanas antes e durante o teste;
- Pessoas com histórico de dispepsia afetariam a absorção do produto em teste;
- Alérgico aos componentes do produto em teste;
- Mulheres grávidas ou amamentando;
- Tome suplementos antioxidantes;
- Em terapia de reposição hormonal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Bebida placebo
|
consumir 1 frasco por dia durante 8 semanas
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EXPERIMENTAL: Bebida MelaGene
|
consumir 1 frasco por dia durante 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança de lipídios no sangue (triglicerídeos, colesterol total, HDL-C, LDL-C)
Prazo: Dias 1, 28 e 56
|
O sangue venoso é amostrado para medir as concentrações de lipídios no sangue (triglicerídeos, colesterol total, HDL-C, LDL-C)
|
Dias 1, 28 e 56
|
|
A mudança de ALT e AST
Prazo: Dias 1, 28 e 56
|
O sangue venoso é amostrado para medir as concentrações de ALT e AST
|
Dias 1, 28 e 56
|
|
A mudança de DM
Prazo: Dias 1, 28 e 56
|
O sangue venoso é amostrado para medir as concentrações de MDA
|
Dias 1, 28 e 56
|
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A mudança de antioxidantes no sangue (f-Tióis, t-GSH, GST-RBC, SOD, Capacidade Anit-oxidativa Total)
Prazo: Dias 1, 28 e 56
|
O sangue venoso é amostrado para medir as concentrações de antioxidantes no sangue (f-Tióis, t-GSH, GST-RBC, SOD, Capacidade Anit-oxidativa Total)
|
Dias 1, 28 e 56
|
|
A mudança da expressão do gene antienvelhecimento
Prazo: Dias 1, 28 e 56
|
Sangue venoso é amostrado para medir a expressão do gene antienvelhecimento
|
Dias 1, 28 e 56
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A mudança da resistência cardiovascular
Prazo: Dias 1, 28 e 56
|
O teste do degrau é projetado para avaliar a resistência cardiovascular
|
Dias 1, 28 e 56
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança de teste de atenção contínua
Prazo: Dias 1, 28 e 56
|
O teste de atenção contínua é projetado para avaliar o desempenho cognitivo
|
Dias 1, 28 e 56
|
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A mudança da condição de fadiga
Prazo: Dias 1, 28 e 56
|
O formulário BFI-Taiwan é coletado para avaliar a condição de fadiga
|
Dias 1, 28 e 56
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de setembro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
10 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
13 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TSMH IRB No. 21-057-A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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