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Évaluation de l'efficacité anti-âge et anti-oxydante du MelaGene

28 mars 2022 mis à jour par: TCI Co., Ltd.
L'objectif principal de la présente étude est d'évaluer les effets de MelaGene sur les propriétés anti-âge et anti-oxydantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Pingtung, Taïwan, 912
        • Bo Han Wu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 30 à 65 ans;
  • Doit lire et signer le formulaire de consentement éclairé avant l'expérience ;
  • Les personnes qui sont disposées à coopérer avec la contraception pendant la période d'essai ;
  • Ne changez pas votre mode de vie et vos habitudes alimentaires de manière arbitraire pendant la période d'essai ;
  • Ne pas prendre d'aliments complémentaires et de compléments de santé ayant la même efficacité deux semaines avant et pendant le test ;
  • Si une réaction indésirable se produit au cours de l'expérience, les sujets doivent être immédiatement informés du chercheur.

Critère d'exclusion:

  • Sujet qui n'est pas disposé à participer à cette étude ;
  • Végétariens;
  • Personnes ayant des antécédents de transplantation d'organes, d'épilepsie ou de convulsions, de maladies hépatiques et rénales, de tumeurs malignes, de maladies endocriniennes, de maladies mentales, d'abus d'alcool ou de drogues et d'autres maladies organiques majeures (selon les antécédents médicaux) ;
  • Participer à d'autres essais cliniques liés aux antioxydants et anti-âge quatre semaines avant et pendant l'essai ;
  • Les personnes ayant des antécédents de dyspepsie affecteraient l'absorption du produit testé ;
  • Allergique aux composants du produit testé ;
  • Femmes enceintes ou allaitantes;
  • Prenez des suppléments anti-oxydants;
  • Sous traitement hormonal substitutif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Boisson placebo
Complément alimentaire: Boisson placebo
consommer 1 bouteille par jour pendant 8 semaines
EXPÉRIMENTAL: Boisson MelaGene
Complément alimentaire: Boisson MelaGene
consommer 1 bouteille par jour pendant 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement des lipides sanguins (triglycérides, cholestérol total, HDL-C, LDL-C)
Délai: Jours 1, 28 et 56
Le sang veineux est prélevé pour mesurer les concentrations de lipides sanguins (triglycérides, cholestérol total, HDL-C, LDL-C)
Jours 1, 28 et 56
Le changement d'ALT et d'AST
Délai: Jours 1, 28 et 56
Le sang veineux est prélevé pour mesurer les concentrations d'ALT et d'AST
Jours 1, 28 et 56
Le changement de MDA
Délai: Jours 1, 28 et 56
Le sang veineux est prélevé pour mesurer les concentrations de MDA
Jours 1, 28 et 56
Le changement des antioxydants sanguins (f-Thiols, t-GSH, GST-RBC, SOD, Total Anit-oxidative Capicity)
Délai: Jours 1, 28 et 56
Le sang veineux est prélevé pour mesurer les concentrations d'antioxydants dans le sang (f-thiols, t-GSH, GST-RBC, SOD, capacité antioxydante totale)
Jours 1, 28 et 56
Le changement de l'expression des gènes anti-âge
Délai: Jours 1, 28 et 56
Le sang veineux est prélevé pour mesurer l'expression du gène anti-âge
Jours 1, 28 et 56
Le changement de l'endurance cardiovasculaire
Délai: Jours 1, 28 et 56
Le test par étapes est conçu pour évaluer l'endurance cardiovasculaire
Jours 1, 28 et 56

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de test d'attention continue
Délai: Jours 1, 28 et 56
Le test d'attention continue est conçu pour évaluer les performances cognitives
Jours 1, 28 et 56
Le changement d'état de fatigue
Délai: Jours 1, 28 et 56
Le formulaire BFI-Taiwan est collecté pour évaluer l'état de fatigue
Jours 1, 28 et 56

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TCI Co., Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 septembre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

10 janvier 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2022

Première publication (RÉEL)

13 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TSMH IRB No. 21-057-A

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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