Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-aging og antioxidanteffektivitetsvurdering af MelaGene

28. marts 2022 opdateret af: TCI Co., Ltd.
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af MelaGene på anti-aging og antioxidant.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Pingtung, Taiwan, 912
        • Bo Han Wu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30 til 65-årig;
  • Skal læse og underskrive den informerede samtykkeformular før eksperimentet;
  • Folk, der er villige til at samarbejde med prævention i forsøgsperioden;
  • Ændr ikke livsstil og spisevaner vilkårligt i løbet af prøveperioden;
  • Tag ikke supplerende fødevarer og sundhedstilskud med samme effekt to uger før og under testen;
  • Hvis der opstår en bivirkning under forsøget, skal forsøgspersonerne straks underrettes forskeren.

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der ikke er villig til at deltage i denne undersøgelse;
  • Vegetarer;
  • Personer med en historie med organtransplantation, epilepsi eller kramper, lever- og nyresygdomme, ondartede tumorer, endokrine sygdomme, psykisk sygdom, alkohol- eller stofmisbrug og andre større organiske sygdomme (ifølge medicinsk historie);
  • Deltage i andre kliniske forsøg relateret til antioxidanter og anti-aldring fire uger før og under testen;
  • Mennesker med en historie med dyspepsi ville påvirke absorptionen af ​​testproduktet;
  • Allergisk over for komponenterne i testproduktet;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Tag antioxidanttilskud;
  • Undergår hormonbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo drink
Kosttilskud: Placebo drink
indtag 1 flaske om dagen i 8 uger
EKSPERIMENTEL: MelaGene drink
Kosttilskud: MelaGene drink
indtag 1 flaske om dagen i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af blodlipid (triglycerid, total kolestrol, HDL-C, LDL-C)
Tidsramme: Dag 1, 28 og 56
Venøst ​​blod udtages for at måle koncentrationer af blodlipid (triglycerid, total kolestrol, HDL-C, LDL-C)
Dag 1, 28 og 56
Ændringen af ​​ALT og AST
Tidsramme: Dag 1, 28 og 56
Venøst ​​blod udtages for at måle koncentrationer af ALT og ASAT
Dag 1, 28 og 56
Ændringen af ​​MDA
Tidsramme: Dag 1, 28 og 56
Venøst ​​blod udtages for at måle koncentrationer af MDA
Dag 1, 28 og 56
Ændringen af ​​blodantioxidanter (f-thioler, t-GSH, GST-RBC, SOD, total anitoxidativ kapacitet)
Tidsramme: Dag 1, 28 og 56
Der udtages prøver af venøst ​​blod for at måle koncentrationer af blodantioxidanter (f-thioler, t-GSH, GST-RBC, SOD, total anitoxidativ kapacitet)
Dag 1, 28 og 56
Ændringen af ​​anti-aging genekspression
Tidsramme: Dag 1, 28 og 56
Venøst ​​blod udtages for at måle ekspression af anti-aldringsgen
Dag 1, 28 og 56
Ændringen af ​​kardiovaskulær udholdenhed
Tidsramme: Dag 1, 28 og 56
Trintest er designet til at vurdere kardiovaskulær udholdenhed
Dag 1, 28 og 56

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​kontinuerlig opmærksomhedstest
Tidsramme: Dag 1, 28 og 56
Kontinuerlig opmærksomhedstest er designet til at vurdere kognitiv præstation
Dag 1, 28 og 56
Ændringen af ​​træthedstilstand
Tidsramme: Dag 1, 28 og 56
BFI-Taiwan Form indsamles for at vurdere træthedstilstand
Dag 1, 28 og 56

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

13. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSMH IRB No. 21-057-A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo drink

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner