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Bewertung der Anti-Aging- und Antioxidans-Wirksamkeit von MelaGene

28. März 2022 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
Der Hauptzweck der vorliegenden Studie besteht darin, die Auswirkungen von MelaGene auf Anti-Aging und Antioxidantien zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Pingtung, Taiwan, 912
        • Bo Han Wu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 30 bis 65 Jahre;
  • Muss vor dem Experiment die Einverständniserklärung lesen und unterschreiben;
  • Personen, die bereit sind, während der Probezeit bei der Empfängnisverhütung zu kooperieren;
  • Lebens- und Essgewohnheiten während der Probezeit nicht willkürlich ändern;
  • Nehmen Sie zwei Wochen vor und während des Tests keine Nahrungsergänzungsmittel und Nahrungsergänzungsmittel mit der gleichen Wirksamkeit ein;
  • Wenn während des Experiments eine Nebenwirkung auftritt, sollten die Probanden den Forscher unverzüglich benachrichtigen.

Ausschlusskriterien:

  • Proband, der nicht bereit ist, an dieser Studie teilzunehmen;
  • Vegetarier;
  • Menschen mit einer Vorgeschichte von Organtransplantationen, Epilepsie oder Krampfanfällen, Leber- und Nierenerkrankungen, bösartigen Tumoren, endokrinen Erkrankungen, Geisteskrankheiten, Alkohol- oder Drogenmissbrauch und anderen schweren organischen Erkrankungen (gemäß Anamnese);
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien im Zusammenhang mit Antioxidantien und Anti-Aging vier Wochen vor und während des Tests;
  • Menschen mit einer Vorgeschichte von Dyspepsie würden die Absorption des Testprodukts beeinträchtigen;
  • Allergisch gegen die Bestandteile des Testprodukts;
  • Schwangere oder stillende Frauen;
  • Nehmen Sie Nahrungsergänzungsmittel mit Antioxidantien ein;
  • Unterzieht sich einer Hormonersatztherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Getränk
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Getränk
8 Wochen lang 1 Flasche pro Tag konsumieren
EXPERIMENTAL: MelaGene-Getränk
Nahrungsergänzungsmittel: MelaGene-Getränk
8 Wochen lang 1 Flasche pro Tag konsumieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Blutfette (Triglyceride, Gesamtcholesterin, HDL-C, LDL-C)
Zeitfenster: Tage 1, 28 und 56
Venöses Blut wird entnommen, um die Blutfettkonzentrationen zu messen (Triglycerid, Gesamtcholesterin, HDL-C, LDL-C)
Tage 1, 28 und 56
Die Änderung von ALT und AST
Zeitfenster: Tage 1, 28 und 56
Venöses Blut wird entnommen, um die Konzentrationen von ALT und AST zu messen
Tage 1, 28 und 56
Der MDA-Wechsel
Zeitfenster: Tage 1, 28 und 56
Venöses Blut wird entnommen, um die Konzentrationen von MDA zu messen
Tage 1, 28 und 56
Die Veränderung der Antioxidantien im Blut (f-Thiole, t-GSH, GST-RBC, SOD, Total Antioxidative Capicity)
Zeitfenster: Tage 1, 28 und 56
Venöses Blut wird entnommen, um die Konzentrationen von Antioxidantien im Blut zu messen (f-Thiole, t-GSH, GST-RBC, SOD, Gesamtantioxidationskapazität)
Tage 1, 28 und 56
Die Veränderung der Anti-Aging-Genexpression
Zeitfenster: Tage 1, 28 und 56
Venöses Blut wird entnommen, um die Expression des Anti-Aging-Gens zu messen
Tage 1, 28 und 56
Die Veränderung der kardiovaskulären Ausdauer
Zeitfenster: Tage 1, 28 und 56
Der Stufentest dient zur Beurteilung der kardiovaskulären Ausdauer
Tage 1, 28 und 56

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung des kontinuierlichen Aufmerksamkeitstests
Zeitfenster: Tage 1, 28 und 56
Der kontinuierliche Aufmerksamkeitstest dient der Beurteilung der kognitiven Leistungsfähigkeit
Tage 1, 28 und 56
Die Änderung des Ermüdungszustandes
Zeitfenster: Tage 1, 28 und 56
Das BFI-Taiwan-Formular wird gesammelt, um den Ermüdungszustand zu bewerten
Tage 1, 28 und 56

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. September 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TSMH IRB No. 21-057-A

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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