MelaGene의 항노화 및 항산화 효능 평가
2022년 3월 28일 업데이트: TCI Co., Ltd.
본 연구의 주요 목적은 MelaGene의 노화 방지 및 항산화 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Pingtung, 대만, 912
- Bo Han Wu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30~65세;
- 실험 전에 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명해야 합니다.
- 임상시험 기간 동안 피임에 협조할 의향이 있는 사람
- 시험 기간 동안 임의로 생활 방식 및 식습관을 변경하지 마십시오.
- 검사 2주 전과 검사 중에 동일한 효능을 가진 보조식품 및 건강보조식품을 복용하지 마십시오.
- 실험 중 부작용이 발생하면 피험자에게 즉시 알려야 합니다.
제외 기준:
- 본 연구에 참여할 의향이 없는 피험자
- 채식주의자
- 장기 이식, 간질 또는 경련, 간 및 신장 질환, 악성 종양, 내분비 질환, 정신 질환, 알코올 또는 약물 남용 및 기타 주요 기질 질환 (병력에 따라)의 병력이있는 사람;
- 테스트 4주 전과 테스트 중에 항산화제 및 노화 방지와 관련된 다른 임상 시험에 참여하십시오.
- 소화불량 병력이 있는 사람은 시험 제품의 흡수에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 테스트 제품의 성분에 대한 알레르기;
- 임산부 또는 수유중인 여성;
- 항산화제를 섭취하십시오.
- 호르몬 대체 요법을 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약 음료
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8주간 하루 1병 섭취
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실험적: 멜라진 드링크
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8주간 하루 1병 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중지질의 변화(중성지방, 총콜레스테롤, HDL-C, LDL-C)
기간: 1일, 28일, 56일
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정맥혈을 채취하여 혈중 지질(트리글리세리드, 총콜레스테롤, HDL-C, LDL-C) 농도를 측정합니다.
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1일, 28일, 56일
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ALT와 AST의 변화
기간: 1일, 28일, 56일
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ALT 및 AST의 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취합니다.
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1일, 28일, 56일
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MDA의 변화
기간: 1일, 28일, 56일
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MDA의 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취합니다.
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1일, 28일, 56일
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혈중 항산화제 변화(f-Thiols, t-GSH, GST-RBC, SOD, Total Anit-oxidative Capicity)
기간: 1일, 28일, 56일
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정맥혈을 채취하여 혈중 항산화제(f-티올, t-GSH, GST-RBC, SOD, Total Anit-oxidative Capicity)의 농도를 측정합니다.
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1일, 28일, 56일
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항노화 유전자 발현의 변화
기간: 1일, 28일, 56일
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정맥혈을 채취하여 노화 방지 유전자의 발현을 측정합니다.
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1일, 28일, 56일
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심폐지구력의 변화
기간: 1일, 28일, 56일
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스텝 테스트는 심폐 지구력을 평가하기 위해 고안되었습니다.
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1일, 28일, 56일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속적인 주의력 테스트의 변화
기간: 1일, 28일, 56일
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지속적인 주의력 테스트는 인지 성능을 평가하도록 설계되었습니다.
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1일, 28일, 56일
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피로 상태의 변화
기간: 1일, 28일, 56일
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피로 상태를 평가하기 위해 BFI-대만 양식을 수집합니다.
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1일, 28일, 56일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TSMH IRB No. 21-057-A
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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