Evaluatie van de werkzaamheid tegen veroudering en antioxidanten van de MelaGene
28 maart 2022 bijgewerkt door: TCI Co., Ltd.
Het primaire doel van de huidige studie is om de effecten van MelaGene op anti-veroudering en anti-oxidant te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pingtung, Taiwan, 912
- Bo Han Wu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30 tot 65 jaar oud;
- Moet het geïnformeerde toestemmingsformulier vóór het experiment lezen en ondertekenen;
- Mensen die tijdens de proefperiode willen meewerken aan anticonceptie;
- Tijdens de proefperiode niet zomaar levensstijl en eetgewoonten veranderen;
- Neem twee weken voor en tijdens de test geen aanvullende voeding en gezondheidssupplementen met dezelfde werkzaamheid;
- Als er tijdens het experiment een bijwerking optreedt, moeten proefpersonen de onderzoeker onmiddellijk op de hoogte stellen.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon die niet bereid is deel te nemen aan dit onderzoek;
- Vegetariërs;
- Mensen met een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie, epilepsie of convulsies, lever- en nieraandoeningen, kwaadaardige tumoren, endocriene ziekten, psychische aandoeningen, alcohol- of drugsmisbruik en andere belangrijke organische ziekten (volgens medische geschiedenis);
- Vier weken voor en tijdens de test deelnemen aan andere klinische onderzoeken met betrekking tot antioxidanten en antiveroudering;
- Mensen met een voorgeschiedenis van dyspepsie zouden de absorptie van het testproduct beïnvloeden;
- Allergisch voor de componenten van het testproduct;
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
- Neem antioxidantsupplementen;
- Hormoonvervangingstherapie ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-drankje
|
consumeer 1 fles per dag gedurende 8 weken
|
|
EXPERIMENTEEL: MelaGene-drankje
|
consumeer 1 fles per dag gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van bloedlipiden (triglyceriden, totaal cholesterol, HDL-C, LDL-C)
Tijdsspanne: Dag 1, 28 en 56
|
Veneus bloed wordt bemonsterd om concentraties van bloedlipiden te meten (triglyceride, totaal cholesterol, HDL-C, LDL-C)
|
Dag 1, 28 en 56
|
|
De verandering van ALT en AST
Tijdsspanne: Dag 1, 28 en 56
|
Veneus bloed wordt bemonsterd om concentraties van ALT en AST te meten
|
Dag 1, 28 en 56
|
|
De verandering van MDA
Tijdsspanne: Dag 1, 28 en 56
|
Veneus bloed wordt bemonsterd om concentraties van MDA te meten
|
Dag 1, 28 en 56
|
|
De verandering van bloedantioxidanten (f-Thiols, t-GSH, GST-RBC, SOD, Total Anit-oxidative Capicity)
Tijdsspanne: Dag 1, 28 en 56
|
Veneus bloed wordt bemonsterd om concentraties van bloedantioxidanten te meten (f-Thiols, t-GSH, GST-RBC, SOD, Total Anit-oxidative Capicity)
|
Dag 1, 28 en 56
|
|
De verandering van genexpressie tegen veroudering
Tijdsspanne: Dag 1, 28 en 56
|
Veneus bloed wordt bemonsterd om de expressie van het antiverouderingsgen te meten
|
Dag 1, 28 en 56
|
|
De verandering van het cardiovasculaire uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Dag 1, 28 en 56
|
Stappentest is ontworpen om het cardiovasculaire uithoudingsvermogen te beoordelen
|
Dag 1, 28 en 56
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van continue aandachtstest
Tijdsspanne: Dag 1, 28 en 56
|
Continue aandachtstest is ontworpen om cognitieve prestaties te beoordelen
|
Dag 1, 28 en 56
|
|
De verandering van vermoeidheidsconditie
Tijdsspanne: Dag 1, 28 en 56
|
BFI-Taiwan-formulier wordt verzameld om de vermoeidheidsconditie te beoordelen
|
Dag 1, 28 en 56
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 september 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 januari 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TSMH IRB No. 21-057-A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .