Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení MelaGene proti stárnutí a antioxidační účinnosti

28. března 2022 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
Primárním účelem této studie je vyhodnotit účinky MelaGene na anti-aging a antioxidant.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Pingtung, Tchaj-wan, 912
        • Bo Han Wu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 30 až 65 let;
  • Před experimentem si musí přečíst a podepsat formulář informovaného souhlasu;
  • Lidé, kteří jsou ochotni spolupracovat s antikoncepcí ve zkušební době;
  • Během zkušební doby svévolně neměňte životní styl a stravovací návyky;
  • Dva týdny před a během testu neužívejte doplňkové potraviny a zdravotní doplňky se stejnou účinností;
  • Pokud se během experimentu objeví jakákoli nežádoucí reakce, subjekty by měly být okamžitě informovány výzkumníkovi.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, který není ochoten se této studie zúčastnit;
  • Vegetariáni;
  • Lidé s anamnézou transplantace orgánů, epilepsií nebo křečemi, onemocněním jater a ledvin, zhoubnými nádory, endokrinními chorobami, duševními chorobami, zneužíváním alkoholu nebo drog a dalšími závažnými organickými onemocněními (podle lékařské anamnézy);
  • Zúčastněte se dalších klinických studií souvisejících s antioxidanty a anti-aging čtyři týdny před a během testu;
  • Lidé s dyspepsií v anamnéze by ovlivňovali absorpci testovaného produktu;
  • Alergické na složky testovaného produktu;
  • Těhotné nebo kojící ženy;
  • Vezměte antioxidační doplňky;
  • Podstupování hormonální substituční terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo nápoj
Doplněk stravy: Placebo nápoj
užívejte 1 lahvičku denně po dobu 8 týdnů
EXPERIMENTÁLNÍ: Nápoj MelaGene
Doplněk stravy: Nápoj MelaGene
užívejte 1 lahvičku denně po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevních lipidů (triglyceridy, celkový cholesterol, HDL-C, LDL-C)
Časové okno: Dny 1, 28 a 56
Venózní krev se odebírá k měření koncentrací krevních lipidů (triglyceridů, celkového cholesterolu, HDL-C, LDL-C)
Dny 1, 28 a 56
Změna ALT a AST
Časové okno: Dny 1, 28 a 56
Odebírá se venózní krev pro měření koncentrací ALT a AST
Dny 1, 28 a 56
Změna MDA
Časové okno: Dny 1, 28 a 56
Pro měření koncentrací MDA se odebírá venózní krev
Dny 1, 28 a 56
Změna krevních antioxidantů (f-thioly, t-GSH, GST-RBC, SOD, celková antioxidační kapacita)
Časové okno: Dny 1, 28 a 56
Venózní krev se odebírá k měření koncentrací krevních antioxidantů (f-thioly, t-GSH, GST-RBC, SOD, celková antioxidační kapacita)
Dny 1, 28 a 56
Změna exprese genu proti stárnutí
Časové okno: Dny 1, 28 a 56
Venózní krev se odebírá k měření exprese genu proti stárnutí
Dny 1, 28 a 56
Změna kardiovaskulární vytrvalosti
Časové okno: Dny 1, 28 a 56
Krokový test je určen k posouzení kardiovaskulární vytrvalosti
Dny 1, 28 a 56

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průběžného testu pozornosti
Časové okno: Dny 1, 28 a 56
Průběžný test pozornosti je určen k hodnocení kognitivní výkonnosti
Dny 1, 28 a 56
Změna stavu únavy
Časové okno: Dny 1, 28 a 56
BFI-Taiwan Form se shromažďuje pro posouzení stavu únavy
Dny 1, 28 a 56

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TCI Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. září 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TSMH IRB No. 21-057-A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit