Evaluación de la eficacia antienvejecimiento y antioxidante de MelaGene
28 de marzo de 2022 actualizado por: TCI Co., Ltd.
El objetivo principal del presente estudio es evaluar los efectos de MelaGene sobre el envejecimiento y la oxidación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pingtung, Taiwán, 912
- Bo Han Wu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 30 a 65 años;
- Debe leer y firmar el formulario de consentimiento informado antes del experimento;
- Personas que estén dispuestas a cooperar con la anticoncepción durante el período de prueba;
- No cambie el estilo de vida y los hábitos alimenticios arbitrariamente durante el período de prueba;
- No tome alimentos complementarios y suplementos para la salud con la misma eficacia dos semanas antes y durante la prueba;
- Si ocurre alguna reacción adversa durante el experimento, los sujetos deben ser notificados al investigador de inmediato.
Criterio de exclusión:
- Sujeto que no está dispuesto a participar en este estudio;
- vegetarianos;
- Personas con antecedentes de trasplante de órganos, epilepsia o convulsiones, enfermedades hepáticas y renales, tumores malignos, enfermedades endocrinas, enfermedades mentales, abuso de alcohol o drogas y otras enfermedades orgánicas mayores (según antecedentes médicos);
- Participar en otros ensayos clínicos relacionados con antioxidantes y antienvejecimiento cuatro semanas antes y durante la prueba;
- Las personas con antecedentes de dispepsia afectarían la absorción del producto de prueba;
- Alérgico a los componentes del producto de prueba;
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
- Tome suplementos antioxidantes;
- Someterse a terapia de reemplazo hormonal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Bebida placebo
|
consumir 1 botella por día durante 8 semanas
|
|
EXPERIMENTAL: Bebida melagene
|
consumir 1 botella por día durante 8 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio de lípidos en la sangre (triglicéridos, colesterol total, HDL-C, LDL-C)
Periodo de tiempo: Días 1, 28 y 56
|
Se toman muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de lípidos en sangre (triglicéridos, colesterol total, HDL-C, LDL-C)
|
Días 1, 28 y 56
|
|
El cambio de ALT y AST
Periodo de tiempo: Días 1, 28 y 56
|
Se toman muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de ALT y AST
|
Días 1, 28 y 56
|
|
El cambio de MDA
Periodo de tiempo: Días 1, 28 y 56
|
Se toman muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de MDA
|
Días 1, 28 y 56
|
|
El cambio de los antioxidantes sanguíneos (f-tioles, t-GSH, GST-RBC, SOD, capacidad anit-oxidativa total)
Periodo de tiempo: Días 1, 28 y 56
|
Se toman muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de antioxidantes en sangre (f-tioles, t-GSH, GST-RBC, SOD, capacidad anit-oxidativa total)
|
Días 1, 28 y 56
|
|
El cambio de la expresión del gen anti-envejecimiento
Periodo de tiempo: Días 1, 28 y 56
|
Se toma una muestra de sangre venosa para medir la expresión del gen antienvejecimiento
|
Días 1, 28 y 56
|
|
El cambio de la resistencia cardiovascular
Periodo de tiempo: Días 1, 28 y 56
|
Step test está diseñado para evaluar la resistencia cardiovascular
|
Días 1, 28 y 56
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio de prueba de atención continua.
Periodo de tiempo: Días 1, 28 y 56
|
La prueba de atención continua está diseñada para evaluar el rendimiento cognitivo
|
Días 1, 28 y 56
|
|
El cambio de condición de fatiga.
Periodo de tiempo: Días 1, 28 y 56
|
Se recopila el formulario BFI-Taiwán para evaluar la condición de fatiga
|
Días 1, 28 y 56
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de septiembre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de enero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TSMH IRB No. 21-057-A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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