Utvärdering av anti-aging och antioxidanteffektivitet av MelaGene
28 mars 2022 uppdaterad av: TCI Co., Ltd.
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av MelaGene på anti-aging och antioxidant.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pingtung, Taiwan, 912
- Bo Han Wu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 30 till 65-åring;
- Måste läsa och underteckna formuläret för informerat samtycke innan experimentet;
- Personer som är villiga att samarbeta med preventivmedel under försöksperioden;
- Ändra inte livsstil och matvanor godtyckligt under försöksperioden;
- Ta inte kompletterande livsmedel och hälsotillskott med samma effekt två veckor före och under testet;
- Om någon biverkning inträffar under experimentet ska försökspersonerna omedelbart meddelas forskaren.
Exklusions kriterier:
- Försöksperson som inte är villig att delta i denna studie;
- Vegetarianer;
- Personer med en historia av organtransplantation, epilepsi eller kramper, lever- och njursjukdomar, maligna tumörer, endokrina sjukdomar, psykisk sjukdom, alkohol- eller drogmissbruk och andra större organiska sjukdomar (enligt medicinsk historia);
- Delta i andra kliniska prövningar relaterade till antioxidanter och anti-aging fyra veckor före och under testet;
- Människor med en historia av dyspepsi skulle påverka absorptionen av testprodukten;
- Allergisk mot komponenterna i testprodukten;
- Gravida eller ammande kvinnor;
- Ta antioxidanttillskott;
- Genomgår hormonbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo drink
|
konsumera 1 flaska per dag i 8 veckor
|
|
EXPERIMENTELL: MelaGene dryck
|
konsumera 1 flaska per dag i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av blodlipid (triglycerider, totalt kolestrol, HDL-C, LDL-C)
Tidsram: Dag 1, 28 och 56
|
Venöst blod tas för att mäta koncentrationer av blodlipid (triglycerider, totalt kolestrol, HDL-C, LDL-C)
|
Dag 1, 28 och 56
|
|
Ändringen av ALT och AST
Tidsram: Dag 1, 28 och 56
|
Venöst blod tas för att mäta koncentrationer av ALT och ASAT
|
Dag 1, 28 och 56
|
|
Förändringen av MDA
Tidsram: Dag 1, 28 och 56
|
Venöst blod provtas för att mäta koncentrationer av MDA
|
Dag 1, 28 och 56
|
|
Förändringen av blodantioxidanter (f-tioler, t-GSH, GST-RBC, SOD, total anitoxidativ kapacitet)
Tidsram: Dag 1, 28 och 56
|
Venöst blod tas för att mäta koncentrationer av blodantioxidanter (f-thioler, t-GSH, GST-RBC, SOD, total anitoxidativ kapacitet)
|
Dag 1, 28 och 56
|
|
Förändringen av anti-aging genuttryck
Tidsram: Dag 1, 28 och 56
|
Venöst blod provtas för att mäta uttrycket av anti-aging-genen
|
Dag 1, 28 och 56
|
|
Förändringen av kardiovaskulär uthållighet
Tidsram: Dag 1, 28 och 56
|
Stegtest är utformat för att bedöma kardiovaskulär uthållighet
|
Dag 1, 28 och 56
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av kontinuerlig uppmärksamhet test
Tidsram: Dag 1, 28 och 56
|
Kontinuerligt uppmärksamhetstest är utformat för att bedöma kognitiva prestationer
|
Dag 1, 28 och 56
|
|
Förändringen av trötthetstillstånd
Tidsram: Dag 1, 28 och 56
|
BFI-Taiwan Form samlas in för att bedöma utmattningstillstånd
|
Dag 1, 28 och 56
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 september 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 januari 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
28 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2022
Första postat (FAKTISK)
13 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
31 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TSMH IRB No. 21-057-A
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .