Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка антивозрастной и антиоксидантной эффективности MelaGene

28 марта 2022 г. обновлено: TCI Co., Ltd.
Основной целью настоящего исследования является оценка влияния MelaGene на омолаживающий и антиоксидантный эффект.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 30 до 65 лет;
  • Перед экспериментом необходимо прочитать и подписать форму информированного согласия;
  • Люди, которые готовы сотрудничать с контрацепцией в течение испытательного периода;
  • Не меняйте самовольно образ жизни и пищевые привычки в течение испытательного периода;
  • Не принимайте продукты прикорма и биологически активные добавки с одинаковой эффективностью за две недели до и во время теста;
  • Если во время эксперимента возникает какая-либо неблагоприятная реакция, испытуемые должны быть немедленно уведомлены исследователем.

Критерий исключения:

  • Субъект, который не желает участвовать в этом исследовании;
  • вегетарианцы;
  • Люди с пересадкой органов в анамнезе, эпилепсией или судорогами, заболеваниями печени и почек, злокачественными опухолями, эндокринными заболеваниями, психическими заболеваниями, злоупотреблением алкоголем или наркотиками и другими тяжелыми органическими заболеваниями (по данным анамнеза);
  • Участвовать в других клинических испытаниях, связанных с антиоксидантами и омолаживающими средствами, за четыре недели до и во время теста;
  • Люди с диспепсией в анамнезе могут повлиять на поглощение тестируемого продукта;
  • Аллергия на компоненты тестируемого продукта;
  • Беременные или кормящие женщины;
  • Принимайте антиоксидантные добавки;
  • Проходит заместительную гормональную терапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Напиток плацебо
Диетическая добавка: Напиток плацебо
употреблять по 1 флакону в день в течение 8 недель
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Напиток МелаГен
Диетическая добавка: Напиток МелаГен
употреблять по 1 флакону в день в течение 8 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение липидов крови (триглицеридов, общего холестерина, ЛПВП-Х, ЛПНП-Х)
Временное ограничение: Дни 1, 28 и 56
Венозная кровь берется для измерения концентрации липидов в крови (триглицеридов, общего холестерина, HDL-C, LDL-C).
Дни 1, 28 и 56
Изменение АЛТ и АСТ
Временное ограничение: Дни 1, 28 и 56
Венозная кровь берется для измерения концентрации АЛТ и АСТ.
Дни 1, 28 и 56
Смена МДА
Временное ограничение: Дни 1, 28 и 56
Венозная кровь берется для измерения концентрации МДА.
Дни 1, 28 и 56
Изменение антиоксидантов крови (f-тиолы, t-GSH, GST-RBC, SOD, общая антиокислительная емкость)
Временное ограничение: Дни 1, 28 и 56
Венозная кровь берется для измерения концентрации антиоксидантов в крови (f-тиолы, t-GSH, GST-RBC, SOD, общая антиокислительная емкость).
Дни 1, 28 и 56
Изменение экспрессии антивозрастного гена
Временное ограничение: Дни 1, 28 и 56
Венозная кровь берется для измерения экспрессии антивозрастного гена.
Дни 1, 28 и 56
Изменение сердечно-сосудистой выносливости
Временное ограничение: Дни 1, 28 и 56
Ступенчатый тест предназначен для оценки выносливости сердечно-сосудистой системы.
Дни 1, 28 и 56

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение непрерывного теста внимания
Временное ограничение: Дни 1, 28 и 56
Тест непрерывного внимания предназначен для оценки когнитивных способностей.
Дни 1, 28 и 56
Изменение состояния усталости
Временное ограничение: Дни 1, 28 и 56
BFI-Taiwan Form собирается для оценки состояния усталости
Дни 1, 28 и 56

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TCI Co., Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 сентября 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TSMH IRB No. 21-057-A

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Напиток плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться