A MelaGene öregedésgátló és antioxidáns hatékonyságának értékelése
2022. március 28. frissítette: TCI Co., Ltd.
Jelen tanulmány elsődleges célja a MelaGene öregedésgátló és antioxidáns hatásának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pingtung, Tajvan, 912
- Bo Han Wu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-65 éves korig;
- A kísérlet megkezdése előtt el kell olvasnia és alá kell írnia a beleegyező nyilatkozatot;
- Olyan emberek, akik hajlandók együttműködni a fogamzásgátlás terén a próbaidőszak alatt;
- Ne változtasson önkényesen életmódot és étkezési szokásokat a próbaidő alatt;
- Ne vegyen be ugyanolyan hatású kiegészítő élelmiszereket és egészségügyi kiegészítőket két héttel a vizsgálat előtt és alatt;
- Ha a kísérlet során bármilyen mellékhatás jelentkezik, az alanyokat azonnal értesíteni kell a kutatót.
Kizárási kritériumok:
- Az alany, aki nem hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban;
- Vegetáriánusok;
- Szervátültetésen, epilepszián vagy görcsrohamon, máj- és vesebetegségben, rosszindulatú daganatokban, endokrin betegségekben, mentális betegségekben, alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélésben és egyéb súlyos szervi betegségekben szenvedők (a kórtörténet alapján);
- Vegyen részt az antioxidánsokkal és az öregedésgátlókkal kapcsolatos egyéb klinikai vizsgálatokban négy héttel a teszt előtt és alatt;
- Azok az emberek, akiknek kórtörténetében dyspepsia szerepel, befolyásolhatja a vizsgált termék felszívódását;
- Allergiás a vizsgált termék összetevőire;
- Terhes vagy szoptató nők;
- Vegyen antioxidáns kiegészítőket;
- Hormonpótló terápia alatt áll.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ital
|
fogyasszon napi 1 üveget 8 héten keresztül
|
|
KÍSÉRLETI: MelaGene ital
|
fogyasszon napi 1 üveget 8 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér lipidszintjének változása (triglicerid, összkoleszterin, HDL-C, LDL-C)
Időkeret: 1., 28. és 56. nap
|
Vénás vérből mintát vesznek a vér lipidkoncentrációjának (triglicerid, összkoleszterin, HDL-C, LDL-C) mérésére.
|
1., 28. és 56. nap
|
|
Az ALT és AST változása
Időkeret: 1., 28. és 56. nap
|
Vénás vérmintát vesznek az ALT és AST koncentrációjának mérésére
|
1., 28. és 56. nap
|
|
Az MDA változása
Időkeret: 1., 28. és 56. nap
|
Vénás vérmintát vesznek az MDA koncentrációjának mérésére
|
1., 28. és 56. nap
|
|
A vér antioxidánsainak változása (f-tiolok, t-GSH, GST-RBC, SOD, teljes anitoxidatív kapacitás)
Időkeret: 1., 28. és 56. nap
|
Vénás vérből mintát vesznek a vér antioxidánsainak (f-tiolok, t-GSH, GST-RBC, SOD, teljes anitoxidatív kapacitás) koncentrációjának mérésére.
|
1., 28. és 56. nap
|
|
Az öregedésgátló génexpresszió változása
Időkeret: 1., 28. és 56. nap
|
Vénás vérmintát vesznek az öregedésgátló gén expressziójának mérésére
|
1., 28. és 56. nap
|
|
A szív- és érrendszeri állóképesség változása
Időkeret: 1., 28. és 56. nap
|
A lépésteszt a szív- és érrendszeri állóképesség felmérésére szolgál
|
1., 28. és 56. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A folyamatos figyelemvizsgálat változása
Időkeret: 1., 28. és 56. nap
|
A folyamatos figyelem teszt a kognitív teljesítmény felmérésére szolgál
|
1., 28. és 56. nap
|
|
A fáradtság állapotának változása
Időkeret: 1., 28. és 56. nap
|
A BFI-Taiwan Form összegyűjtése a fáradtság állapotának felmérésére szolgál
|
1., 28. és 56. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. január 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TSMH IRB No. 21-057-A
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .