Evaluering av antialdring og antioksidanteffektivitet av MelaGene
28. mars 2022 oppdatert av: TCI Co., Ltd.
Hovedformålet med denne studien er å evaluere effekten av MelaGene på antialdring og antioksidant.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pingtung, Taiwan, 912
- Bo Han Wu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 30 til 65 år gammel;
- Må lese og signere skjemaet for informert samtykke før eksperimentet;
- Personer som er villige til å samarbeide med prevensjon i prøveperioden;
- Ikke endre livsstil og spisevaner vilkårlig i løpet av prøveperioden;
- Ikke ta tilleggsmat og helsekosttilskudd med samme effekt to uker før og under testen;
- Hvis noen uønskede reaksjoner oppstår under forsøket, bør forsøkspersonene varsles umiddelbart til forskeren.
Ekskluderingskriterier:
- Subjekt som ikke er villig til å delta i denne studien;
- Vegetarer;
- Personer med en historie med organtransplantasjon, epilepsi eller kramper, lever- og nyresykdom, ondartede svulster, endokrine sykdommer, psykiske lidelser, alkohol- eller narkotikamisbruk og andre store organiske sykdommer (ifølge medisinsk historie);
- Delta i andre kliniske studier relatert til antioksidanter og antialdring fire uker før og under testen;
- Personer med en historie med dyspepsi vil påvirke absorpsjonen av testproduktet;
- Allergisk mot komponentene i testproduktet;
- Gravide eller ammende kvinner;
- Ta antioksidanttilskudd;
- Gjennomgår hormonbehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-drikk
|
konsumere 1 flaske per dag i 8 uker
|
|
EKSPERIMENTELL: MelaGene drikke
|
konsumere 1 flaske per dag i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forandringen av blodlipid (triglyserid, totalkolestrol, HDL-C, LDL-C)
Tidsramme: Dag 1, 28 og 56
|
Det tas prøver av venøst blod for å måle konsentrasjoner av blodlipid (triglyserid, totalkolestrol, HDL-C, LDL-C)
|
Dag 1, 28 og 56
|
|
Endringen av ALT og AST
Tidsramme: Dag 1, 28 og 56
|
Det tas prøver av venøst blod for å måle konsentrasjoner av ALT og ASAT
|
Dag 1, 28 og 56
|
|
Endringen av MDA
Tidsramme: Dag 1, 28 og 56
|
Det tas prøver av venøst blod for å måle konsentrasjoner av MDA
|
Dag 1, 28 og 56
|
|
Forandringen av blodantioksidanter (f-thioler, t-GSH, GST-RBC, SOD, total anitoksidativ kapasitet)
Tidsramme: Dag 1, 28 og 56
|
Det tas prøver av venøst blod for å måle konsentrasjoner av blodantioksidanter (f-thioler, t-GSH, GST-RBC, SOD, total anitoksidativ kapasitet)
|
Dag 1, 28 og 56
|
|
Endringen av anti-aldringsgenuttrykk
Tidsramme: Dag 1, 28 og 56
|
Det tas prøver av venøst blod for å måle ekspresjonen av antialdringsgenet
|
Dag 1, 28 og 56
|
|
Endringen av kardiovaskulær utholdenhet
Tidsramme: Dag 1, 28 og 56
|
Trinntest er designet for å vurdere kardiovaskulær utholdenhet
|
Dag 1, 28 og 56
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av kontinuerlig oppmerksomhetstest
Tidsramme: Dag 1, 28 og 56
|
Kontinuerlig oppmerksomhetstest er designet for å vurdere kognitiv ytelse
|
Dag 1, 28 og 56
|
|
Endringen av tretthetstilstand
Tidsramme: Dag 1, 28 og 56
|
BFI-Taiwan-skjema samles inn for å vurdere utmattelsestilstanden
|
Dag 1, 28 og 56
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. september 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. januar 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TSMH IRB No. 21-057-A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .