MelaGenen ikääntymistä estävä ja antioksidanttitehokkuuden arviointi
maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida MelaGenen vaikutuksia ikääntymisen estoon ja antioksidantteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pingtung, Taiwan, 912
- Bo Han Wu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-65-vuotiaat;
- Sinun on luettava ja allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake ennen koetta;
- Ihmiset, jotka ovat valmiita yhteistyöhön ehkäisyn kanssa koeajan aikana;
- Älä muuta elämäntapoja ja ruokailutottumuksia mielivaltaisesti koeajan aikana;
- Älä ota lisäelintarvikkeita ja terveyslisäaineita samalla teholla kaksi viikkoa ennen testiä ja sen aikana;
- Jos kokeen aikana ilmenee haittavaikutuksia, koehenkilöille on ilmoitettava välittömästi tutkijalle.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka ei ole halukas osallistumaan tähän tutkimukseen;
- Kasvissyöjät;
- Ihmiset, joilla on ollut elinsiirtoja, epilepsiaa tai kouristuksia, maksa- ja munuaissairautta, pahanlaatuisia kasvaimia, hormonaalisia sairauksia, mielisairautta, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä ja muita merkittäviä orgaanisia sairauksia (lääketieteellisen historian mukaan);
- Osallistu muihin antioksidantteihin ja ikääntymisen estoon liittyviin kliinisiin tutkimuksiin neljä viikkoa ennen testiä ja sen aikana;
- Ihmiset, joilla on ollut dyspepsia, voivat vaikuttaa testituotteen imeytymiseen;
- allerginen testituotteen komponenteille;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Ota antioksidanttisia lisäravinteita;
- Käynnissä hormonikorvaushoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo juoma
|
kuluttaa 1 pullo päivässä 8 viikon ajan
|
|
KOKEELLISTA: MelaGene juoma
|
kuluttaa 1 pullo päivässä 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren lipidien muutos (triglyseridi, kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: Päivät 1, 28 ja 56
|
Laskimoverestä otetaan näytteitä veren lipidipitoisuuksien (triglyseridi, kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli) mittaamiseksi.
|
Päivät 1, 28 ja 56
|
|
ALT:n ja AST:n muutos
Aikaikkuna: Päivät 1, 28 ja 56
|
Laskimoverestä otetaan näyte ALT- ja AST-pitoisuuksien mittaamiseksi
|
Päivät 1, 28 ja 56
|
|
MDA:n muutos
Aikaikkuna: Päivät 1, 28 ja 56
|
Laskimoverestä otetaan näytteitä MDA-pitoisuuksien mittaamiseksi
|
Päivät 1, 28 ja 56
|
|
Veren antioksidanttien muutos (f-tiolit, t-GSH, GST-RBC, SOD, antioksidanttien kokonaiskapasiteetti)
Aikaikkuna: Päivät 1, 28 ja 56
|
Laskimoverestä otetaan näytteitä veren antioksidanttipitoisuuksien mittaamiseksi (f-tiolit, t-GSH, GST-RBC, SOD, antioksidanttien kokonaiskapasiteetti)
|
Päivät 1, 28 ja 56
|
|
Ikääntymistä estävän geenin ilmentymisen muutos
Aikaikkuna: Päivät 1, 28 ja 56
|
Laskimoverestä otetaan näytteitä ikääntymistä estävän geenin ilmentymisen mittaamiseksi
|
Päivät 1, 28 ja 56
|
|
Sydänkestävyyden muutos
Aikaikkuna: Päivät 1, 28 ja 56
|
Askeltesti on suunniteltu kardiovaskulaarisen kestävyyden arvioimiseen
|
Päivät 1, 28 ja 56
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuvan huomiotestin muutos
Aikaikkuna: Päivät 1, 28 ja 56
|
Jatkuva tarkkaavaisuustesti on suunniteltu arvioimaan kognitiivista suorituskykyä
|
Päivät 1, 28 ja 56
|
|
Väsymystilan muutos
Aikaikkuna: Päivät 1, 28 ja 56
|
BFI-Taiwan Form kerätään väsymyksen arvioimiseksi
|
Päivät 1, 28 ja 56
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSMH IRB No. 21-057-A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .