Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności przeciwstarzeniowej i przeciwutleniającej MelaGene

28 marca 2022 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Głównym celem niniejszego badania jest ocena wpływu MelaGene na działanie przeciwstarzeniowe i przeciwutleniające.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Pingtung, Tajwan, 912
        • Bo Han Wu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 30 do 65 lat;
  • Musi przeczytać i podpisać formularz świadomej zgody przed eksperymentem;
  • Osoby chętne do współpracy z antykoncepcją w okresie próbnym;
  • Nie zmieniaj samowolnie stylu życia i nawyków żywieniowych w okresie próbnym;
  • Nie przyjmuj żywności uzupełniającej i suplementów zdrowotnych o takiej samej skuteczności dwa tygodnie przed badaniem iw jego trakcie;
  • Jeśli podczas eksperymentu wystąpi jakakolwiek reakcja niepożądana, należy natychmiast powiadomić badacza.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot, który nie chce uczestniczyć w tym badaniu;
  • wegetarianie;
  • Osoby z historią przeszczepu narządów, padaczką lub drgawkami, chorobami wątroby i nerek, nowotworami złośliwymi, chorobami endokrynologicznymi, chorobami psychicznymi, nadużywaniem alkoholu lub narkotyków oraz innymi poważnymi chorobami organicznymi (zgodnie z historią medyczną);
  • Weź udział w innych badaniach klinicznych związanych z przeciwutleniaczami i przeciwstarzeniowymi na cztery tygodnie przed iw trakcie testu;
  • Osoby z historią niestrawności miałyby wpływ na wchłanianie badanego produktu;
  • uczulony na składniki testowanego produktu;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Weź suplementy przeciwutleniające;
  • W trakcie hormonalnej terapii zastępczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Napój placebo
Suplement diety: Napój placebo
spożywać 1 butelkę dziennie przez 8 tygodni
EKSPERYMENTALNY: Napój MelaGene
Suplement diety: Napój MelaGene
spożywać 1 butelkę dziennie przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lipidów we krwi (trójglicerydy, cholesterol całkowity, HDL-C, LDL-C)
Ramy czasowe: Dni 1, 28 i 56
Pobiera się próbki krwi żylnej w celu pomiaru stężenia lipidów we krwi (trójglicerydów, cholesterolu całkowitego, HDL-C, LDL-C)
Dni 1, 28 i 56
Zmiana ALT i AST
Ramy czasowe: Dni 1, 28 i 56
Krew żylna jest pobierana w celu zmierzenia stężenia ALT i AST
Dni 1, 28 i 56
Zmiana MDA
Ramy czasowe: Dni 1, 28 i 56
Próbki krwi żylnej pobiera się w celu zmierzenia stężenia MDA
Dni 1, 28 i 56
Zmiana antyoksydantów we krwi (f-tiole, t-GSH, GST-RBC, SOD, całkowita pojemność anitoksydacyjna)
Ramy czasowe: Dni 1, 28 i 56
Próbki krwi żylnej są pobierane w celu pomiaru stężenia przeciwutleniaczy we krwi (f-tiole, t-GSH, GST-RBC, SOD, całkowita pojemność utleniająca anit)
Dni 1, 28 i 56
Zmiana ekspresji genów przeciwstarzeniowych
Ramy czasowe: Dni 1, 28 i 56
Pobiera się próbki krwi żylnej w celu zmierzenia ekspresji genu przeciwstarzeniowego
Dni 1, 28 i 56
Zmiana wytrzymałości układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Dni 1, 28 i 56
Test krokowy ma na celu ocenę wytrzymałości układu sercowo-naczyniowego
Dni 1, 28 i 56

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana testu ciągłej uwagi
Ramy czasowe: Dni 1, 28 i 56
Test ciągłej uwagi ma na celu ocenę sprawności poznawczej
Dni 1, 28 i 56
Zmiana stanu zmęczenia
Ramy czasowe: Dni 1, 28 i 56
Formularz BFI-Taiwan jest zbierany w celu oceny stanu zmęczenia
Dni 1, 28 i 56

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 września 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSMH IRB No. 21-057-A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Napój placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj