妊婦における栄養補助食品摂取の普及率妊娠週数: 横断的電話インタビュー調査 (PCAFE)
妊娠の最初の 20 ～ 25 週における妊婦の栄養補助食品摂取の蔓延: 横断的な電話インタビュー調査
主要エンドポイント:
妊娠最初の 20 ～ 25 週間の妊婦における栄養補助食品摂取の有病率推定。
研究の仮説:
近年、一般人口における栄養補助食品の販売と消費が増加しています。 これが妊娠中の女性にも当てはまるのか、それともこの期間中は自分の健康にもっと気を配るのかを知ることは興味深いでしょう。 また、消費に関連する要因が存在する場合には、それを特定することも可能になります。
研究者らは、一部の女性はこのサプリメント摂取について介護者に伝えないことがあるので、こうした省略が自発的なものなのかどうか知りたいと考えていると仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
栄養補助食品は、単独または組み合わせて、濃縮された栄養素源または栄養的または生理学的効果のある他の物質を構成することにより、通常の食事を補うことを目的とした食品です。 植物、ビタミン、ミネラル、または栄養学的および生理学的目的を持つ物質のその他の濃縮物をベースにした栄養補助食品が数多くあります。
したがって、妊娠初期の妊婦における栄養補助食品の一般的な摂取には普及率が存在しないため、妊婦における栄養補助食品の摂取を追求することは興味深い。 食事とサプリメントの潜在的な危険性に関する研究のみが行われています。 特定の種類のビタミンに関するより具体的な研究も行われていますが、一般的な摂取における普及率は見つかっていません。
したがって、この研究の目的は、患者の管理と追跡調査においてそれを考慮に入れるために、妊娠初期における栄養補助食品の範囲と、それに関連する要因を知ることです。 調査者はまた、これらの女性がこれらの製品を消費する意図と動機も知りたいと考えています。
手続きを進めるために、超音波検査（無月経の場合は 20 ～ 25 週間）の際に、電話番号を収集できる情報シートが渡されます。その後、電話をかけ、電話面接中に必要な情報を収集します。
妊娠第 2 期の超音波検査 (SA 20 時から 25 時の間) に来院する各患者の電話番号を収集できる情報シートの配布。 このフォームには、患者が保管する必要がある情報と異議なしの手紙が添付されます。 配布は、診療予約の開始時または終了時に超音波検査を行う医療専門家によって行われます。
したがって、主要評価項目は、妊娠の最初の 20 ～ 25 週間に少なくとも 1 つの栄養補助食品を摂取したと報告した女性の割合です。 この情報は電話インタビューによって収集されます。
二次エンドポイントは次のとおりです。
- 妊娠の最初の 20 ～ 25 週間に摂取した栄養補助食品について説明してください: 生薬の形式、適応症、情報源、購入場所 (薬局、スーパーマーケットなど)
- BMQ (Belief on Medicine Questionnaire) を使用して、薬に関する信念が妊娠中の栄養補助食品の使用と関連しているかどうかを評価します。
- 妊娠初期に患者が摂取した栄養補助食品の平均数を説明してください
- 各栄養補助食品の使用頻度を説明します ('(1 日に数回 / 1 日に 1 回 / 週に数回 / 週に 1 回 / 月に 1 回など...)
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Grenoble、フランス
- 募集
- University Hospital Grenoble
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コンタクト：
- Marie Dubsay
- 電話番号：06 06 44 20 64
- メール：marie.dubsay@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 妊婦
- 無月経週20～25の間に妊娠第2期の超音波検査を実施する
- インフォームドコンセントへの署名
- 社会保険加入者または社会保険受給者
除外基準:
- 別の研究に参加している被験者
- 行政または法的監督下にある対象
- フランス語を話せない人
- 研究への参加に反対する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠の最初の20～25週間の間に少なくとも1つの栄養補助食品を摂取したと報告した女性の割合
時間枠：1ヶ月
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栄養補助食品を摂取している妊婦の割合は何％ですか
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠の最初の 20 ～ 25 週間に摂取される栄養補助食品について説明してください
時間枠：1ヶ月
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どの生薬の形、適応症、情報源、購入場所 (薬局、スーパーマーケットなど)
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1ヶ月
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薬に関する信念が妊娠中の栄養補助食品の使用と関連しているかどうかを評価する
時間枠：1ヶ月
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BMQ (医療信念アンケート) を使用する
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1ヶ月
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妊娠初期に患者が摂取した栄養補助食品の平均数を説明してください
時間枠：1ヶ月
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妊婦が毎日摂取する栄養補助食品の量
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1ヶ月
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各栄養補助食品の使用頻度を説明する
時間枠：1ヶ月
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1日に数回 / 1日1回 / 週に数回 / 週に1回 / 月に1回 など
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1ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 38RC21.0368
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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