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Prevalência do consumo de suplementos dietéticos entre mulheres grávidas semanas de gravidez: uma pesquisa transversal por entrevista por telefone (PCAFE)

1 de março de 2022 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Prevalência do consumo de suplementos dietéticos entre mulheres grávidas durante as primeiras 20-25 semanas de gravidez: uma pesquisa transversal por entrevista por telefone

Ponto final primário:

Estimativa da prevalência do consumo de suplemento alimentar entre gestantes nas primeiras 20-25 semanas de gestação.

Hipótese do estudo:

A venda e o consumo de suplementos alimentares na população em geral tem aumentado nos últimos anos. Seria interessante saber se esse também é o caso das gestantes ou se elas ficam mais atentas à saúde nesse período. Permitiria também identificar fatores associados ao seu consumo, caso exista.

Os investigadores levantam a hipótese de que algumas mulheres podem, às vezes, deixar de mencionar a ingestão de suplementos aos cuidadores e gostariam de saber se essas omissões são voluntárias ou não.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Suplemento alimentar são alimentos que têm por finalidade complementar a alimentação normal, constituindo-se em fonte concentrada de nutrientes ou outras substâncias com efeito nutricional ou fisiológico, isoladamente ou em combinação. Existem muitos suplementos alimentares, à base de plantas, vitaminas e minerais, ou outros concentrados de substâncias com finalidade nutricional e fisiológica.

Assim, o consumo de suplementos alimentares em mulheres grávidas é interessante porque não existe prevalência sobre o consumo geral de suplementos alimentares em mulheres grávidas no início da gravidez. Apenas estudos sobre dieta e o perigo potencial de suplementos foram realizados. Estudos mais específicos sobre certos tipos de vitaminas também foram realizados, mas nenhuma prevalência no consumo geral foi encontrada.

Portanto, o objetivo do estudo é conhecer a extensão da suplementação alimentar no início da gravidez e os fatores associados, a fim de levá-la em consideração no manejo e acompanhamento das pacientes. Os investigadores também gostariam de saber as intenções e motivações dessas mulheres para consumir esses produtos.

Para proceder, entregarão uma ficha informativa que permitirá a coleta do número de telefone, durante uma ultrassonografia (entre 20 e 25 semanas de amenorreia). Em seguida, ligarão para eles e durante a entrevista telefônica coletarão as informações necessárias.

Distribuição de uma ficha informativa que permitirá a recolha do número de telefone de cada paciente que venha fazer a sua ecografia de segundo trimestre (entre 20 e 25 SA). Este formulário será acompanhado da carta de informação e não objeção que será guardada pelo paciente. A distribuição será feita pelos profissionais de saúde que realizam o ultrassom no início ou no final da consulta médica.

Assim, o endpoint primário é a proporção de mulheres que relatam tomar pelo menos um suplemento dietético durante as primeiras 20-25 semanas de gravidez. Essas informações serão coletadas por meio de entrevista por telefone.

Os endpoints secundários são:

  • Descrever os suplementos alimentares consumidos durante as primeiras 20-25 semanas de gravidez: forma galénica, indicação, fonte de informação, local de compra (farmácia, supermercado, etc.)
  • Avaliar se as crenças sobre medicamentos estão associadas ao uso de suplementos alimentares durante a gravidez, usando o BMQ (Belief on Medicine Questionnaire)
  • Descrever o número médio de suplementos dietéticos tomados por pacientes no início da gravidez
  • Descreva a frequência de uso de cada suplemento alimentar ('(várias vezes ao dia / uma vez ao dia / várias vezes à semana / uma vez à semana / uma vez ao mês etc...)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Grenoble, França
        • Recrutamento
        • University Hospital Grenoble
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Gestante que vem ao serviço para ultrassom

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais
  • mulher gravida
  • Realização de ultrassom de 2º trimestre entre 20 e 25 semanas de amenorreia
  • Consentimento informado assinado
  • Inscrito no seguro de segurança social ou beneficiário do seguro de segurança social

Critério de exclusão:

  • Sujeito participando de outro estudo
  • Sujeito sob supervisão administrativa ou legal
  • Francês não falado
  • Opondo-se à sua participação na pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a proporção de mulheres que relatam tomar pelo menos um suplemento dietético durante as primeiras 20-25 semanas de gravidez
Prazo: 1 mês
qual é a porcentagem de mulheres grávidas que tomam suplemento alimentar
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrever os suplementos dietéticos consumidos durante as primeiras 20-25 semanas de gravidez
Prazo: 1 mês
Qual forma galênica, indicação, fonte de informação, local de compra (farmácia, supermercado etc.)
1 mês
Avaliar se as crenças sobre medicamentos estão associadas ao uso de suplementos alimentares durante a gravidez
Prazo: 1 mês
usando o BMQ (Questionário de Crenças em Medicamentos)
1 mês
Descrever o número médio de suplementos dietéticos tomados por pacientes no início da gravidez
Prazo: 1 mês
Quantos suplementos dietéticos as mulheres grávidas tomam diariamente
1 mês
Descreva a frequência de uso de cada suplemento dietético
Prazo: 1 mês
Várias vezes por dia / uma vez por dia / várias vezes por semana / uma vez por semana / uma vez por mês etc.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC21.0368

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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