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임신한 여성의 식이보충제 소비율 임신 주수: 횡단면 전화 인터뷰 조사 (PCAFE)

2022년 3월 1일 업데이트: University Hospital, Grenoble

임신 첫 20~25주 동안 임산부의 식이보충제 소비 유병률: 단면 전화 인터뷰 설문조사

기본 엔드포인트:

임신 첫 20-25주 동안 임산부의 건강 보조 식품 섭취 유병률 추정.

연구 가설 :

최근 몇 년 동안 일반 인구의 건강 보조 식품 판매 및 소비가 증가했습니다. 이것이 임산부에게도 해당되는지 또는 이 기간 동안 자신의 건강에 대해 더 경계하는지를 아는 것은 흥미로울 것입니다. 또한 존재하는 경우 소비와 관련된 요소를 식별할 수 있습니다.

조사관은 일부 여성이 때때로 간병인에게 이 보충 섭취량을 언급하지 않을 수 있으며 이러한 누락이 자발적인지 여부를 알고 싶어한다고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

식이 보충제는 영양소 또는 영양학적 또는 생리학적 효과가 있는 기타 물질을 단독으로 또는 조합하여 농축된 공급원으로 구성하여 정상적인 식단을 보충하는 것을 목적으로 하는 식품입니다. 식물, 비타민, 미네랄 또는 영양 및 생리학적 목적을 가진 물질의 기타 농축물을 기본으로 하는 많은 식이 보충제가 있습니다.

따라서 임산부의 건강 보조 식품 소비는 임신 초기에 임산부의 일반적인 식품 보충제 소비에 유병률이 없기 때문에 흥미롭습니다. 식단과 보충제의 잠재적 위험에 대한 연구만 수행되었습니다. 특정 유형의 비타민에 대한 보다 구체적인 연구도 수행되었지만 일반적인 소비에 대한 유병률은 발견되지 않았습니다.

따라서 본 연구의 목적은 임신 초기 식이보충제의 범위와 관련 요인을 파악하여 환자의 관리 및 후속 조치에 고려하는 것이다. 조사관은 또한 이러한 제품을 소비하려는 여성의 의도와 동기를 알고 싶어합니다.

계속 진행하려면 초음파(20주에서 25주 사이의 무월경) 동안 전화번호를 수집할 수 있는 정보 시트를 제공합니다. 그런 다음 전화를 걸어 전화 인터뷰 중에 필요한 정보를 수집합니다.

임신 2기 초음파(20~25 SA)를 위해 오는 각 환자의 전화번호를 수집할 수 있는 정보 시트 배포. 이 양식은 환자가 보관할 정보 및 이의 없음 편지와 함께 제공됩니다. 배포는 의료 예약 시작 또는 종료 시 초음파를 수행하는 의료 전문가가 수행합니다.

따라서 1차 종료점은 임신 첫 20-25주 동안 적어도 하나의 건강 보조 식품을 복용한다고 보고한 여성의 비율입니다. 이 정보는 전화 인터뷰를 통해 수집됩니다.

보조 엔드포인트는 다음과 같습니다.

  • 임신 첫 20~25주 동안 섭취하는 식이 보조제에 대해 설명하십시오: 갈레닉 형태, 적응증, 정보 출처, 구입처(약국, 슈퍼마켓 등)
  • BMQ(의약에 대한 믿음 설문지)를 사용하여 약물에 대한 믿음이 임신 중 식이 보조제 사용과 관련이 있는지 평가합니다.
  • 임신 초기에 환자가 섭취한 식이 보조제의 평균 수를 설명하십시오.
  • 각 건강 보조 식품의 사용 빈도를 설명하십시오 ('(하루에 여러 번 / 하루에 한 번 / 일주일에 여러 번 / 일주일에 한 번 / 한 달에 한 번 등 ...)

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Grenoble, 프랑스
        • 모병
        • University Hospital Grenoble
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

초음파 검사를 받으러 오는 임산부

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 임산부
  • ammenorhea 주 20에서 25 사이에 임신 중기 초음파 수행
  • 정보에 입각한 동의 서명
  • 사회보장보험에 가입되어 있거나 사회보장보험 수혜자

제외 기준:

  • 다른 연구에 참여하는 피험자
  • 행정적 또는 법적 감독을 받는 대상
  • 말 못하는 프랑스어
  • 연구 참여에 반대

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 첫 20-25주 동안 적어도 하나의 건강 보조 식품을 복용한다고 보고한 여성의 비율
기간: 1 개월
건강 보조 식품을 복용하는 임산부의 비율은 얼마입니까?
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 첫 20-25주 동안 섭취한 식이 보조제에 대해 설명하십시오.
기간: 1 개월
생약 형태, 적응증, 정보 출처, 구입처(약국, 슈퍼마켓 등)
1 개월
약물에 대한 믿음이 임신 중 건강 보조 식품 사용과 관련이 있는지 평가
기간: 1 개월
BMQ(의학 설문지에 대한 믿음) 사용
1 개월
임신 초기에 환자가 섭취한 식이 보조제의 평균 수를 설명하십시오.
기간: 1 개월
임산부가 매일 섭취하는 건강 보조 식품의 양
1 개월
각 건강 보조 식품의 사용 빈도를 설명하십시오.
기간: 1 개월
하루에 여러 번 / 하루에 한 번 / 일주일에 여러 번 / 일주일에 한 번 / 한 달에 한 번 등
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 10일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 38RC21.0368

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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