Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af kosttilskudsforbrug blandt gravide kvinder Graviditetsuger: en tværsnitsundersøgelse af telefoninterview (PCAFE)

1. marts 2022 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Forekomst af kosttilskudsforbrug blandt gravide kvinder i løbet af de første 20-25 uger af graviditeten: en tværsnitsundersøgelse af telefoninterview

Primært endepunkt:

Prævalensvurdering af kosttilskudsforbruget blandt gravide i de første 20-25 uger af graviditeten.

Hypotese for undersøgelsen:

Salget og forbruget af kosttilskud i den brede befolkning er steget de seneste år. Det ville være interessant at vide, om dette også er tilfældet for gravide kvinder, eller om de er mere opmærksomme på deres helbred i denne periode. Det vil også gøre det muligt at identificere faktorer forbundet med deres forbrug, hvis det eksisterer.

Efterforskerne antager, at nogle kvinder nogle gange undlader at nævne dette tilskudsindtag til omsorgsgivere, og de vil gerne vide, om disse udeladelser er frivillige eller ej.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kosttilskud er fødevarer, hvis formål er at supplere den normale kost, ved at udgøre en koncentreret kilde til næringsstoffer eller andre stoffer med en ernæringsmæssig eller fysiologisk virkning, alene eller i kombination. Der er mange kosttilskud, baseret på planter, vitaminer og mineraler, eller andre koncentrater af stoffer med et ernæringsmæssigt og fysiologisk formål.

Derfor er forbruget af kosttilskud hos gravide interessant at forfølge, fordi der ikke findes nogen prævalens på det generelle forbrug af kosttilskud hos gravide i den tidlige graviditet. Kun undersøgelser af kost og den potentielle fare ved kosttilskud er blevet udført. Mere specifikke undersøgelser af visse typer vitaminer er også blevet udført, men der er ikke fundet nogen prævalens på almindeligt forbrug.

Formålet med undersøgelsen er derfor at kende omfanget af kosttilskud tidligt i graviditeten, og de tilknyttede faktorer for at tage højde for det i håndtering og opfølgning af patienter. Efterforskerne vil også gerne kende disse kvinders hensigter og motivationer til at forbruge disse produkter.

For at fortsætte vil de give et informationsark, der gør det muligt at indsamle telefonnummeret under en ultralyd (mellem 20 og 25 uger med amenoré). Så vil de ringe til dem, og under telefoninterviewet vil de indsamle de nødvendige oplysninger.

Uddeling af et informationsark, der gør det muligt at indsamle telefonnummeret på hver patient, der kommer til deres andet trimester ultralyd (mellem 20 og 25 SA). Denne formular vil blive ledsaget af brevet med information og ikke-indsigelse, som opbevares af patienten. Uddelingen vil foregå ved, at sundhedspersonalet udfører ultralyden ved begyndelsen eller slutningen af ​​lægesamtalen.

Så det primære endepunkt er andelen af ​​kvinder, der rapporterer at tage mindst ét ​​kosttilskud i løbet af de første 20-25 uger af graviditeten. Disse oplysninger vil blive indsamlet ved et telefoninterview.

De sekundære endepunkter er:

  • Beskriv de kosttilskud, der indtages i løbet af de første 20-25 uger af graviditeten: galenisk form, indikation, informationskilde, købssted (apotek, supermarked osv.)
  • Vurder, om overbevisninger om medicin er forbundet med brugen af ​​kosttilskud under graviditet, ved hjælp af BMQ (Belief on Medicine Questionnaire)
  • Beskriv det gennemsnitlige antal kosttilskud indtaget af patienter i den tidlige graviditet
  • Beskriv brugshyppigheden for hvert kosttilskud ('(flere gange om dagen / en gang om dagen / flere gange om ugen / en gang om ugen / en gang om måneden osv...)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital Grenoble
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravid kvinde, der kommer i tjenesten til ultralyd

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Gravid kvinde
  • Udførelse af en 2. trimester ultralyd mellem 20 og 25 amorhea uge
  • Informeret samtykke underskrevet
  • Tilknyttet socialsikring eller begunstiget af socialsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson, der deltager i en anden undersøgelse
  • Emne under administrativt eller juridisk tilsyn
  • Ikke-talende fransk
  • At modsætte sig deres deltagelse i forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andelen af ​​kvinder, der rapporterer at have taget mindst ét ​​kosttilskud i løbet af de første 20-25 uger af graviditeten
Tidsramme: 1 måned
hvad er procentdelen af ​​gravide, der tager kosttilskud
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv de kosttilskud, der er indtaget i løbet af de første 20-25 uger af graviditeten
Tidsramme: 1 måned
Hvilken galenisk form, indikation, informationskilde, købssted (apotek, supermarked osv.)
1 måned
Vurder om overbevisninger om medicin er forbundet med brugen af ​​kosttilskud under graviditeten
Tidsramme: 1 måned
ved hjælp af BMQ (Belief on Medicine Questionnaire)
1 måned
Beskriv det gennemsnitlige antal kosttilskud indtaget af patienter i den tidlige graviditet
Tidsramme: 1 måned
Hvor mange kosttilskud tager gravide kvinder dagligt
1 måned
Beskriv brugshyppigheden for hvert kosttilskud
Tidsramme: 1 måned
Flere gange om dagen / en gang om dagen / flere gange om ugen / en gang om ugen / en gang om måneden osv.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

10. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC21.0368

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kosttilskud

Abonner