Rozpowszechnienie spożycia suplementów diety wśród kobiet w ciąży Tygodnie ciąży: przekrojowy wywiad telefoniczny (PCAFE)
Rozpowszechnienie spożycia suplementów diety wśród kobiet w ciąży w pierwszych 20-25 tygodniach ciąży: przekrojowy wywiad telefoniczny
Główny punkt końcowy:
Ocena rozpowszechnienia spożycia suplementów diety wśród kobiet w ciąży w pierwszych 20-25 tygodniach ciąży.
Hipoteza badania:
W ostatnich latach wzrosła sprzedaż i spożycie suplementów diety w populacji ogólnej. Byłoby interesujące wiedzieć, czy dotyczy to również kobiet w ciąży, czy też są one bardziej czujne w kwestii swojego zdrowia w tym okresie. Pozwoliłoby to również zidentyfikować czynniki związane z ich konsumpcją, jeśli takie istnieją.
Badacze wysuwają hipotezę, że niektóre kobiety mogą czasami nie wspominać opiekunom o przyjmowaniu tego suplementu i chciałyby wiedzieć, czy te pominięcia są dobrowolne, czy nie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Suplement diety to środek spożywczy, którego celem jest uzupełnienie normalnej diety, stanowiący skoncentrowane źródło składników odżywczych lub innych substancji wykazujących działanie odżywcze lub fizjologiczne, samodzielnie lub w połączeniu. Istnieje wiele suplementów diety, opartych na roślinach, witaminach i minerałach lub innych koncentratach substancji o przeznaczeniu odżywczym i fizjologicznym.
W związku z tym konsumpcja suplementów diety przez kobiety w ciąży jest interesująca, ponieważ nie istnieje przewaga ogólnego spożycia suplementów diety u kobiet w ciąży we wczesnej ciąży. Przeprowadzono jedynie badania dotyczące diety i potencjalnego niebezpieczeństwa suplementów. Przeprowadzono również bardziej szczegółowe badania niektórych rodzajów witamin, ale nie stwierdzono ich powszechnego spożycia.
Dlatego celem pracy jest poznanie zakresu suplementacji diety we wczesnej ciąży i związanych z tym czynników, aby uwzględnić ją w postępowaniu i obserwacji pacjentek. Badacze chcieliby również poznać intencje i motywacje tych kobiet do spożywania tych produktów.
Aby przejść dalej, przekażą ulotkę informacyjną, która pozwoli na odbiór numeru telefonu, podczas badania USG (między 20 a 25 tygodniem braku miesiączki). Następnie zadzwonią do nich i podczas rozmowy telefonicznej zbiorą potrzebne informacje.
Dystrybucja ulotki informacyjnej, która umożliwi zebranie numeru telefonu każdej pacjentki zgłaszającej się na USG drugiego trymestru (między 20 a 25 SA). Do formularza będzie dołączone pismo informacyjne i oświadczenie o braku sprzeciwu, które pacjent będzie przechowywać. Dystrybucja zostanie wykonana przez pracowników służby zdrowia wykonujących badanie ultrasonograficzne na początku lub na końcu wizyty lekarskiej.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest więc odsetek kobiet, które zgłaszają przyjmowanie co najmniej jednego suplementu diety w ciągu pierwszych 20-25 tygodni ciąży. Informacje te zostaną zebrane w drodze rozmowy telefonicznej.
Drugorzędowe punkty końcowe to:
- Opisz suplementy diety spożywane w pierwszych 20-25 tygodniach ciąży: postać galenowa, wskazanie, źródło informacji, miejsce zakupu (apteka, supermarket itp.)
- Oceń, czy przekonania na temat leków są związane ze stosowaniem suplementów diety w czasie ciąży, korzystając z kwestionariusza BMQ (Belief on Medicine Questionnaire)
- Opisz średnią liczbę suplementów diety przyjmowanych przez pacjentki we wczesnej ciąży
- Proszę opisać częstotliwość stosowania każdego suplementu diety („(kilka razy dziennie / raz dziennie / kilka razy w tygodniu / raz w tygodniu / raz w miesiącu itd.)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja
- Rekrutacyjny
- University Hospital Grenoble
-
Kontakt:
- Marie Dubsay
- Numer telefonu: 06 06 44 20 64
- E-mail: marie.dubsay@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Kobieta w ciąży
- Wykonanie USG II trymestru między 20 a 25 tygodniem ammenorhea
- Świadoma zgoda podpisana
- Zgłoszony do ubezpieczenia społecznego lub beneficjent ubezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent biorący udział w innym badaniu
- Podmiot objęty nadzorem administracyjnym lub prawnym
- Nie mówiący po francusku
- Sprzeciwiając się ich udziałowi w badaniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek kobiet deklarujących przyjmowanie co najmniej jednego suplementu diety w ciągu pierwszych 20-25 tygodni ciąży
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
jaki jest odsetek kobiet w ciąży, które stosują suplement diety
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisz suplementy diety stosowane w pierwszych 20-25 tygodniach ciąży
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Jaka forma galenowa, wskazanie, źródło informacji, miejsce zakupu (apteka, supermarket itp.)
|
1 miesiąc
|
|
Oceń, czy przekonania na temat leków są związane ze stosowaniem suplementów diety w czasie ciąży
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
za pomocą BMQ (kwestionariusz wiary w medycynę)
|
1 miesiąc
|
|
Opisz średnią liczbę suplementów diety przyjmowanych przez pacjentki we wczesnej ciąży
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ile suplementów diety kobiety w ciąży przyjmują dziennie
|
1 miesiąc
|
|
Opisz częstotliwość stosowania każdego suplementu diety
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kilka razy dziennie / raz dziennie / kilka razy w tygodniu / raz w tygodniu / raz w miesiącu itp.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC21.0368
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .