Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van consumptie van voedingssupplementen onder zwangere vrouwenweken van zwangerschap: een cross-sectionele telefonische enquête (PCAFE)

1 maart 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Prevalentie van de consumptie van voedingssupplementen bij zwangere vrouwen tijdens de eerste 20-25 weken van de zwangerschap: een cross-sectionele telefonische enquête

Primair eindpunt:

Prevalentieschatting van de consumptie van voedingssupplementen bij zwangere vrouwen tijdens de eerste 20-25 weken van de zwangerschap.

Hypothese van de studie:

De verkoop en consumptie van voedingssupplementen in de algemene bevolking is de afgelopen jaren toegenomen. Het zou interessant zijn om te weten of dit ook het geval is voor zwangere vrouwen of dat ze in deze periode waakzamer zijn over hun gezondheid. Het zou het ook mogelijk maken om factoren te identificeren die verband houden met hun verbruik, indien aanwezig.

De onderzoekers veronderstellen dat sommige vrouwen deze supplementinname soms niet vermelden aan zorgverleners en ze zouden graag willen weten of deze omissies vrijwillig zijn of niet.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Voedingssupplementen zijn voedingsmiddelen die tot doel hebben de normale voeding aan te vullen door een geconcentreerde bron te vormen van voedingsstoffen of andere stoffen met een nutritioneel of fysiologisch effect, alleen of in combinatie. Er zijn veel voedingssupplementen op basis van planten, vitamines en mineralen of andere concentraten van stoffen met een nutritioneel en fysiologisch doel.

De consumptie van voedingssupplementen bij zwangere vrouwen is dus interessant om na te streven, omdat er geen prevalentie bestaat over de algemene consumptie van voedingssupplementen bij zwangere vrouwen in de vroege zwangerschap. Er zijn alleen onderzoeken gedaan naar voeding en het potentiële gevaar van supplementen. Er zijn ook meer specifieke onderzoeken naar bepaalde soorten vitamines uitgevoerd, maar er is geen prevalentie bij algemene consumptie gevonden.

Daarom is het doel van de studie om de mate van voedingssuppletie in de vroege zwangerschap te kennen, en de bijbehorende factoren om hiermee rekening te houden bij het beheer en de follow-up van patiënten. De onderzoekers willen ook graag weten wat de intenties en motivaties zijn van deze vrouwen om deze producten te consumeren.

Om verder te gaan, zullen ze een informatieblad geven waarmee het telefoonnummer kan worden verzameld tijdens een echografie (tussen 20 en 25 weken amenorroe). Daarna bellen ze hen en tijdens het telefonisch interview verzamelen ze de benodigde informatie.

Verspreiding van een informatieblad waarmee het telefoonnummer kan worden verzameld van elke patiënt die voor zijn tweede trimester echografie komt (tussen 20 en 25 SA). Dit formulier gaat vergezeld van de brief met informatie en geen bezwaar die door de patiënt wordt bewaard. De distributie wordt gedaan door de gezondheidswerkers die de echografie uitvoeren aan het begin of aan het einde van de medische afspraak.

Het primaire eindpunt is dus het percentage vrouwen dat aangeeft tijdens de eerste 20-25 weken van de zwangerschap ten minste één voedingssupplement te hebben ingenomen. Deze informatie wordt verzameld door middel van een telefonisch interview.

De secundaire eindpunten zijn:

  • Beschrijf de voedingssupplementen die tijdens de eerste 20-25 weken van de zwangerschap worden geconsumeerd: galenische vorm, indicatie, informatiebron, plaats van aankoop (apotheek, supermarkt enz.)
  • Beoordeel of opvattingen over medicatie verband houden met het gebruik van voedingssupplementen tijdens de zwangerschap, met behulp van BMQ (Belief on Medicine Questionnaire)
  • Beschrijf het gemiddelde aantal voedingssupplementen dat patiënten tijdens de vroege zwangerschap hebben ingenomen
  • Beschrijf de gebruiksfrequentie van elk voedingssupplement ('(meerdere keren per dag / een keer per dag /meerdere keren per week / een keer per week / een keer per maand etc...)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouw die op de dienst komt voor een echo

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 18 jaar of ouder
  • Zwangere vrouw
  • Het uitvoeren van een 2e trimester echo tussen 20 en 25 ammenorroe week
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend
  • Aangesloten bij de sociale zekerheid of begunstigde van de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon die deelneemt aan een ander onderzoek
  • Onderwerp onder administratief of wettelijk toezicht
  • Frans niet sprekend
  • Tegen hun deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het aantal vrouwen dat aangeeft ten minste één voedingssupplement te hebben ingenomen tijdens de eerste 20-25 weken van de zwangerschap
Tijdsspanne: 1 maand
wat is het percentage zwangere vrouwen dat voedingssupplementen gebruikt?
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf de voedingssupplementen die tijdens de eerste 20-25 weken van de zwangerschap worden geconsumeerd
Tijdsspanne: 1 maand
Welke galenische vorm, aanduiding, informatiebron, plaats van aankoop (apotheek, supermarkt etc.)
1 maand
Beoordeel of opvattingen over medicatie verband houden met het gebruik van voedingssupplementen tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 1 maand
met behulp van BMQ (Belief on Medicine Questionnaire)
1 maand
Beschrijf het gemiddelde aantal voedingssupplementen dat patiënten tijdens de vroege zwangerschap hebben ingenomen
Tijdsspanne: 1 maand
Hoeveel voedingssupplement zwangere vrouwen dagelijks innemen
1 maand
Beschrijf de gebruiksfrequentie van elk voedingssupplement
Tijdsspanne: 1 maand
Meerdere keren per dag / eenmaal per dag / meerdere keren per week / eenmaal per week / eenmaal per maand etc.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

10 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC21.0368

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren