Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av kosttilskuddsforbruk blant gravide kvinner i svangerskapet: en tverrsnittsundersøkelse på telefonintervju (PCAFE)

1. mars 2022 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Prevalens av kosttilskuddsforbruk blant gravide kvinner i løpet av de første 20-25 ukene av svangerskapet: en tverrsnittsundersøkelse av telefonintervju

Primært endepunkt :

Prevalens estimering av kosttilskuddsforbruket blant gravide i løpet av de første 20-25 ukene av svangerskapet.

Studiens hypotese:

Salg og forbruk av kosttilskudd i befolkningen generelt har økt de siste årene. Det ville vært interessant å vite om dette også er tilfellet for gravide eller om de er mer årvåkne på helsen sin i denne perioden. Det vil også tillate å identifisere faktorer knyttet til forbruket deres hvis det eksisterer.

Etterforskerne antar at noen kvinner noen ganger unnlater å nevne dette tilleggsinntaket til omsorgsgivere, og de vil gjerne vite om disse utelatelsene er frivillige eller ikke.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kosttilskudd er næringsmidler som har til formål å supplere det vanlige kostholdet, ved å utgjøre en konsentrert kilde til næringsstoffer eller andre stoffer med ernæringsmessig eller fysiologisk effekt, alene eller i kombinasjon. Det finnes mange kosttilskudd, basert på planter, vitaminer og mineraler, eller andre konsentrater av stoffer med et ernæringsmessig og fysiologisk formål.

Derfor er inntak av kosttilskudd hos gravide kvinner interessant å forfølge fordi det ikke er noen prevalens på det generelle forbruket av kosttilskudd hos gravide tidlig i svangerskapet. Kun studier på kosthold og potensiell fare ved kosttilskudd er utført. Mer spesifikke studier på visse typer vitaminer har også blitt utført, men ingen prevalens på generelt forbruk er funnet.

Derfor er målet med studien å kjenne til omfanget av kosttilskudd tidlig i svangerskapet, og de tilknyttede faktorer for å ta hensyn til det i håndtering og oppfølging av pasienter. Etterforskerne vil også gjerne vite intensjonene og motivasjonene til disse kvinnene for å konsumere disse produktene.

For å fortsette, vil de gi et informasjonsark som vil tillate innhenting av telefonnummeret, under en ultralyd (mellom 20 og 25 uker med amenoré). Deretter vil de ringe dem og under telefonintervjuet vil de samle inn nødvendig informasjon.

Utdeling av et informasjonsark som vil tillate innhenting av telefonnummeret til hver pasient som kommer på ultralyd i andre trimester (mellom 20 og 25 SA). Dette skjemaet vil være ledsaget av informasjons- og ikke-innsigelsesbrevet som oppbevares av pasienten. Utdelingen vil skje ved at helsepersonell utfører ultralyden i begynnelsen eller på slutten av legetimen.

Så det primære endepunktet er andelen kvinner som rapporterer å ta minst ett kosttilskudd i løpet av de første 20-25 ukene av svangerskapet. Denne informasjonen vil bli samlet inn ved et telefonintervju.

De sekundære endepunktene er:

  • Beskriv kosttilskuddene som ble konsumert i løpet av de første 20-25 ukene av svangerskapet: galenisk form, indikasjon, informasjonskilde, kjøpssted (apotek, supermarked etc.)
  • Vurder om tro om medisinering er assosiert med bruk av kosttilskudd under graviditet, ved hjelp av BMQ (Belief on Medicine Questionnaire)
  • Beskriv gjennomsnittlig antall kosttilskudd som tas av pasienter tidlig i svangerskapet
  • Beskriv bruksfrekvensen for hvert kosttilskudd ('(flere ganger om dagen / en gang om dagen / flere ganger i uken / en gang i uken / en gang i måneden osv...)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrike
        • Rekruttering
        • University Hospital Grenoble
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide som kommer i tjenesten for ultralyd

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Gravid kvinne
  • Utføre en 2. trimester ultralyd mellom 20 og 25 amorhea uke
  • Informert samtykke signert
  • Tilknyttet trygdeforsikring eller trygdemottaker

Ekskluderingskriterier:

  • Subjekt som deltar i en annen studie
  • Emne under administrativt eller juridisk tilsyn
  • Ikke-talende fransk
  • Motsette seg deres deltakelse i forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andelen kvinner som rapporterer å ta minst ett kosttilskudd i løpet av de første 20-25 ukene av svangerskapet
Tidsramme: 1 måned
hva er prosentandelen av gravide som tar kosttilskudd
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv kosttilskuddene som konsumeres i løpet av de første 20-25 ukene av svangerskapet
Tidsramme: 1 måned
Hvilken galenisk form, indikasjon, informasjonskilde, kjøpssted (apotek, supermarked osv.)
1 måned
Vurder om tro om medisinering er forbundet med bruk av kosttilskudd under graviditet
Tidsramme: 1 måned
ved å bruke BMQ (Belief on Medicine Questionnaire)
1 måned
Beskriv gjennomsnittlig antall kosttilskudd som tas av pasienter tidlig i svangerskapet
Tidsramme: 1 måned
Hvor mange kosttilskudd gravide tar på daglig basis
1 måned
Beskriv bruksfrekvensen for hvert kosttilskudd
Tidsramme: 1 måned
Flere ganger om dagen / en gang om dagen / flere ganger i uken / en gang i uken / en gang i måneden osv.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

10. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

10. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 38RC21.0368

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere