Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence konzumace doplňků stravy mezi těhotnými ženami Týdny těhotenství: průřezový průzkum telefonického rozhovoru (PCAFE)

1. března 2022 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Prevalence konzumace doplňků stravy mezi těhotnými ženami během prvních 20-25 týdnů těhotenství: Průřezový telefonický rozhovor

Primární koncový bod:

Odhad prevalence konzumace doplňků stravy u těhotných žen během prvních 20-25 týdnů těhotenství.

Hypotéza studie:

Prodej a spotřeba doplňků stravy v běžné populaci v posledních letech vzrostla. Bylo by zajímavé vědět, zda je tomu tak i u těhotných žen nebo jsou v tomto období na své zdraví bedlivější. Umožnilo by to také identifikovat faktory spojené s jejich spotřebou, pokud existují.

Vyšetřovatelé předpokládají, že některé ženy mohou někdy opomenutí zmínit tento příjem doplňku poskytovatelům péče a rády by věděly, zda jsou tato opomenutí dobrovolná či nikoli.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Doplněk stravy jsou potraviny, jejichž účelem je doplnit běžnou stravu tím, že tvoří koncentrovaný zdroj živin nebo jiných látek s nutričním nebo fyziologickým účinkem, a to samostatně nebo v kombinaci. Existuje mnoho doplňků stravy na bázi rostlin, vitamínů a minerálů nebo jiných koncentrátů látek s nutričním a fyziologickým účelem.

Konzumaci doplňků stravy u těhotných žen je tedy zajímavé sledovat, protože neexistuje žádná prevalence obecné spotřeby potravinových doplňků u těhotných žen v časném těhotenství. Byly provedeny pouze studie o stravě a potenciálním nebezpečí doplňků. Byly také provedeny specifičtější studie o určitých typech vitamínů, ale nebyla zjištěna žádná prevalence obecné spotřeby.

Cílem studie je proto znát rozsah suplementace stravy v časném těhotenství a související faktory, aby bylo možné jej zohlednit při managementu a sledování pacientek. Vyšetřovatelé by také rádi znali úmysly a motivace těchto žen konzumovat tyto produkty.

K postupu jim dají informační list, který umožní vyzvednutí telefonního čísla při ultrazvuku (mezi 20. a 25. týdnem amenorey). Poté jim zavolají a při telefonickém rozhovoru shromáždí potřebné informace.

Distribuce informačního listu, který umožní vyzvednutí telefonního čísla každého pacienta přicházejícího na ultrazvuk ve druhém trimestru (mezi 20. a 25. SA). K tomuto formuláři bude přiložen dopis s informací a bez námitek, který si pacient ponechá. Distribuci provedou zdravotníci provádějící ultrazvuk na začátku nebo na konci lékařské prohlídky.

Primárním cílovým parametrem je tedy podíl žen, které uvádějí, že během prvních 20–25 týdnů těhotenství užívaly alespoň jeden doplněk stravy. Tyto informace budou shromážděny po telefonickém rozhovoru.

Sekundární koncové body jsou:

  • Popište doplňky stravy konzumované během prvních 20-25 týdnů těhotenství: galenická forma, indikace, zdroj informací, místo nákupu (lékárna, supermarket atd.)
  • Posuďte, zda názory na léky jsou spojeny s užíváním doplňků stravy během těhotenství, pomocí BMQ (Dotazník přesvědčení o medicíně)
  • Popište průměrný počet doplňků stravy užívaných pacientkami na začátku těhotenství
  • Popište frekvenci užívání každého doplňku stravy („(několikrát denně / jednou denně / několikrát týdně / jednou týdně / jednou měsíčně atd...)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie
        • Nábor
        • University Hospital Grenoble
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotná žena, která přichází do služby na ultrazvuk

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Těhotná žena
  • Provedení ultrazvuku ve 2. trimestru mezi 20. a 25. týdnem ammenorey
  • Podepsán informovaný souhlas
  • Člen pojištění sociálního zabezpečení nebo příjemce sociálního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt účastnící se jiné studie
  • Předmět pod správním nebo právním dohledem
  • Nemluví francouzsky
  • Oponovat jejich účasti ve výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podíl žen, které uvádějí, že užívaly alespoň jeden doplněk stravy během prvních 20–25 týdnů těhotenství
Časové okno: 1 měsíc
jaké je procento těhotných žen, které užívají doplněk stravy
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište doplňky stravy konzumované během prvních 20-25 týdnů těhotenství
Časové okno: 1 měsíc
Jaká galenická forma, indikace, zdroj informací, místo nákupu (lékárna, supermarket atd.)
1 měsíc
Posuďte, zda názory na léky souvisí s užíváním doplňků stravy během těhotenství
Časové okno: 1 měsíc
pomocí BMQ (Dotazník víry v medicínu)
1 měsíc
Popište průměrný počet doplňků stravy užívaných pacientkami na začátku těhotenství
Časové okno: 1 měsíc
Kolik doplňků stravy těhotné ženy denně berou
1 měsíc
U každého doplňku stravy popište frekvenci užívání
Časové okno: 1 měsíc
Několikrát denně / jednou denně / několikrát týdně / jednou týdně / jednou měsíčně atd.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

10. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

10. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 38RC21.0368

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doplněk stravy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit