Ravintolisien käytön yleisyys raskaana olevien naisten keskuudessa Raskausviikot: poikkileikkauspuhelinhaastattelututkimus (PCAFE)
Ravintolisien kulutuksen yleisyys raskaana olevien naisten keskuudessa raskauden ensimmäisen 20–25 viikon aikana: poikkileikkauspuhelinhaastattelututkimus
Ensisijainen päätepiste :
Raskaana olevien naisten ravintolisien kulutuksen levinneisyysarvio raskauden ensimmäisen 20-25 viikon aikana.
Tutkimuksen hypoteesi:
Ravintolisien myynti ja kulutus väestössä on lisääntynyt viime vuosina. Olisi mielenkiintoista tietää, koskeeko tämä myös raskaana olevia naisia vai ovatko he valppaampia terveydestään tänä aikana. Se mahdollistaisi myös niiden kulutukseen liittyvien tekijöiden tunnistamisen, jos sellainen on olemassa.
Tutkijat olettavat, että jotkut naiset saattavat joskus jättää mainitsematta tätä lisäravintoa omaishoitajille, ja he haluaisivat tietää, ovatko nämä laiminlyönnit vapaaehtoisia vai eivät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravintolisät ovat elintarvikkeita, joiden tarkoituksena on täydentää normaalia ruokavaliota muodostamalla tiivistetty ravintoaineiden tai muiden ravitsemuksellisesti tai fysiologisesti vaikuttavien aineiden lähde yksin tai yhdessä. On olemassa monia kasveihin, vitamiineihin ja kivennäisaineisiin perustuvia ravintolisäaineita tai muita ainekonsentraatteja, joilla on ravitsemuksellinen ja fysiologinen tarkoitus.
Näin ollen ravintolisien käyttöä raskaana olevilla naisilla on mielenkiintoista seurata, koska raskaana olevien naisten ravintolisien yleisessä kulutuksessa ei ole esiintyvyyttä alkuraskauden aikana. Vain ruokavaliosta ja lisäravinteiden mahdollisesta vaarasta on tehty tutkimuksia. Tietyntyyppisistä vitamiineista on myös tehty tarkempia tutkimuksia, mutta yleisessä kulutuksessa ei ole havaittu esiintyvyyttä.
Siksi tutkimuksen tavoitteena on tietää lisäravinteen laajuus raskauden alkuvaiheessa ja siihen liittyvät tekijät, jotta se voidaan ottaa huomioon potilaiden hoidossa ja seurannassa. Tutkijat haluaisivat myös tietää näiden naisten aikomukset ja motiivit kuluttaa näitä tuotteita.
Jatkaakseen he antavat tiedotteen, josta puhelinnumero kerätään ultraäänitutkimuksen aikana (20-25 viikon kuukautiset). Sitten he soittavat heille ja puhelinhaastattelun aikana he keräävät tarvittavat tiedot.
Tietolomakkeen jakaminen, joka mahdollistaa jokaisen toisen kolmanneksen ultraäänitutkimukseen tulevan potilaan puhelinnumeron keräämisen (20-25 SA). Tämän lomakkeen mukana tulee potilas säilyttää tiedot ja kieltäytymiskirje. Jakamisesta vastaavat ultraäänitutkimuksen suorittavat terveydenhuollon ammattilaiset lääkärikäynnin alussa tai lopussa.
Ensisijainen päätetapahtuma on siis niiden naisten osuus, jotka ilmoittavat ottavansa vähintään yhden ravintolisän ensimmäisen 20–25 raskausviikon aikana. Nämä tiedot kerätään puhelinhaastattelulla.
Toissijaiset päätepisteet ovat:
- Kuvaa ensimmäisten 20-25 raskausviikon aikana nautitut ravintolisät: galeeninen muoto, käyttöaihe, tietolähde, ostopaikka (apteekki, supermarket jne.)
- Arvioi, liittyvätkö lääkitystä koskevat uskomukset ravintolisien käyttöön raskauden aikana käyttämällä BMQ:ta (Belief on Medicine Questionnaire)
- Kuvaile potilaiden alkuraskauden aikana nauttimien ravintolisien keskimääräistä määrää
- Kuvaa kunkin ravintolisän käyttötiheys ("(useita kertoja päivässä / kerran päivässä / useita kertoja viikossa / kerran viikossa / kerran kuukaudessa jne...)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska
- Rekrytointi
- University Hospital Grenoble
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Dubsay
- Puhelinnumero: 06 06 44 20 64
- Sähköposti: marie.dubsay@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- Raskaana oleva nainen
- Suoritetaan toisen kolmanneksen ultraääni 20-25 ammenorhea-viikolla
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
- Sosiaalivakuutuksen piirissä tai sosiaaliturvavakuutuksen edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde osallistuu toiseen tutkimukseen
- Hallinnollisen tai laillisen valvonnan alainen
- Puhumaton ranska
- Vastustavat heidän osallistumistaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden naisten osuus, jotka ilmoittavat ottavansa vähintään yhden ravintolisän ensimmäisen 20–25 raskausviikon aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
mikä on ravintolisää käyttävien raskaana olevien naisten prosenttiosuus
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaa ensimmäisten 20-25 raskausviikon aikana nautitut ravintolisät
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mikä galeeninen muoto, indikaatio, tietolähde, ostopaikka (apteekki, supermarket jne.)
|
1 kuukausi
|
|
Arvioi, liittyvätkö lääkitystä koskevat uskomukset ravintolisien käyttöön raskauden aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
käyttämällä BMQ:ta (Belief on Medicine Questionnaire)
|
1 kuukausi
|
|
Kuvaile potilaiden alkuraskauden aikana nauttimien ravintolisien keskimääräistä määrää
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kuinka monta ravintolisää raskaana olevat naiset ottavat päivittäin
|
1 kuukausi
|
|
Kuvaa kunkin ravintolisän käyttötiheys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Useita kertoja päivässä / kerran päivässä / useita kertoja viikossa / kerran viikossa / kerran kuukaudessa jne.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC21.0368
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .