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孕妇膳食补充剂消费流行率:一项横断面电话访谈调查 (PCAFE)

2022年3月1日 更新者:University Hospital, Grenoble

怀孕前 20-25 周期间孕妇膳食补充剂消费的流行率:一项横断面电话访谈调查

主要终点 :

怀孕前 20-25 周期间孕妇膳食补充剂消费的流行率估计。

研究假设:

近年来,膳食补充剂在普通人群中的销售和消费有所增加。 很想知道孕妇是否也是这种情况,或者她们在此期间是否对自己的健康更加警惕。 它还将允许识别与其消费相关的因素(如果存在)。

研究人员假设,一些女性有时可能没有向护理人员提及这种补充剂的摄入量,她们想知道这些遗漏是否是自愿的。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

膳食补充剂是其目的是补充正常饮食的食品,通过单独或组合构成营养素或其他具有营养或生理作用的物质的浓缩来源。 有许多膳食补充剂,基于植物、维生素和矿物质,或其他具有营养和生理目的的物质浓缩物。

因此,研究孕妇膳食补充剂的消费情况很有趣,因为在妊娠早期孕妇膳食补充剂的一般消费情况并不普遍。 仅对饮食和补充剂的潜在危险进行了研究。 还对某些类型的维生素进行了更具体的研究,但没有发现一般消费的流行率。

因此,本研究的目的是了解早孕期膳食补充的程度以及相关因素,以便在患者的管理和随访中将其考虑在内。 调查人员还想知道这些女性消费这些产品的意图和动机。

为了继续,他们将提供一份信息表,允许在超声检查期间(闭经 20 至 25 周之间)收集电话号码。然后他们将打电话给他们,并在电话采访期间收集所需信息。

分发一份信息表,可以收集每位前来进行中期超声检查(20 到 25 SA)的患者的电话号码。 此表格将附有信息函和无异议函,由患者保存。 分配将由在就诊开始或结束时进行超声检查的卫生专业人员完成。

因此,主要终点是报告在怀孕的前 20-25 周内至少服用一种膳食补充剂的女性比例。 这些信息将通过电话采访收集。

次要终点是:

  • 描述怀孕前 20-25 周内食用的膳食补充剂:盖仑形式、适应症、信息来源、购买地点(药房、超市等)
  • 使用 BMQ(医学信念问卷)评估对药物的信念是否与怀孕期间使用膳食补充剂有关
  • 描述早孕患者服用膳食补充剂的平均数量
  • 描述每种膳食补充剂的使用频率('(一天几次/一天一次/一周几次/一周一次/一个月一次等...)

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Grenoble、法国
        • 招聘中
        • University Hospital Grenoble
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

来做超声波检查的孕妇

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 怀孕的女人
  • 在闭经 20 到 25 周之间进行第二个三个月的超声检查
  • 签署知情同意书
  • 加入社会保障保险或社会保障保险受益人

排除标准:

  • 受试者参与另一项研究
  • 受行政或法律监管的对象
  • 不会说法语
  • 反对他们参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
据报告在怀孕前 20-25 周内至少服用一种膳食补充剂的妇女比例
大体时间:1个月
服用膳食补充剂的孕妇比例是多少
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
描述在怀孕的前 20-25 周内消耗的膳食补充剂
大体时间:1个月
哪种盖伦形式、适应症、信息来源、购买地点(药房、超市等)
1个月
评估对药物的信念是否与怀孕期间使用膳食补充剂有关
大体时间:1个月
使用 BMQ(医学信仰问卷)
1个月
描述早孕患者服用膳食补充剂的平均数量
大体时间:1个月
孕妇一天吃多少辅食
1个月
描述每种膳食补充剂的使用频率
大体时间:1个月
一天几次/一天一次/一周几次/一周一次/一个月一次等。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年4月10日

研究完成 (预期的)

2022年5月10日

研究注册日期

首次提交

2021年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月11日

首次发布 (实际的)

2022年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月1日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 38RC21.0368

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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