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Prevalencia del consumo de suplementos dietéticos entre mujeres embarazadas semanas de embarazo: una encuesta transversal de entrevista telefónica (PCAFE)

1 de marzo de 2022 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Prevalencia del consumo de suplementos dietéticos entre mujeres embarazadas durante las primeras 20 a 25 semanas de embarazo: una encuesta transversal de entrevista telefónica

Variable principal :

Estimación de la prevalencia del consumo de suplementos dietéticos entre mujeres embarazadas durante las primeras 20-25 semanas de embarazo.

Hipótesis del estudio:

La venta y consumo de suplementos dietéticos en la población general se ha incrementado en los últimos años. Sería interesante saber si esto también es así para las mujeres embarazadas o si ellas están más atentas a su salud durante este período. También permitiría identificar factores asociados a su consumo en caso de existir.

Los investigadores plantean la hipótesis de que algunas mujeres a veces no mencionan la ingesta de este suplemento a los cuidadores y les gustaría saber si estas omisiones son voluntarias o no.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Los suplementos dietéticos son productos alimenticios que tienen por finalidad complementar la dieta normal, al constituir una fuente concentrada de nutrientes u otras sustancias con efecto nutricional o fisiológico, solos o en combinación. Existen multitud de suplementos dietéticos, a base de plantas, vitaminas y minerales, u otros concentrados de sustancias con finalidad nutricional y fisiológica.

Por lo tanto, el consumo de suplementos dietéticos en mujeres embarazadas es interesante de seguir porque no existe una prevalencia sobre el consumo general de suplementos alimenticios en mujeres embarazadas al principio del embarazo. Solo se han realizado estudios sobre la dieta y el peligro potencial de los suplementos. También se han realizado estudios más específicos sobre determinados tipos de vitaminas pero no se ha encontrado prevalencia sobre el consumo general.

Por tanto, el objetivo del estudio es conocer el alcance de la suplementación dietética al inicio del embarazo y los factores asociados para tenerlo en cuenta en el manejo y seguimiento de las pacientes. A los investigadores también les gustaría conocer las intenciones y motivaciones de estas mujeres para consumir estos productos.

Para proceder, le darán una hoja de información que le permitirá recoger el número de teléfono, durante una ecografía (entre 20 y 25 semanas de amenorrea). Luego le llamarán y durante la entrevista telefónica le recogerán la información necesaria.

Distribución de una hoja informativa que permitirá recoger el número de teléfono de cada paciente que acude a realizarse la ecografía del segundo trimestre (entre el 20 y el 25 SA). Este formulario irá acompañado de la carta de información y no objeción que conservará el paciente. La distribución la realizarán los profesionales sanitarios que realicen la ecografía al principio o al final de la cita médica.

Entonces, el criterio principal de valoración es la proporción de mujeres que informan haber tomado al menos un suplemento dietético durante las primeras 20 a 25 semanas de embarazo. Esta información se recopilará mediante una entrevista telefónica.

Los criterios de valoración secundarios son:

  • Describir los complementos alimenticios consumidos durante las primeras 20-25 semanas de embarazo: forma galénica, indicación, fuente de información, lugar de compra (farmacia, supermercado, etc.)
  • Evaluar si las creencias sobre la medicación están asociadas con el uso de suplementos dietéticos durante el embarazo, utilizando BMQ (Belief on Medicine Questionnaire)
  • Describir el número medio de suplementos dietéticos que toman las pacientes al principio del embarazo
  • Describa la frecuencia de uso de cada suplemento dietético ('(varias veces al día/una vez al día/varias veces a la semana/una vez a la semana/una vez al mes, etc...)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Grenoble, Francia
        • Reclutamiento
        • University Hospital Grenoble
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Embarazada que acude al servicio para una ecografía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Mujer embarazada
  • Realización de una ecografía del 2º trimestre entre la semana 20 y 25 de amenorrea
  • consentimiento informado firmado
  • Afiliado a un seguro de seguridad social o beneficiario de un seguro de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que participa en otro estudio
  • Sujeto bajo supervisión administrativa o judicial
  • Francés no hablado
  • Oponerse a su participación en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la proporción de mujeres que informan tomar al menos un suplemento dietético durante las primeras 20-25 semanas de embarazo
Periodo de tiempo: 1 mes
¿Cuál es el porcentaje de mujeres embarazadas que toman suplemento dietético?
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describir los suplementos dietéticos consumidos durante las primeras 20-25 semanas de embarazo
Periodo de tiempo: 1 mes
Qué forma galénica, indicación, fuente de información, lugar de compra (farmacia, supermercado, etc.)
1 mes
Evaluar si las creencias sobre la medicación están asociadas con el uso de suplementos dietéticos durante el embarazo
Periodo de tiempo: 1 mes
usando BMQ (Cuestionario de creencias sobre la medicina)
1 mes
Describir el número medio de suplementos dietéticos que toman las pacientes al principio del embarazo
Periodo de tiempo: 1 mes
Cuántos suplementos dietéticos toman diariamente las mujeres embarazadas
1 mes
Describir la frecuencia de uso de cada suplemento dietético.
Periodo de tiempo: 1 mes
Varias veces al día / una vez al día / varias veces a la semana / una vez a la semana / una vez al mes, etc.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

10 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC21.0368

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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