- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05191147
Prevalencia del consumo de suplementos dietéticos entre mujeres embarazadas semanas de embarazo: una encuesta transversal de entrevista telefónica (PCAFE)
Prevalencia del consumo de suplementos dietéticos entre mujeres embarazadas durante las primeras 20 a 25 semanas de embarazo: una encuesta transversal de entrevista telefónica
Variable principal :
Estimación de la prevalencia del consumo de suplementos dietéticos entre mujeres embarazadas durante las primeras 20-25 semanas de embarazo.
Hipótesis del estudio:
La venta y consumo de suplementos dietéticos en la población general se ha incrementado en los últimos años. Sería interesante saber si esto también es así para las mujeres embarazadas o si ellas están más atentas a su salud durante este período. También permitiría identificar factores asociados a su consumo en caso de existir.
Los investigadores plantean la hipótesis de que algunas mujeres a veces no mencionan la ingesta de este suplemento a los cuidadores y les gustaría saber si estas omisiones son voluntarias o no.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los suplementos dietéticos son productos alimenticios que tienen por finalidad complementar la dieta normal, al constituir una fuente concentrada de nutrientes u otras sustancias con efecto nutricional o fisiológico, solos o en combinación. Existen multitud de suplementos dietéticos, a base de plantas, vitaminas y minerales, u otros concentrados de sustancias con finalidad nutricional y fisiológica.
Por lo tanto, el consumo de suplementos dietéticos en mujeres embarazadas es interesante de seguir porque no existe una prevalencia sobre el consumo general de suplementos alimenticios en mujeres embarazadas al principio del embarazo. Solo se han realizado estudios sobre la dieta y el peligro potencial de los suplementos. También se han realizado estudios más específicos sobre determinados tipos de vitaminas pero no se ha encontrado prevalencia sobre el consumo general.
Por tanto, el objetivo del estudio es conocer el alcance de la suplementación dietética al inicio del embarazo y los factores asociados para tenerlo en cuenta en el manejo y seguimiento de las pacientes. A los investigadores también les gustaría conocer las intenciones y motivaciones de estas mujeres para consumir estos productos.
Para proceder, le darán una hoja de información que le permitirá recoger el número de teléfono, durante una ecografía (entre 20 y 25 semanas de amenorrea). Luego le llamarán y durante la entrevista telefónica le recogerán la información necesaria.
Distribución de una hoja informativa que permitirá recoger el número de teléfono de cada paciente que acude a realizarse la ecografía del segundo trimestre (entre el 20 y el 25 SA). Este formulario irá acompañado de la carta de información y no objeción que conservará el paciente. La distribución la realizarán los profesionales sanitarios que realicen la ecografía al principio o al final de la cita médica.
Entonces, el criterio principal de valoración es la proporción de mujeres que informan haber tomado al menos un suplemento dietético durante las primeras 20 a 25 semanas de embarazo. Esta información se recopilará mediante una entrevista telefónica.
Los criterios de valoración secundarios son:
- Describir los complementos alimenticios consumidos durante las primeras 20-25 semanas de embarazo: forma galénica, indicación, fuente de información, lugar de compra (farmacia, supermercado, etc.)
- Evaluar si las creencias sobre la medicación están asociadas con el uso de suplementos dietéticos durante el embarazo, utilizando BMQ (Belief on Medicine Questionnaire)
- Describir el número medio de suplementos dietéticos que toman las pacientes al principio del embarazo
- Describa la frecuencia de uso de cada suplemento dietético ('(varias veces al día/una vez al día/varias veces a la semana/una vez a la semana/una vez al mes, etc...)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia
- Reclutamiento
- University Hospital Grenoble
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Contacto:
- Marie Dubsay
- Número de teléfono: 06 06 44 20 64
- Correo electrónico: marie.dubsay@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Mujer embarazada
- Realización de una ecografía del 2º trimestre entre la semana 20 y 25 de amenorrea
- consentimiento informado firmado
- Afiliado a un seguro de seguridad social o beneficiario de un seguro de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Sujeto que participa en otro estudio
- Sujeto bajo supervisión administrativa o judicial
- Francés no hablado
- Oponerse a su participación en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la proporción de mujeres que informan tomar al menos un suplemento dietético durante las primeras 20-25 semanas de embarazo
Periodo de tiempo: 1 mes
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¿Cuál es el porcentaje de mujeres embarazadas que toman suplemento dietético?
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Describir los suplementos dietéticos consumidos durante las primeras 20-25 semanas de embarazo
Periodo de tiempo: 1 mes
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Qué forma galénica, indicación, fuente de información, lugar de compra (farmacia, supermercado, etc.)
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1 mes
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Evaluar si las creencias sobre la medicación están asociadas con el uso de suplementos dietéticos durante el embarazo
Periodo de tiempo: 1 mes
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usando BMQ (Cuestionario de creencias sobre la medicina)
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1 mes
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Describir el número medio de suplementos dietéticos que toman las pacientes al principio del embarazo
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cuántos suplementos dietéticos toman diariamente las mujeres embarazadas
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1 mes
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Describir la frecuencia de uso de cada suplemento dietético.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Varias veces al día / una vez al día / varias veces a la semana / una vez a la semana / una vez al mes, etc.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 38RC21.0368
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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